- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629948
Korrelation mellem Cobbs vinkel og den fremadrettede hovedstilling hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose
Formålet med denne undersøgelse at påvise, om der er sammenhæng mellem Cobbs vinkel og den fremadrettede hovedstilling hos patienter med adolescent idiopatisk skoliose.
Og hvis der er sammenhæng mellem Cobbs vinkel og den cervikale sagittale kurvevinkel i AIS. Og også hvis der er sammenhæng mellem Cobbs vinkel og dybe flexors musklers udholdenhed i AIS
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af ubalance i sagittal profil i teenagers idiopatisk skoliose er ikke kendt nøjagtigt, da der er lidt forskning tilgængelig i denne sammenhæng (Nasser et al., 2023) Troede baseret på tidligere undersøgelser, at et fremadrettet hoved korrigerende træningsprogram kombineret med konventionel rehabilitering forbedrede tredimensionelt skoliotisk holdning og funktionel status hos patienter med teenager idiopatisk skoliose. (Alia Diab et al., 2012) Så vidt vi ved, er der ingen signifikant evidens for, at der er sammenhæng mellem Craniovertebral vinkel (CVA) og idiopatisk skoliose ved Cobbs vinkel.
Så vi er nødt til at lave en simpel vurderingsmetode af sværhedsgraden af skoliose og dens indvirkning på hovedpositionen gennem en enklere metode ved at observere den cervikale krumning gennem fotos for CVA. Dette kan hjælpe med at undgå unødvendig radiologisk undersøgelse. Derudover kan det også hjælpe med at være opmærksom på korrektion af cervikale rygsøjler, hovedposition og cervikale musklers udholdenhed under konservativ behandling af skoliose.
Også undersøgelse af cervikale sagittale alignment-deformiteter vil hjælpe i kirurgiske operationer for at opretholde eller genoprette sagittal fysiologisk krumning side om side med korrektion af koronal skoliosevinkel for at forhindre degeneration af tilstødende segment efter fusionsoperationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Telefonnummer: 0201211354070
- E-mail: menaezzat62@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Ledende efterforsker:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Patienter med AIS. 2- Patient med fremadgående hovedstilling CVA mindre end 48 grader. (Fard et al., 2021) 3- Patienter i alderen mellem 10 og 18 år (Upasani et al., 2007). 4- Patienter, der gennemgik posterioanterior (PA) og lateral røntgen-radiografi, og Cobb-vinkel >10°.(Nasser et al.,2023) 5- Patienter med Lenke-typer (1 til 6). 6- Ingen tidligere rygsøjleoperation ((Wang, et al., 2017).
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter med medfødt skoliose (herunder hemivertebrae, sommerfuglehvirvler og svigt af segmentering), (Shu-Man Han et al., 2022 og Nasser et al., 2023).
2- Anden udviklingsmæssig thorax deformitet (tragtkiste osv.). 3- Skoliose med definitive årsager (sekundært til neurofibromatose, Marfans syndrom og syringomyeli).
4- Patienter med neurologisk deficit eller spondylolistese (Upasani et al., 2007).
5- Anamnese med spinal traume og infektion og metabolisk knoglesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Måling af craniovertebral vinkel CVA
Tidsramme: inden for 3 måneder fra tilmelding
|
Vi vil måle The Craniovertebral vinkel ved den fotogrammetriske metode
|
inden for 3 måneder fra tilmelding
|
|
Måling af Cobbs vinkel
Tidsramme: inden for 3 måneder fra tilmelding
|
Måling af Cobbs vinkel fra røntgenbillede af hele rygsøjlen
|
inden for 3 måneder fra tilmelding
|
|
Måling af sagittal cervikal kurvevinkel
Tidsramme: inden for 3 måneder fra tilmelding
|
Måling af cervikale rygsøjler sagittal kurve fra sideværts røntgen
|
inden for 3 måneder fra tilmelding
|
|
4- Måling af dybe flexors muskeludholdenhed.
Tidsramme: inden for 3 måneder fra tilmelding
|
Aktiverings- og præstationsresultater vil blive registreret.
|
inden for 3 måneder fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Forward head in AIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med røntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan