Fruchtbarkeitswissen und Fruchtbarkeitsabsichten sowie Fortpflanzungsverhalten junger Erwachsener

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die auf Daten der dänischen nationalen Geburtskohorte (DNBC) und der norwegischen Mutter-Kind-Kohortenstudie (MoBa) basiert. Das RCT besteht aus jungen erwachsenen Nachkommen dieser beiden Geburtskohorten. Die Teilnehmer der Teilstichprobe werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Das RCT ist Teil des Forschungsprojekts BIOSFER, das durch einen ERC Synergy Grant (Europäische Union, 101071773) gefördert wird. Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, die biologischen und sozialen Ursachen niedriger Fertilität in modernen Gesellschaften zu untersuchen.

Die Danish National Birth Cohort (DNBC) ist eine fortlaufende landesweite Kohorte von Frauen und ihren Kindern mit Follow-up-Daten aus mehr als 20 Jahren (Olsen et al., 2001). Die Kohorte umfasst 92.000 Frauen, die zwischen 1996 und 2002 rekrutiert wurden und insgesamt 100.000 Schwangerschaften erlebten. Es verfügt über zahlreiche Hintergrundvariablen, darunter die Entwicklung und Gesundheit von Kindern bis zum 18. Lebensjahr sowie selbstberichtete Messwerte ab dem 18. Lebensjahr. Der älteste Nachwuchs im DNBC wird zum Zeitpunkt der Behandlung 29 Jahre alt sein.

Die norwegische Mutter-Vater-Kind-Kohortenstudie (MoBa) basiert auf rund 110.000 Schwangerschaften, die zwischen 1999 und 2008 rekrutiert wurden (Magnus et al., 2016). Kinder haben ab dem 13. Lebensjahr über ihren eigenen Gesundheitszustand und ihre Exposition berichtet, und die Eltern haben vor diesem Alter über Gesundheit und sozioökonomischen Status berichtet. Die RCT-Studie wird an einer Teilstichprobe der MoBa-Kinder durchgeführt, die ab 2024 mindestens 18 Jahre alt sind. Der älteste Nachwuchs im MoBa wird zum Zeitpunkt der Behandlung 25 Jahre alt sein.

Die Datenerhebung für das RCT erfolgt zwischen Ende 2024 und Mitte 2025. Die RCT-Interventionsgruppe erhält eine Fruchtbarkeitswissensintervention. Die Intervention besteht aus einem kurzen (3 Minuten) animierten Lehrvideo mit Informationen zu Risikofaktoren, die für die Fruchtbarkeit wichtig sind.

Das primäre Ergebnismaß des RCT ist das Fruchtbarkeitswissen. Der Wissensstand wird anhand folgender Faktoren definiert: Alter; Rauchen; sexuell übertragbare Infektionen; Erfolg einer Spontanschwangerschaft nach weiblichem Alter; Schwangerschaftserfolg je nach Alter der Frau und Fruchtbarkeitsbehandlung. Die sekundären Ergebnisse sind: Absichten hinsichtlich des Zeitpunkts der gewünschten Schwangerschaft/Geburt; Fruchtbarkeitsschützendes Verhalten; Lebensziele; zukünftiges Fortpflanzungsverhalten – einschließlich Empfängnisversuche, Schwangerschaftsabbruch und realisierte Fruchtbarkeit. Die primären und sekundären Ergebnisse werden mit validierten, selbst gemeldeten Fragebogenelementen gemessen – mit Ausnahme bestimmter Elemente unter Fortpflanzungsverhalten, wie z. B. „realisierte Fruchtbarkeit“, die über Register gemessen wird .

Zielgruppe sind erwachsene Nachkommen der beiden Kohorten DNBC und MoBa. Die Ergebnisse der Studie werden für die gesamte am RCT teilnehmende Bevölkerung analysiert; für bestimmte Altersgruppen; für Männer und Frauen; nach sozioökonomischem Status der Personen und ihrer Familien oder Herkunft; und für Personen mit hohen und niedrigen Risikopräferenzen (gemessen anhand von Fragebögen).

Hypothese: Junge erwachsene Frauen und Männer verfügen über geringe bis mäßige Fruchtbarkeitskenntnisse und eine pädagogische digitale Intervention wird einen Einfluss auf das Fruchtbarkeitswissen der Interventionsgruppe haben und Einfluss auf a) ihre Familiengründungsabsichten haben, sich ein erstes und/oder letztes Kind in einem jüngeren Alter zu wünschen , b) ihr fruchtbarkeitsschützendes Verhalten, c) ihre vorrangigen Lebensziele, d) ihr zukünftiges Fortpflanzungsverhalten, einschließlich Empfängnisversuchen, Schwangerschaftsabbrüchen und realisierter Fruchtbarkeit.

Ziel ist es, das Fruchtbarkeitswissen junger Erwachsener zu verbessern, um sicherzustellen, dass Erwachsene fundierte Entscheidungen hinsichtlich der Familiengründung und Fortpflanzungsentscheidungen treffen können.

Personen, die in die RCT-Stichprobe aufgenommen werden, werden 1:1 durch einfache Randomisierung einem der folgenden Studienarme zugeteilt:

I. Experimenteller Arm (Interventionsgruppe Fruchtbarkeitswissen). Im experimentellen Teil erhalten Einzelpersonen ein kurzes (3 Minuten) animiertes Lehrvideo über Risikofaktoren, die für die Fruchtbarkeit wichtig sind.

II. Querlenker (keine Fruchtbarkeitskenntnisse vorhanden).

Die Forscher werden computergestützte Randomisierungsmethoden verwenden. Bei der Analyse der Daten muss der Datensatz Informationen darüber enthalten, ob jede Person zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehört. Die Codierung und Klassifizierung der Ergebnisvariablen erfolgt gemeinsam für die Interventions- und Kontrollgruppe, sodass dieses Wissen keinen Einfluss auf den Umgang der Forscher mit den Daten hat.

Der Interventionsgruppe werden Informationen zur Verfügung gestellt, die es ihr ermöglichen sollen, Fragen zu Fruchtbarkeitswissen und Fruchtbarkeitsrisikofaktoren korrekt zu beantworten. Die Fruchtbarkeitsinformationen werden durch ein kurzes animiertes Lehrvideo bereitgestellt, das digital verschickt wird. Die Kontrollgruppe erhält solche Informationen nicht. Im Rahmen des gesamten BIOSFER-Projekts haben alle Nachkommen beider Geburtskohorten zu Beginn einen globalen Fragebogen erhalten, der Elemente und Skalen enthält, die das Fruchtbarkeitswissen sowie die Familiengründung/-absichten der Teilnehmer in Bezug auf Familiengründung und Ansichten zu Lebenszielen messen. Nur Teilnehmer, die auf den globalen Fragebogen geantwortet haben, werden zur RCT-Studie eingeladen. Nach der Intervention erhalten sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe identische Fragebogenelemente und Skalen zu Fruchtbarkeitswissen und Absichten hinsichtlich der Familiengründung sowie zu ihren Ansichten zu Lebenszielen. Daher erhalten alle Befragten die Fragen, die unsere Ergebnisvariablen sowohl vor als auch nach der Intervention beeinflussen. Die Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe werden außerdem zu ihrem fruchtbarkeitsschützenden Verhalten befragt.

Statistische Analyse und Interpretation von Daten:

Insgesamt haben 13.106 (23 %) der MoBa-Teilnehmer auf den globalen Fragebogen geantwortet. In DNBC wird die Datenerfassung des globalen Fragebogens bis April 2025 fortgesetzt. Derzeit haben 11.900 (27 % der bisher Eingeladenen) auf den globalen Fragebogen geantwortet. Teilnehmer, die den globalen Fragebogen in DNBC und MoBa beantworten, erhalten eine Einladung zur RCT-Studie.

Für die Stichprobengrößenberechnung für den primären Endpunkt erwarten die Forscher eine Beteiligung von 30 %. Dies basiert auf früheren Rücklaufquoten innerhalb ähnlicher Datensammlungen in den beiden Kohorten. Leistungsberechnungen für den primären Endpunkt wurden mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Die Ermittler halten sich an die Konvention und verwenden 80 % Leistung als Grenzwert für ausreichende Leistung. Unter der Annahme einer Rücklaufquote von 30 können bei der Gesamtstichprobe Auswirkungen bis zu 5 Prozent (2,5 Prozentpunkte) und bei getrennter Analyse 10 Prozent (5 Prozentpunkte) bei Frauen und Männern festgestellt werden.

Die Forscher führten auch Power-Berechnungen durch, um zu bewerten, wie die Power in Abhängigkeit von der Stichprobengröße und der Effektgröße variiert. Als Beispiel dient die MoBa-Kohorte, bei der die RCT-Einladung an alle 13.106 Befragten des MoBa Global Questionnaire gesendet wird. Die Forscher bewerten auch die Aussagekraft einer geschlechtsspezifischen Analyse mit 8.325 Frauen und 4.723 Männern (davon sind 58 mit der Antwort „Andere“ ausgeschlossen). Die Leistungsberechnung geht von einer gleichmäßigen Aufteilung zwischen den Gruppen aus und testet dann die Trennschärfe auf Unterschiede in den Mittelwerten.

Bei den Leistungsberechnungen verwenden die Forscher einen „Fruchtbarkeitswissens-Prozent-Korrekturwert“ (siehe z. B. Bunting et al 2013), mit einem Bereich von 0 bis 100 %. Die Forscher gehen von einem Basiswissen von 50 Prozentpunkten aus, etwas weniger als bei Bunting et al. 2013 (65-68 Punkte). Die Forscher gehen davon aus, dass der Wissensstand in unserer Population im Vergleich zur Population in Bunting et al. niedriger sein wird. 2013. Die Population in dieser Studie ist jünger (18–29 Jahre) im Vergleich zu Bunting et al. (31,8 Jahre). Darüber hinaus hatten 26 % der Bevölkerung von Bunting et al. bereits Kinder, was in unserer Bevölkerung voraussichtlich niedriger sein wird. Daher wirken sich ein jüngeres Alter und die Abwesenheit von Eltern höchstwahrscheinlich auf den Wissensstand aus. Mit einer Standardabweichung von 25 (entnommen aus Bunting et al. 2013 S. 389) schätzen die Forscher dann die Aussagekraft für Effekte von 2,5, 5, 7,5 und 10 Prozentpunkten ein.

Über alle Proben hinweg und bis zu einer Rücklaufquote von 10 % können die Forscher Effekte von 7,5 Prozentpunkten oder mehr feststellen. In der kombinierten Stichprobe können die Forscher bei einer Rücklaufquote von 10 % Auswirkungen von nur 5 Prozentpunkten feststellen. Um die kleinsten Effekte (2,5 Prozentpunkte) zu erkennen, ist eine Rücklaufquote von 30 % für die kombinierte Stichprobe erforderlich.

Bei Frauen können die Forscher Auswirkungen von nur 5 Prozentpunkten bei einer Rücklaufquote von 10 % feststellen. Um Effekte von 2,5 Prozentpunkten zu erkennen, ist eine Rücklaufquote von 40 % erforderlich. In der männlichen Stichprobe lassen sich bei einer Rücklaufquote von 10 % Effekte von 7,5 Prozentpunkten und mehr feststellen. Um einen 5-pp-Effekt zu erkennen, ist eine Reaktion von 20 % erforderlich, und für 2,5 pp ist eine Reaktion von mehr als 50 % erforderlich.

Die Wirksamkeit des RCT wird mithilfe eines Intention-to-Treat-Ansatzes (ITT) analysiert.

Die Ergebnisse der quantitativen Bewertung (primäre und sekundäre Ergebnisse) sollen analysiert und in mehr als einer wissenschaftlichen Arbeit veröffentlicht werden.

Die quantitative Bewertung der RCT wird durch eine qualitative Bewertung ergänzt, die die Gedanken der Teilnehmer zur Fruchtbarkeitswissensintervention untersucht und hervorhebt, was für wen unter welchen Umständen funktioniert, aber auch ihre allgemeinen Gedanken zur Familiengründung.