- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629948
Korelace mezi Cobbovým úhlem a předním držením hlavy u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Účel této studie zjistit, zda existuje korelace mezi Cobbovým úhlem a přední pozicí hlavy u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.
A jestli existuje korelace mezi Cobbovým úhlem a úhlem cervikální sagitální křivky v AIS. A také jestli existuje korelace mezi Cobbovým úhlem a výdrží hlubokých flexorů v AIS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence nerovnováhy sagitálního profilu u adolescentní idiopatické skoliózy není přesně známa, protože v tomto kontextu je k dispozici jen málo výzkumů (Nasser et al., 2023) Myšlenka založená na předchozích studiích, že program korekčních cvičení vpřed vpřed v kombinaci s konvenční rehabilitací zlepšil trojrozměrný skoliotické držení těla a funkční stav u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou. (Alia Diab et al., 2012) Podle našich znalostí neexistuje žádný významný důkaz, že existuje korelace mezi kraniovertebrálním úhlem (CVA) a idiopatickou skoliózou podle Cobbova úhlu.
Potřebujeme tedy vytvořit jednoduchou metodu hodnocení závažnosti skoliózy a jejího dopadu na polohu hlavy pomocí jednodušší metody pozorováním cervikálního zakřivení pomocí fotografií pro CVA. To může pomoci vyhnout se zbytečnému radiologickému vyšetření. Kromě toho může pomoci i při dbání na korekci krční páteře, postavení hlavy a vytrvalosti krčních svalů při konzervativní léčbě skoliózy.
Také studium deformací cervikálního sagitálního zarovnání pomůže při chirurgických operacích udržet nebo obnovit sagitální fyziologické zakřivení vedle sebe s korekcí úhlu koronální skoliózy, aby se zabránilo degeneraci sousedních segmentů po operaci fúze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Telefonní číslo: 0201211354070
- E-mail: menaezzat62@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1- Pacienti s AIS. 2- Pacient s přední pozicí hlavy CVA menší než 48 stupňů. (Fard a kol., 2021) 3- Pacienti ve věku 10 až 18 let (Upasani et al., 2007). 4- Pacienti, kteří podstoupili zadní (PA) a laterální rentgenový snímek a Cobbův úhel >10°.(Nasser et al.,2023) 5- Pacienti s Lenkeho typy (1 až 6). 6- Žádná předchozí operace páteře ((Wang, et al., 2017).
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti s vrozenou skoliózou (včetně hemivertebrae, motýlích obratlů a selhání segmentace), (Shu-Man Han et al., 2022 a Nasser et al., 2023).
2- Jiná vývojová deformita hrudníku (nálevkovitý hrudník atd.). 3- Skolióza s definitivními příčinami (sekundární po neurofibromatóze, Marfanově syndromu a syringomyelii).
4- Pacienti s neurologickým deficitem nebo spondylolistézou (Upasani et al., 2007).
5- Historie poranění páteře a infekce a metabolické onemocnění kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1- Měření kraniovertebrálního úhlu CVA
Časové okno: do 3 měsíců od zápisu
|
Změříme kraniovertebrální úhel fotogrammetrickou metodou
|
do 3 měsíců od zápisu
|
|
Měření Cobbova úhlu
Časové okno: do 3 měsíců od zápisu
|
Měření Cobbova úhlu z rentgenu celé páteře
|
do 3 měsíců od zápisu
|
|
Měření úhlu sagitální cervikální křivky
Časové okno: do 3 měsíců od zápisu
|
Měření sagitální křivky krčních páteří z bočního pohledu RTG
|
do 3 měsíců od zápisu
|
|
4- Měření vytrvalosti hlubokých flexorů.
Časové okno: do 3 měsíců od zápisu
|
Aktivační a výkonnostní skóre budou zaznamenány.
|
do 3 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forward head in AIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na x ray
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo