- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629948
Correlatie tussen de Cobb-hoek en de voorwaartse hoofdhouding bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten
Doel van dit onderzoek is om te detecteren of er een verband bestaat tussen de hoek van de Cobb en de voorwaartse hoofdhouding bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose.
En of er een verband bestaat tussen de Cobb-hoek en de cervicale sagittale curvehoek in AIS. En ook of er een verband bestaat tussen de hoek van de Cobb en het uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren in AIS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van een disbalans in het sagittale profiel bij idiopathische scoliose bij adolescenten is niet precies bekend, aangezien er in deze context weinig onderzoek beschikbaar is (Nasser et al., 2023). Op basis van eerdere onderzoeken werd gedacht dat een corrigerend oefenprogramma voor het voorwaartse hoofd in combinatie met conventionele revalidatie de driedimensionale verbetering verbeterde. scoliotische houding en functionele status bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose. (Alia Diab et al., 2012) Voor zover wij weten is er geen significant bewijs dat er een verband bestaat tussen de craniovertebrale hoek (CVA) en idiopathische scoliose volgens de Cobb-hoek.
We moeten dus een eenvoudige beoordelingsmethode maken van de ernst van de scoliose en de impact ervan op de positie van het hoofd, door middel van een eenvoudigere methode door de cervicale kromming te observeren via foto's voor CVA. Dit kan helpen om onnodig radiologisch onderzoek te voorkomen. Bovendien kan het ook helpen bij het besteden van aandacht aan de correctie van de cervicale wervelkolom, de positie van het hoofd en het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren tijdens de conservatieve behandeling van scoliose.
Ook het bestuderen van misvormingen in de cervicale sagittale uitlijning zal helpen bij chirurgische ingrepen om de sagittale fysiologische kromming te behouden of te herstellen, naast correctie van de hoek van de coronale scoliose, om degeneratie van aangrenzende segmenten na de fusieoperatie te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mina Ezzat Aziz, Bachelor
- Telefoonnummer: 0201211354070
- E-mail: menaezzat62@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
Hoofdonderzoeker:
- Enas Fawzy Youssef, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Patiënten met AIS. 2- Patiënt met een voorwaartse hoofdhouding CVA van minder dan 48 graden. (Fard et al.,2021) 3- Patiënten tussen 10 en 18 jaar (Upasani et al., 2007). 4- Patiënten die een posterioanterior (PA) en laterale röntgenradiografie hebben ondergaan, en een Cobb-hoek >10°. (Nasser et al.,2023) 5- Patiënten met Lenke-types (1 tot 6). 6- Geen eerdere operatie aan de wervelkolom ((Wang, et al., 2017).
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met congenitale scoliose (waaronder hemivertebrae, vlinderwervels en falen van segmentatie), (Shu-Man Han et al., 2022 en Nasser et al., 2023).
2- Andere ontwikkelingsgerelateerde thoracale misvormingen (trechterborst enz.). 3- Scoliose met definitieve redenen (secundair aan neurofibromatose, Marfan-syndroom en syringomyelie).
4- Patiënten met een neurologisch tekort of spondylolisthesis (Upasani et al., 2007).
5- Geschiedenis van trauma en infectie van de wervelkolom, en metabolische botziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- Meting van de craniovertebrale hoek CVA
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na inschrijving
|
We zullen de craniovertebrale hoek meten met behulp van de fotogrammetrische methode
|
binnen 3 maanden na inschrijving
|
|
Meting van de hoek van Cobb
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na inschrijving
|
Meting van de hoek van Cobb op röntgenfoto van de hele wervelkolom
|
binnen 3 maanden na inschrijving
|
|
Meting van de sagittale cervicale curvehoek
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na inschrijving
|
Meting van de sagittale curve van de cervicale stekels vanuit zijaanzicht op röntgenfoto
|
binnen 3 maanden na inschrijving
|
|
4- Meting van het uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na inschrijving
|
Activerings- en prestatiescores worden geregistreerd.
|
binnen 3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas Fawzy Youssef, Professor, Professor and chairperson of Department of Orthopaedic Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yaman O, Dalbayrak S. Idiopathic scoliosis. Turk Neurosurg. 2014;24(5):646-57. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8838-13.0.
- Yip CH, Chiu TT, Poon AT. The relationship between head posture and severity and disability of patients with neck pain. Man Ther. 2008 May;13(2):148-54. doi: 10.1016/j.math.2006.11.002. Epub 2007 Mar 23.
- Latalski M, Danielewicz-Bromberek A, Fatyga M, Latalska M, Krober M, Zwolak P. Current insights into the aetiology of adolescent idiopathic scoliosis. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Oct;137(10):1327-1333. doi: 10.1007/s00402-017-2756-1. Epub 2017 Jul 14.
- Wang L, Liu X. Cervical sagittal alignment in adolescent idiopathic scoliosis patients (Lenke type 1-6). J Orthop Sci. 2017 Mar;22(2):254-259. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Forward head in AIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .