- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629948
Korrelasjon mellom Cobbs vinkel og den fremre hodestillingen hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose
Hensikten med denne studien for å oppdage om det er korrelasjon mellom Cobbs vinkel og fremre hodestilling hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose.
Og om det er korrelasjon mellom Cobbs vinkel og den cervikale sagittale kurvevinkelen i AIS. Og også hvis det er korrelasjon mellom Cobbs vinkel og dype bøyemusklers utholdenhet i AIS
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av ubalanse i sagittal profil ved idiopatisk skoliose hos ungdom er ikke kjent akkurat da lite forskning er tilgjengelig i denne sammenhengen (Nasser et al., 2023) Tenkte basert på tidligere studier at et korrigerende treningsprogram for forover hodet kombinert med konvensjonell rehabilitering forbedret tredimensjonalt skoliotisk holdning og funksjonell status hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose. (Alia Diab et al., 2012) Så vidt vi vet er det ingen signifikant bevis på at det er korrelasjon mellom Craniovertebral vinkel (CVA) og idiopatisk skoliose ved Cobbs vinkel.
Så vi må lage en enkel vurderingsmetode for alvorlighetsgraden av skoliose og dens innvirkning på hodeposisjonen gjennom en enklere metode ved å observere den cervikale krumningen gjennom bilder for CVA. Dette kan bidra til å unngå unødvendig radiologisk undersøkelse. I tillegg kan det også hjelpe med å være oppmerksom på korrigering av cervical ryggraden, hodeposisjon og cervical muskler utholdenhet under konservativ behandling av skoliose.
Også studier av cervikale sagittale justeringsdeformiteter vil hjelpe i kirurgiske operasjoner for å opprettholde eller gjenopprette sagittal fysiologisk krumning side om side med korrigering av koronal skoliosevinkel for å forhindre degenerasjon av tilstøtende segment etter fusjonsoperasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Telefonnummer: 0201211354070
- E-post: menaezzat62@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Hovedetterforsker:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Pasienter med AIS. 2- Pasient med fremre hodestilling CVA mindre enn 48 grader. (Fard et al., 2021) 3- Pasienter i alderen mellom 10 og 18 år (Upasani et al., 2007). 4- Pasienter som gjennomgikk posterioanterior (PA) og lateral røntgen-radiografi, og Cobb-vinkel >10°.(Nasser et al.,2023) 5- Pasienter med Lenke-typer (1 til 6). 6- Ingen tidligere ryggradsoperasjon ((Wang, et al., 2017).
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter med medfødt skoliose (inkludert hemivertebrae, sommerfuglvirvler og svikt i segmentering), (Shu-Man Han et al., 2022 og Nasser et al., 2023).
2- Annen utviklingsmessig thorax deformitet (traktbryst etc.). 3- Skoliose med definitive årsaker (sekundært til nevrofibromatose, Marfans syndrom og syringomyelia).
4- Pasienter med nevrologisk underskudd eller spondylolistese (Upasani et al., 2007).
5- Historie med spinal traume og infeksjon, og metabolsk beinsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Måling av Craniovertebral vinkel CVA
Tidsramme: innen 3 måneder fra innmelding
|
Vi vil måle den kraniovertebrale vinkelen ved hjelp av fotogrammetrisk metode
|
innen 3 måneder fra innmelding
|
|
Måling av Cobbs vinkel
Tidsramme: innen 3 måneder fra innmelding
|
Måling av Cobbs vinkel fra røntgen av hele ryggraden
|
innen 3 måneder fra innmelding
|
|
Måling av sagittal cervikal kurvevinkel
Tidsramme: innen 3 måneder fra innmelding
|
Måling av cervical spines sagittal kurve fra sideveis røntgen
|
innen 3 måneder fra innmelding
|
|
4- Måling av deep flexors muskel utholdenhet.
Tidsramme: innen 3 måneder fra innmelding
|
Aktiverings- og ytelsespoeng vil bli registrert.
|
innen 3 måneder fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Forward head in AIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .