Nuorten aikuisten hedelmällisyystieto ja hedelmällisyysaikeet ja lisääntymiskäyttäytyminen

Tämä tutkimus on kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka perustuu Danish National Birth Cohort (DNBC) ja Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa) -tutkimuksen tietoihin. RCT koostuu näiden kahden syntymäkohortin nuorista aikuisista jälkeläisistä. Alaotoksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. RCT on osa tutkimusprojektia BIOSFER, jota rahoittaa ERC Synergy Grant (European Union, 101071773). Tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää heikon hedelmällisyyden biologisia ja sosiaalisia syitä nyky-yhteiskunnassa.

Danish National Birth Cohort (DNBC) on jatkuva valtakunnallinen kohortti naisista ja heidän lapsistaan, jolla on yli 20 vuoden seurantatiedot (Olsen et al., 2001). Kohortissa on 92 000 naista, jotka palkattiin vuosina 1996–2002 ja jotka kokivat yhteensä 100 000 raskautta. Siinä on runsaasti taustamuuttujia, mukaan lukien lapsen kehitys ja terveys aina 18-vuotiaaksi asti, sekä itse ilmoittamia mittauksia 18-vuotiaasta eteenpäin. DNBC:n vanhin jälkeläinen on hoitoajankohtana 29-vuotias.

Norjalainen äiti, isä ja lapsi -kohorttitutkimus (MoBa) koostuu noin 110 000 raskaudesta, jotka on värvätty vuosina 1999–2008 (Magnus et al., 2016). Lapset ovat raportoineet omasta terveydestään ja altistumisestaan ​​13-vuotiaasta lähtien, ja vanhemmat ovat raportoineet terveydentilastaan ​​ja sosioekonomisesta tilastaan ​​ennen tätä ikää. RCT-tutkimus tehdään osaotoksella MoBa-lapsista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita vuodesta 2024 lähtien. MoBan vanhin jälkeläinen on hoitohetkellä 25-vuotias.

Tiedonkeruu RCT:tä varten tapahtuu vuoden 2024 lopun ja vuoden 2025 puolivälin välillä. RCT-interventioryhmä saa hedelmällisyystietointervention. Interventio koostuu lyhyestä (3 minuuttia) animoidusta opetusvideosta, joka sisältää tietoa hedelmällisyyden kannalta tärkeistä riskitekijöistä.

RCT:n ensisijainen tulosmittari on hedelmällisyystieto. Tietotaso määritellään seuraavien tekijöiden perusteella: Ikä; tupakointi; sukupuoliteitse tarttuvat infektiot; spontaanin raskauden onnistuminen naisen iän mukaan; Raskauden onnistuminen naisen iän ja hedelmällisyyshoidon mukaan. Toissijaiset seuraukset ovat: halutun raskauden/synnytyksen ajoitusta koskevat aikomukset; hedelmällisyyttä suojelevat käytökset; elämän tavoitteet; tuleva lisääntymiskäyttäytyminen – mukaan lukien yritykset tulla raskaaksi, raskauksien keskeyttäminen ja toteutunut hedelmällisyys Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset mitataan validoiduilla itseraportoiduilla kyselylomakkeella - lukuun ottamatta tiettyjä lisääntymiskäyttäytymisen kohteita, kuten "toteutunut hedelmällisyys", jota mitataan rekistereillä .

Kohderyhmänä ovat kahden kohortin, DNBC:n ja MoBan, aikuiset jälkeläiset. Kokeen tulokset analysoidaan RCT:hen osallistuvan kokonaisväestön osalta; tietyille ikäryhmille; miehille ja naisille; yksilöiden ja heidän perheidensä tai alkuperänsä sosioekonomisen aseman perusteella; sekä henkilöille, joilla on korkea ja matala riskin mieltymykset (kyselylomakkeilla mitattuna).

Hypoteesi: nuorilla aikuisilla naisilla ja miehillä on heikko keskivaikea tietoisuus hedelmällisyydestä ja opetuksellinen digitaalinen interventio vaikuttaa interventioiden ryhmän hedelmällisyystietoon ja vaikuttaa a) heidän perheenrakennusaikeisiinsa haluta ensimmäistä ja/tai viimeistä lasta nuorempana , b) heidän hedelmällisyyttä suojeleva käyttäytymisensä, c) heidän ensisijainen elämäntavoitteensa, d) heidän tuleva lisääntymiskäyttäytymisensä, mukaan lukien yritykset tulla raskaaksi, raskauksien keskeyttäminen ja toteutunut hedelmällisyys.

Tavoitteena on lisätä nuorten aikuisten hedelmällisyystietoa, jotta aikuiset pystyvät tekemään tietoisia päätöksiä perheen rakentamisessa ja lisääntymisvalinnoistaan.

RCT-otokseen kuuluvat henkilöt satunnaistetaan 1:1 yksinkertaisella satunnaistamalla johonkin seuraavista tutkimusryhmistä:

I. Kokeellinen haara (hedelmällisyyden tiedon interventioryhmä). Kokeellisessa ryhmässä yksilöt saavat lyhyen (3 minuuttia) animoidun opetusvideon hedelmällisyyden kannalta tärkeistä riskitekijöistä.

II. Ohjausvarsi (ei tietoa hedelmällisyydestä).

Tutkijat käyttävät tietokonepohjaisia ​​satunnaistusmenetelmiä. Aineistoa analysoitaessa tietojoukko sisältää pakostakin tietoa siitä, kuuluuko kukin yksilö interventio- vai kontrolliryhmään. Tulosmuuttujien koodaus ja luokittelu tehdään interventio- ja kontrolliryhmälle yhteisesti, joten tämä tieto ei vaikuta tutkijoiden tietojen käsittelyyn.

Interventioryhmälle toimitetaan tietoa, jonka avulla he voivat vastata oikein kysymyksiin hedelmällisyyden tiedosta ja hedelmällisyyden riskitekijöistä. Hedelmällisyystiedot toimitetaan lyhyen animoidun opetusvideon kautta, joka lähetetään digitaalisesti. Kontrolliryhmä ei saa tällaista tietoa. Osana yleistä BIOSFER-projektia kaikki molempien syntymäkohortien jälkeläiset ovat saaneet lähtötasolla maailmanlaajuisen kyselylomakkeen, joka sisältää kohteita ja asteikkoja, jotka mittaavat tietoa hedelmällisyydestä ja osallistujien perheenmuodostusta/aikomuksia perheen perustamisesta ja näkemyksiä elämäntavoitteista. Vain globaaliin kyselyyn vastanneet osallistujat kutsutaan RCT-tutkimukseen. Intervention jälkeen sekä interventio että kontrolliryhmä saavat identtiset kyselylomakkeen kohteet ja asteikot hedelmällisyystiedoista ja -aikeista perheenmuodostukseen liittyen sekä näkemyksensä elämäntavoitteista. Näin ollen kaikki vastaajat saavat kysymykset, jotka kertovat tulosmuuttujiimme sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujilta kysytään myös heidän hedelmällisyyttä suojelevasta käyttäytymisestään.

Tilastollinen analyysi ja tietojen tulkinta:

Kaiken kaikkiaan 13 106 (23 %) MoBan osallistujista on vastannut maailmanlaajuiseen kyselyyn. DNBC:ssä Global Questionnairen tiedonkeruu jatkuu huhtikuuhun 2025 asti. Tällä hetkellä maailmanlaajuiseen kyselyyn on vastannut 11 900 (27 % tähän mennessä kutsutuista). Osallistujat, jotka vastaavat maailmanlaajuiseen kyselyyn DNBC:ssä ja MoBassa, saavat kutsun RCT-tutkimukseen.

Ensisijaisen tuloksen otoskoon laskennassa tutkijat odottavat 30 prosentin osallistumista. Tämä perustuu aikaisempiin vastausprosentteihin samanlaisissa tietokokoelmissa kahdessa kohortissa. Ensisijaisen tuloksen teholaskelmat suoritettiin 5 %:n merkitsevyystasolla. Tutkijat noudattavat käytäntöä ja käyttävät 80 % tehoa riittävän tehon katkaisuna. Olettaen, että vastausprosentti on 30, vaikutuksia voidaan havaita 5 prosenttiin (2,5 pp) asti koko otoksesta ja 10 prosenttiin (5 pp) naisista ja miehistä, kun niitä analysoidaan erikseen.

Tutkijat suorittivat myös teholaskelmia arvioiden tehon vaihtelua otoskoon ja tehon koon funktiona. Esimerkkinä käytetään MoBa-kohorttia, jossa RCT-kutsu lähetetään kaikille MoBa Global Questionnairen 13 106 vastaajalle. Tutkijat arvioivat myös sukupuolikohtaisen analyysin tehoa, 8325 naista ja 4723 miestä (58 vastausta "muu" on jätetty pois). Tehon laskennassa oletetaan tasaisen jakautumisen ryhmien välillä ja sitten testataan tehoa keskiarvojen eron varalta.

Teholaskelmissa tutkijat käyttävät "hedelmällisyystietoprosentin oikeaa pistemäärää" (katso esim. Bunting et al 2013), vaihteluvälillä 0–100 %. Tutkijat olettavat, että tiedon perustaso on 50 prosenttiyksikköä, mikä on hieman vähemmän kuin Bunting et al. 2013 (65-68 pistettä). Tutkijat odottavat tietotason olevan väestössämme alhaisempi verrattuna Buntingin et al. 2013. Tämän tutkimuksen väestö on nuorempi (18-29) verrattuna Buntingin et al.:iin (31,8 vuotta vanha). Lisäksi 26 prosentilla Buntingin et al.:n väestöstä oli jo lapsia, minkä odotetaan olevan pienempi väestössämme. Näin ollen nuorempi ikä ja vanhempana oleminen vaikuttavat todennäköisesti tietotasoon. Keskihajonnan ollessa 25 (otettu Bunting et al. 2013, s. 389) tutkijat arvioivat 2,5, 5, 7,5 ja 10 prosenttiyksikön vaikutusten havaitsemiskyvyn.

Kaikissa näytteissä ja 10 %:n vastausprosentissa tutkijat voivat havaita 7,5 prosenttiyksikön tai suuremmat vaikutukset. Yhdistetyssä otoksessa tutkijat voivat havaita jopa 5 prosenttiyksikön vaikutuksia 10 prosentin vasteprosentilla. Pienimpien vaikutusten (2,5 prosenttiyksikköä) havaitsemiseksi yhdistetyn näytteen vasteprosentti on 30 %.

Naisilla tutkijat voivat havaita jopa 5 prosenttiyksikön vaikutuksia 10 prosentin vasteprosentilla. 2,5 prosenttiyksikön vaikutusten havaitseminen edellyttää 40 prosentin vastausprosenttia. Miesnäytteessä 7,5 prosenttiyksikön ja sitä suuremmat vaikutukset voidaan havaita 10 %:n vasteprosentilla. 5 pp:n vaikutuksen havaitseminen vaatii 20 % vasteen ja 2,5 pp:n vasteen yli 50 %.

RCT:n tehokkuutta analysoidaan käyttämällä ITT-lähestymistapaa.

Kvantitatiivisen arvioinnin tulokset (ensisijaiset ja toissijaiset tulokset) on tarkoitus analysoida ja julkaista useammassa kuin yhdessä tieteellisessä julkaisussa.

RCT:n kvantitatiivista arviointia täydentää laadullinen arviointi, jossa tarkastellaan osallistujien ajatuksia hedelmällisyystietointerventiosta, korostetaan, mikä toimii kenelle missäkin olosuhteissa, mutta myös heidän kokonaisajatuksensa perheen muodostamisesta.