- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629948
Korrelation zwischen dem Cobb-Winkel und der vorderen Kopfhaltung bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose ein Zusammenhang zwischen dem Cobb-Winkel und der nach vorne gerichteten Kopfhaltung besteht.
Und wenn es eine Korrelation zwischen dem Cobb-Winkel und dem Winkel der sagittalen Halswirbelsäule im AIS gibt. Und auch, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Cobb-Winkel und der Ausdauer der tiefen Beugemuskeln bei AIS gibt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz des sagittalen Profilungleichgewichts bei jugendlicher idiopathischer Skoliose ist nicht genau bekannt, da in diesem Zusammenhang nur wenig Forschung verfügbar ist (Nasser et al., 2023). Basierend auf früheren Studien wurde angenommen, dass ein Korrekturübungsprogramm für den vorderen Kopf in Kombination mit konventioneller Rehabilitation die dreidimensionale Verbesserung verbessert Skoliosehaltung und Funktionsstatus bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose. (Alia Diab et al., 2012) Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine signifikanten Hinweise darauf, dass ein Zusammenhang zwischen dem kraniovertebralen Winkel (CVA) und der idiopathischen Skoliose durch den Cobb-Winkel besteht.
Daher müssen wir eine einfache Methode zur Beurteilung des Schweregrads der Skoliose und ihrer Auswirkungen auf die Kopfposition entwickeln, indem wir die Krümmung des Gebärmutterhalses anhand von Fotos für CVA beobachten. Dies kann dazu beitragen, unnötige radiologische Untersuchungen zu vermeiden. Darüber hinaus kann es auch dabei helfen, bei der konservativen Behandlung von Skoliose auf die Korrektur der Halswirbelsäule, der Kopfposition und der Ausdauer der Halsmuskulatur zu achten.
Auch die Untersuchung von Deformationen der sagittalen Ausrichtung des Gebärmutterhalses wird bei chirurgischen Eingriffen dabei helfen, die sagittale physiologische Krümmung zusammen mit der Korrektur des koronalen Skoliosewinkels aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen, um eine Degeneration benachbarter Segmente nach der Fusionsoperation zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Telefonnummer: 0201211354070
- E-Mail: menaezzat62@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
Hauptermittler:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Patienten mit AIS. 2- Patient mit nach vorne gerichtetem Kopfhaltungs-CVA von weniger als 48 Grad. (Fard et al.,2021) 3- Patienten im Alter zwischen 10 und 18 Jahren (Upasani et al., 2007). 4- Patienten, bei denen eine posterioanteriore (PA) und laterale Röntgenaufnahme durchgeführt wurde und deren Cobb-Winkel >10° betrug. (Nasser et al.,2023) 5- Patienten mit Lenke-Typen (1 bis 6). 6- Keine vorherige Wirbelsäulenoperation ((Wang, et al., 2017).
Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit angeborener Skoliose (einschließlich Halbwirbel, Schmetterlingswirbel und fehlender Segmentierung) (Shu-Man Han et al., 2022 und Nasser et al., 2023).
2- Andere entwicklungsbedingte Brustdeformitäten (Trichterbrust usw.). 3- Skoliose mit eindeutigen Ursachen (sekundär zu Neurofibromatose, Marfan-Syndrom und Syringomyelie).
4- Patienten mit neurologischem Defizit oder Spondylolisthesis (Upasani et al., 2007).
5- Vorgeschichte von Wirbelsäulentrauma und -infektionen sowie metabolischer Knochenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1- Messung des kraniovertebralen Winkels CVA
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
Wir werden den kraniovertebralen Winkel mit der photogrammetrischen Methode messen
|
innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Messung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
Messung des Cobb-Winkels anhand einer Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule
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innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
|
Messung des sagittalen Halskrümmungswinkels
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
Messung der Sagittalkurve der Halswirbelsäule anhand einer seitlichen Röntgenaufnahme
|
innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
|
4- Messung der Muskelausdauer der tiefen Beuger.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
Aktivierungs- und Leistungswerte werden aufgezeichnet.
|
innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Forward head in AIS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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