Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja wątroby w diagnostyce żółtaczki noworodkowej

4 października 2024 zaktualizowane przez: Nourhan Hassan Fouad Hassan, Assiut University

Rola biopsji wątroby jako narzędzia diagnostycznego przyczyn żółtaczki noworodków

  1. Identyfikacja i charakterystyka cech histopatologicznych wątroby w przypadkach PNJ.
  2. Ocena kluczowych cech histologicznych biopsji wątroby jako parametrów diagnostycznych w różnicowaniu wewnątrzwątrobowych i pozawątrobowych przyczyn PNJ.
  3. Ocena roli biopsji wątroby jako narzędzia diagnostycznego w powiązaniu z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cholestazę noworodkową (NC) opisuje się jako wczesny defekt wytwarzania lub przepływu żółci, który powoduje, że wątroba zatrzymuje substancje żółciowe. Trwała żółtaczka noworodkowa (PNJ) to występowanie żółtaczki o różnym stopniu nasilenia, żółci oraz stolców hipocholicznych lub acholicznych utrzymujących się przez ponad 10 dni w pierwszych miesiącach życia. Częstość występowania cholestazy u noworodków szacuje się na 1 na 2500 żywych urodzeń na całym świecie.

W Egipcie co roku żółtaczka rozwija się u około 20,4% noworodków donoszonych. Cholestaza pozawątrobowa (EHC) i cholestaza wewnątrzwątrobowa (IHC) to dwie główne przyczyny utrzymującej się żółtaczki noworodków. Podział ten następuje ze względu na obecność lub brak pozawątrobowej przeszkody w przepływie żółci. Najczęstszą etiologią odpowiednio EHC i IHC jest atrezja dróg żółciowych (BA) i idiopatyczne noworodkowe zapalenie wątroby (INH).

Aby rozpocząć właściwe leczenie chirurgiczne lub lecznicze, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie przyczyny PNJ. W przypadku atrezji dróg żółciowych (BA) konieczne jest wczesne skierowanie na operację, aby zwiększyć odsetek powodzenia. W przypadku uleczalnych chorób metabolicznych szybka diagnoza uzasadnia szybkie, celowane leczenie i lepsze rokowanie.

Pomimo rozwoju nowych metod diagnostycznych oraz postępu w technikach obrazowania, nieinwazyjnych biomarkerach i badaniach genomicznych, biopsja wątroby wykonana w odpowiednim czasie jest nadal ważnym narzędziem oceny i diagnozowania pacjentów z cholestazą, gdyż pozwala ustalić etiologię choroby. , rokowanie i ostatecznie leczenie pacjenta.

Ocena biopsji wątroby w przypadku cholestazy dziecięcej jest kluczowa, ponieważ cechy histologiczne wielu z tych chorób mogą się nakładać i zmieniać wraz z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie przypadki utrzymującej się żółtaczki noworodkowej w pierwszym roku życia w odstępie 5 lat (2019–2023), otrzymane w Laboratorium Patologii Chirurgii w Szpitalach Uniwersyteckich Assiut w Egipcie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej jednego roku.
  • Pacjenci, u których w tej samej grupie wiekowej wykonano biopsję wątroby, u których nie zdiagnozowano trwałej żółtaczki noworodkowej.
  • Pacjenci z niewystarczającymi danymi klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noworodki
U noworodków z uporczywą żółtaczką noworodkową poddano biopsji wątroby
biopsja chirurgiczna wątroby
Inne nazwy:
  • Biopsja klinowa wątroby
  • Biopsja rdzeniowa wątroby
  • Biopsja nacięcia wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kluczowych cech histopatologicznych w biopsji wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Identyfikacja kluczowych cech histopatologicznych w biopsji wątroby, które pomagają w różnicowaniu wewnątrzwątrobowych i pozawątrobowych przyczyn przetrwałej żółtaczki noworodków (PNJ).
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena znaczenia biopsji wątroby jako narzędzia diagnostycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena znaczenia biopsji wątroby jako narzędzia diagnostycznego wraz z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi w wykrywaniu przyczyn przetrwałej żółtaczki noworodków (PNJ).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
  • Dyrektor Studium: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj