- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629948
Корреляция между углом Кобба и наклоном головы вперед у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом
Цель исследования: определить, существует ли корреляция между углом Кобба и наклоном головы вперед у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом.
И есть ли корреляция между углом Кобба и углом шейно-сагитальной кривой при АИС. А также есть ли корреляция между углом Кобба и выносливостью мышц глубоких сгибателей при АИС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность дисбаланса сагиттального профиля при идиопатическом сколиозе у подростков точно неизвестна, поскольку в этом контексте доступно мало исследований (Nasser et al., 2023). На основе предыдущих исследований было высказано мнение, что программа корректирующих упражнений для головы вперед в сочетании с традиционной реабилитацией улучшает трехмерные показатели. Сколиотическая осанка и функциональный статус у пациентов с идиопатическим сколиозом подросткового возраста. (Алия Диаб и др., 2012). Насколько нам известно, нет существенных доказательств того, что существует корреляция между краниовертебральным углом (CVA) и идиопатическим сколиозом по углу Кобба.
Поэтому нам необходимо разработать простой метод оценки тяжести сколиоза и его влияния на положение головы с помощью более простого метода, наблюдая за искривлением шейки матки по фотографиям для CVA. Это может помочь избежать ненужного рентгенологического исследования. Кроме того, это также может помочь обратить внимание на коррекцию шейного отдела позвоночника, положения головы и выносливости шейных мышц при консервативном лечении сколиоза.
Также изучение деформаций сагиттального выравнивания шейного отдела поможет при хирургических операциях сохранить или восстановить сагиттальную физиологическую кривизну наряду с коррекцией угла коронального сколиоза с целью предотвращения дегенерации соседних сегментов после операции спондилодеза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Номер телефона: 0201211354070
- Электронная почта: menaezzat62@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Главный следователь:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1- Пациенты с ОИС. 2- Пациент с наклоном головы вперед, СВА менее 48 градусов. (Фард и др., 2021 г.) 3. Пациенты в возрасте от 10 до 18 лет (Упасани и др., 2007). 4. Пациенты, которым была проведена задне-передняя (ПА) и боковая рентгенография, угол Кобба >10°. (Насер и др., 2023) 5. Пациенты с типами Ленке (от 1 до 6). 6. Отсутствие ранее операций на позвоночнике ((Wang, et al., 2017).
Критерии исключения:
1- Пациенты с врожденным сколиозом (включая полупозвонки, позвонки-бабочки и нарушение сегментации) (Shu-Man Han et al., 2022 и Nasser et al., 2023).
2- Другие пороки развития грудной клетки (воронкообразная грудная клетка и т. д.). 3- Сколиоз с определенными причинами (вторичный по отношению к нейрофиброматозу, синдрому Марфана и сирингомиелии).
4- Пациенты с неврологическим дефицитом или спондилолистезом (Упасани и др., 2007).
5- Травмы и инфекции позвоночника в анамнезе, а также метаболические заболевания костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- Измерение краниовертебрального угла CVA.
Временное ограничение: в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
Измерим Краниовертебральный угол фотограмметрическим методом.
|
в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
|
Измерение угла Кобба
Временное ограничение: в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
Измерение угла Кобба на рентгенограмме всего позвоночника.
|
в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
|
Измерение угла сагиттального изгиба шейки матки
Временное ограничение: в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
Измерение сагиттальной кривой шейного отдела позвоночника на рентгеновском снимке в боковой проекции
|
в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
|
4- Измерение выносливости мышц глубоких сгибателей.
Временное ограничение: в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
Оценки активации и производительности будут записаны.
|
в течение 3 месяцев с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Forward head in AIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .