- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629948
Korelacja między kątem Cobba a wysuniętą do przodu postawą głowy u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną u młodzieży
Cel badania: wykrycie, czy istnieje korelacja między kątem Cobba a wysuniętą do przodu pozycją głowy u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
I czy istnieje korelacja między kątem Cobba a kątem krzywizny strzałkowej szyjki macicy w AIS. A także, czy istnieje korelacja między kątem Cobba a wytrzymałością mięśni zginaczy głębokich w AIS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zaburzenia równowagi profilu strzałkowego w skoliozie idiopatycznej u nastolatków nie jest dokładnie znana, ponieważ dostępnych jest niewiele badań w tym kontekście (Nasser i in., 2023). Na podstawie wcześniejszych badań stwierdzono, że program ćwiczeń korygujących głowę wysuniętą do przodu w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją poprawia trójwymiarowość Postawa skoliotyczna i stan funkcjonalny u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą. (Alia Diab i in., 2012) Według naszej wiedzy nie ma znaczących dowodów na to, że istnieje korelacja między kątem czaszkowo-kręgowym (CVA) a skoliozą idiopatyczną według kąta Cobba.
Musimy więc zastosować prostą metodę oceny ciężkości skoliozy i jej wpływu na pozycję głowy za pomocą prostszej metody, obserwując krzywiznę szyjki macicy na podstawie zdjęć CVA. Może to pomóc uniknąć niepotrzebnych badań radiologicznych. Dodatkowo może pomóc w zwróceniu uwagi na korekcję kręgosłupa szyjnego, pozycji głowy i wytrzymałości mięśni szyjnych podczas zachowawczego leczenia skolioz.
Również badanie deformacji strzałkowo-strzałkowej szyjki macicy pomoże w operacjach chirurgicznych utrzymać lub przywrócić fizjologiczną krzywiznę strzałkową, równolegle z korekcją kąta skoliozy czołowej, aby zapobiec zwyrodnieniu sąsiedniego segmentu po operacji zespolenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Numer telefonu: 0201211354070
- E-mail: menaezzat62@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
Główny śledczy:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Pacjenci z AIS. 2- Pacjent z głową wysuniętą do przodu, CVA jest mniejsze niż 48 stopni. (Fard i in., 2021) 3- Pacjenci w wieku od 10 do 18 lat (Upasani i in., 2007). 4- Pacjenci poddani prześwietleniu rentgenowskiemu tylno-przedniemu (PA) i bocznemu, a kąt Cobba > 10°.(Nasser i in.,2023) 5- Pacjenci z typem Lenkego (1 do 6). 6- Brak wcześniejszej operacji kręgosłupa ((Wang i in., 2017).
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci z wrodzoną skoliozą (w tym kręgami połowiczymi, kręgami motylimi i zaburzeniami segmentacji) (Shu-Man Han i in., 2022 oraz Nasser i in., 2023).
2- Inne rozwojowe deformacje klatki piersiowej (klatka piersiowa lejkowata itp.). 3- Skolioza z ustalonymi przyczynami (wtórna do nerwiakowłókniakowatości, zespołu Marfana i jamistości rdzenia).
4- Pacjenci z deficytami neurologicznymi lub kręgozmykiem (Upasani i in., 2007).
5- Historia urazów i infekcji kręgosłupa oraz metaboliczna choroba kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego CVA
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będziemy mierzyć metodą fotogrametryczną
|
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
|
Pomiar kąta Cobba
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Pomiar kąta Cobba na podstawie prześwietlenia całego kręgosłupa
|
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
|
Pomiar strzałkowego kąta krzywizny szyjki macicy
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Pomiar krzywizny strzałkowej kręgosłupa szyjnego na zdjęciu rentgenowskim w projekcji bocznej
|
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
|
4- Pomiar wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Rejestrowane będą wyniki aktywacji i wydajności.
|
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Forward head in AIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .