- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629948
Cobbin kulman ja eteenpäin suuntautuvan pään asennon välinen korrelaatio potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Tämän tutkimuksen tarkoitus selvittää, onko Cobbin kulman ja pään etuasennon välillä korrelaatiota potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi.
Ja jos Cobbin kulman ja kohdunkaulan sagitaalikäyrän kulman välillä on korrelaatio AIS:ssä. Ja myös jos Cobbin kulman ja syvien koukistuslihasten kestävyyden välillä on korrelaatio AIS:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sagittaalisen profiilin epätasapainon esiintyvyyttä nuorten idiopaattisessa skolioosissa ei tiedetä tarkasti, koska tästä on saatavilla vain vähän tutkimusta (Nasser et al., 2023) Aikaisempien tutkimusten perusteella ajatus, että eteenpäin suuntautuva päänkorjausohjelma yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen paransi kolmiulotteisuutta skolioottinen asento ja toimintatila potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi. (Alia Diab et al., 2012) Tietojemme mukaan ei ole olemassa merkittävää näyttöä siitä, että kallonnikamakulman (CVA) ja idiopaattisen skolioosin välillä olisi korrelaatiota Cobbin kulman perusteella.
Joten meidän on tehtävä yksinkertainen arviointimenetelmä skolioosin vakavuuden ja sen vaikutuksen pään asentoon käyttämällä yksinkertaisempaa menetelmää tarkkailemalla kohdunkaulan kaarevuutta CVA-kuvien avulla. Tämä voi auttaa välttämään tarpeettomia radiologisia tutkimuksia. Lisäksi se voi myös auttaa kiinnittämään huomiota kaularangan, pään asennon ja kohdunkaulan lihasten kestävyyden korjaamiseen skolioosin konservatiivisessa hoidossa.
Myös kohdunkaulan sagittaalisen kohdistuksen epämuodostumien tutkiminen auttaa kirurgisissa leikkauksissa säilyttämään tai palauttamaan sagittaalisen fysiologisen kaarevuuden rinnakkain koronaalisen skolioosikulman korjaamisen kanssa, jotta estetään viereisen segmentin rappeutuminen fuusioleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Puhelinnumero: 0201211354070
- Sähköposti: menaezzat62@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Päätutkija:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on AIS. 2- Potilas, jonka pään asento eteenpäin on CVA alle 48 astetta. (Fard et al., 2021) 3 – 10–18-vuotiaat potilaat (Upasani et al., 2007). 4 – Potilaat, joille tehtiin posterioanterior (PA) ja lateraalinen röntgenkuvaus ja Cobb-kulma > 10° (Nasser). et al., 2023) 5- Potilaat, joilla on Lenke-tyyppejä (1-6). 6- Ei aikaisempaa selkärangan leikkausta ((Wang, et al., 2017).
Poissulkemiskriteerit:
1 – Potilaat, joilla on synnynnäinen skolioosi (mukaan lukien puolinikamat, perhosnikamat ja segmentoinnin epäonnistuminen) (Shu-Man Han et al., 2022 ja Nasser et al., 2023).
2- Muut rintakehän kehityshäiriöt (suppilo rintakehä jne.). 3- Skolioosi, jolla on selvät syyt (sekundaarinen neurofibromatoosille, Marfanin oireyhtymälle ja syringomyelialle).
4. Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta tai spondylolisteesi (Upasani et al., 2007).
5 - Selkärangan trauma ja infektio sekä metabolinen luusairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - Kraniovertebraalisen kulman CVA mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Mittaamme Kraniovertebral-kulman fotogrammetrisella menetelmällä
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Cobbin kulman mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Cobbin kulman mittaus koko selkärangan röntgenkuvasta
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Kohdunkaulan sagittaalisen käyräkulman mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Kohdunkaulan selkärangan sagitaalikäyrän mittaus sivukuvaröntgenkuvasta
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
4- Syvien koukistuslihasten kestävyyden mittaus.
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Aktivointi- ja suorituspisteet kirjataan.
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forward head in AIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .