Знания молодых людей о фертильности, их намерения и репродуктивное поведение

Это исследование представляет собой экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), основанное на данных Датской национальной когорты рождаемости (DNBC) и Норвежского когортного исследования матерей и детей (MoBa). РКИ состоит из молодых взрослых потомков этих двух когорт. Участники подвыборки будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. РКИ является частью исследовательского проекта BIOSFER, который финансируется грантом ERC Synergy Grant (Европейский Союз, 101071773). Исследовательский проект направлен на изучение биологических и социальных причин низкой рождаемости в современном обществе.

Датская национальная когорта рождаемости (DNBC) – это действующая общенациональная когорта женщин и их детей, на основе данных более чем 20-летнего наблюдения (Olsen et al., 2001). В когорту вошли 92 000 женщин, набранных в период с 1996 по 2002 год, у которых в общей сложности было 100 000 беременностей. Он имеет богатый набор исходных переменных, включая развитие и здоровье ребенка до 18 лет, а также показатели, о которых сообщают сами люди, начиная с 18 лет. На момент лечения самому старшему отпрыску DNBC будет 29 лет.

Норвежское когортное исследование матерей, отцов и детей (MoBa) основано на 110 000 беременных, набранных в период с 1999 по 2008 год (Magnus et al., 2016). Дети сообщали о своем здоровье и воздействиях начиная с 13 лет, а родители сообщали о своем здоровье и социально-экономическом статусе до этого возраста. РКИ будет проводиться на подвыборке детей MoBa, которым по состоянию на 2024 год исполнится не менее 18 лет. На момент лечения самому старшему отпрыску МоБа будет 25 лет.

Сбор данных для РКИ будет проходить в период с конца 2024 года по середину 2025 года. Группа вмешательства РКИ получит информацию о фертильности. Вмешательство состоит из короткого (3 минуты) анимационного образовательного видеоролика, содержащего информацию о факторах риска, важных для плодовитости.

Основным показателем результата РКИ является знание фертильности. Уровень знаний определяется на основе следующих факторов: Возраст; курение; инфекции, передающиеся половым путем; Успех самопроизвольной беременности в зависимости от возраста женщины; Успех беременности в зависимости от женского возраста и лечения бесплодия. Вторичными результатами являются: намерения относительно сроков желаемой беременности/родов; поведение, защищающее плодовитость; жизненные цели; будущее репродуктивное поведение, включая попытки зачатия, прерывание беременности и реализованную фертильность. Первичные и вторичные результаты измеряются с помощью проверенных пунктов анкеты, сообщаемых самостоятельно, за исключением некоторых пунктов репродуктивного поведения, таких как «реализованная фертильность», которая измеряется с помощью реестров. .

Целевой группой являются взрослые потомки двух когорт: DNBC и MoBa. Результаты исследования будут проанализированы для всей популяции, участвующей в РКИ; для определенных возрастных групп; для мужчин и женщин; по социально-экономическому статусу людей и их семей или происхождению; и для лиц с предпочтениями высокого и низкого риска (измеряется с помощью анкет).

Гипотеза: молодые взрослые женщины и мужчины обладают низкими или умеренными знаниями о фертильности, и образовательное цифровое вмешательство окажет влияние на групповые знания о фертильности и повлияет на а) их намерения по созданию семьи, желать первого и/или последнего ребенка в более молодом возрасте. , б) их фертильно-защитное поведение, в) их приоритетность жизненных целей, г) их будущее репродуктивное поведение, включая попытки зачатия, прерывание беременности и реализованную фертильность.

Цель состоит в том, чтобы расширить знания молодых людей о плодовитости, чтобы гарантировать, что взрослые смогут принимать обоснованные решения относительно построения своей семьи и репродуктивного выбора.

Лица, включенные в выборку РКИ, будут рандомизированы 1:1 путем простой рандомизации в одну из следующих групп исследования:

I. Экспериментальная группа (группа вмешательства в области знаний о плодовитости). В экспериментальной группе люди получают короткое (3 минуты) анимационное образовательное видео о факторах риска, важных для плодовитости.

II. Рука управления (информация о плодовитости не предоставлена).

Следователи будут использовать компьютерные методы рандомизации. При анализе данных набор данных обязательно будет содержать информацию о том, находится ли каждый человек в группе вмешательства или в контрольной группе. Кодирование и классификация переменных результатов будут выполняться совместно для группы вмешательства и контрольной группы, поэтому эти знания не повлияют на обработку данных исследователями.

Группе вмешательства будет предоставлена ​​информация, которая позволит им правильно ответить на вопросы о знаниях о фертильности и факторах риска фертильности. Информация о плодовитости будет предоставлена ​​в виде короткого анимационного образовательного видеоролика, который будет разослан в цифровом формате. Контрольная группа не получает такой информации. В рамках общего проекта BIOSFER все потомки в обеих когортах на начальном этапе получили глобальную анкету, включающую пункты и шкалы, измеряющие знания о плодовитости, а также формирование семьи/намерения участников в отношении формирования семьи и взгляды на жизненные цели. На участие в РКИ будут приглашены только участники, ответившие на Глобальный вопросник. После вмешательства как группа вмешательства, так и контрольная группа получат идентичные пункты анкеты и шкалы знаний о плодовитости и намерений относительно создания семьи, а также их взглядов на жизненные цели. Следовательно, все респонденты получают вопросы, которые определяют наши переменные результата как до, так и после вмешательства. Участников интервенционной и контрольной группы также спросят об их поведении, направленном на защиту фертильности.

Статистический анализ и интерпретация данных:

В целом на Глобальную анкету ответили 13 106 (23%) участников MoBa. В DNBC сбор данных Глобального опросника продолжится до апреля 2025 года. В настоящее время на Глобальную анкету ответили 11 900 человек (27% от числа приглашенных на данный момент). Участники, ответившие на глобальный вопросник в DNBC и MoBa, получат приглашение на участие в РКИ.

Для расчета размера выборки по основному результату исследователи ожидают участия в размере 30%. Это основано на предыдущих показателях ответов в рамках аналогичных сборов данных в двух когортах. Расчеты мощности основного результата выполнялись с уровнем значимости 5%. Следователи следуют общепринятому соглашению и используют мощность 80% в качестве порога достаточной мощности. Если предположить, что уровень ответа составляет 30, то будет возможность обнаружить эффекты до 5 процентов (2,5 процентных пункта) в полной выборке и до 10 процентов (5 процентных пунктов) среди женщин и мужчин при раздельном анализе.

Исследователи также выполнили расчеты мощности, оценивая, как мощность варьируется в зависимости от размера выборки и размера эффекта. В качестве примера используется когорта MoBa, где приглашение на RCT будет разослано всем 13 106 респондентам глобального опросника MoBa. Исследователи также оценивают возможности анализа с учетом пола: 8325 женщин и 4723 мужчины (из них исключены 58, ответивших «другое»). Расчет мощности предполагает равномерное разделение между группами, а затем проверяет мощность на разницу в средних значениях.

В расчетах мощности исследователи используют «правильную оценку процента знаний о рождаемости» (см., например, Бантинг и др., 2013) в диапазоне от 0 до 100%. Исследователи предполагают, что базовый уровень знаний составляет 50 процентных пунктов, что несколько меньше, чем было обнаружено в Bunting et al. 2013 г. (65-68 баллов). Исследователи ожидают, что уровень знаний в нашей популяции будет ниже, чем в популяции Бантинга и др. 2013. Население, участвовавшее в этом исследовании, моложе (18–29 лет) по сравнению с популяцией Бантинга и др. (31,8 года). Кроме того, 26% населения Бантинга и др. уже имели детей, что, как ожидается, будет ниже в нашем населении. Следовательно, более молодой возраст и отсутствие родителя, скорее всего, повлияют на уровень знаний. При стандартном отклонении 25 (взято из Бантинга и др., 2013, стр. 389) исследователи затем оценивают способность обнаруживать эффекты в 2,5, 5, 7,5 и 10 процентных пунктов.

Во всех образцах и при уровне ответов до 10% исследователи могут обнаружить эффекты на 7,5 процентных пунктов или выше. В объединенной выборке исследователи могут обнаружить эффекты всего в 5 процентных пунктов при уровне ответов 10%. Для выявления наименьших эффектов (2,5 процентных пункта) для объединенной выборки требуется 30%-ная доля ответов.

Что касается женщин, исследователи могут обнаружить эффекты всего в 5 процентных пунктов с вероятностью ответа 10%. Для обнаружения эффекта в 2,5 процентных пункта требуется 40% отклика. В мужской выборке эффекты в 7,5 процентных пунктов и выше могут быть обнаружены при уровне ответа 10%. Для обнаружения эффекта 5 пп требуется 20% ответа, а 2,5 pp требует ответа более 50%.

Эффективность РКИ будет анализироваться с использованием метода лечения по назначению (ITT).

Результаты количественной оценки (первичные и вторичные исходы) планируется проанализировать и опубликовать в более чем одной научной статье.

Количественная оценка РКИ дополняется качественной оценкой, изучающей мысли участников о вмешательстве в области знаний о плодовитости, подчеркивая, что работает, для кого и при каких обстоятельствах, а также их общее мнение о формировании семьи.