Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivinen hoito potilailla, joilla on Supraspinatus-jännevaurio.

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Lodz

Unihäiriöiden, kivun ja olkapään toiminnan konservatiivisten hoitomenetelmien vertailu potilailla, joilla on Supraspinatus-jännevaurio.

Kiertäjämansetin vammat ovat suurin syy vakavaan kipuun, joka usein vaikuttaa merkittävästi potilaiden unen laatuun. Leikkausta odottaville tai leikkaushoitoon kelpaamattomille potilaille suositellaan konservatiivista hoitoa. Pienissä vammoissa fysioterapia on yhtä tehokasta kuin leikkaus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) vertailla neljän toteutetun unen laatua, kipua ja hartioiden toimintaa parantavan toimenpiteen nopeutta, tehokkuutta ja kestävyyttä, (2) valita optimaalisin konservatiivisen hoidon muoto olkapäätä sairastaville potilaille. unen laatuun vaikuttava kipu ja (3) arvioida aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja proBDNF:n (prekursori) ilmentymistä mRNA-proteiinitasolla ennen suunniteltua toimenpidettä (T0), 1 kuukausi (T1), 3 kuukautta (T3) ) ja 6 kuukautta (T6) toimenpiteen jälkeen.

Tutkimustulokset voivat auttaa lääkäreitä ja fysioterapeutteja tarjoamaan potilaille terapiaa, joka paitsi lievittää kipua ja parantaa toimintaa, myös parantaa unen laatua, mikä kirjallisuudessa usein unohdetaan, mutta vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-419
        • Rekrytointi
        • Medical University of Lodz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natalia Pawłuś, stud.
        • Alatutkija:
          • Michał Kanak, MD.
        • Alatutkija:
          • Szymon Turkiewicz, stud.
        • Alatutkija:
          • Jędrzej Lesman, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Agata Gabryelska, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marcin Domżalski, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Oireinen supraspinatus-jänteen osittainen epätäydellinen paksuusrepeämä, jonka pituus on alle 1 cm ja enintään 50 % jänteen paksuudesta, vahvistettu ultraäänitutkimuksella.
  2. Unihäiriöoireet vähintään 1 kuukauden ajan olkapääkivun vuoksi - PSQI-pistemäärä > 5.
  3. Olkapääkipu häiritsee unen laatua.
  4. BMI < 30.
  5. Ikä 40-75.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut liittyvät kipuoireet.
  2. Olkapääleikkauksen historia.
  3. Psykiatristen tai neurologisten häiriöiden rinnakkaiselo.
  4. Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä unta.
  5. Riskitekijöiden esiintyminen, jotka heikentävät kudosten uusiutumista ja lisäävät vamman etenemisen todennäköisyyttä - osteoporoosi, diabetes, hyperkolesterolemia.
  6. Alkoholiriippuvuus, nikotiiniriippuvuus, passiivinen tupakointi.
  7. Fluorokinoloniryhmän antibioottien ottaminen, uneen vaikuttavat lääkkeet (kuten melatoniini, tratsodoni, tsolpideemi), masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit.
  8. Potilaan suostumuksen puute, yhteistyön puute tai heikentynyt verbaal-looginen viestintä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutus
Kuntoutushoito - potilaiden ryhmää hoidetaan standardoidulla kuntoutusprotokollalla.
Muut: Kuntoutus
Kuntoutus
Kokeellinen: Steroidi
Kuntoutushoito yhdistettynä subakromiaaliseen kortikosteroidi-injektioon. Potilaat saavat 1 ml metyyliprednisoloniasetaattia (40 mg/ml) subakromiaal-subdeltoidiseen bursaan.
Muut: Kuntoutus
Kuntoutus
Lääke: 1 ml Depo-Medrol®-injektiota
1 ml metyyliprednisoloniasetaattia (40 mg/ml) injektiona subakromiaaliseen bursaan.
Kokeellinen: PRP
Kuntoutushoito yhdistettynä PRP-injektioon. Potilailta otetaan 11 ml:n laskimoverinäyte. Sentrifugoinnin jälkeen saatu valmiste annetaan potilaille intratendinisesti.
Muut: Kuntoutus
Kuntoutus
Lääke: Tropocells® PRP-injektio
Tropocells® PRP-injektio. Potilailta otetaan 11 ml:n laskimoverinäyte. Sentrifugoinnin jälkeen saatu valmiste annetaan potilaille intratendinisesti.
Kokeellinen: Hermosto
Kuntoutushoito yhdistettynä suprascapulaariseen hermotukkoon. Potilaat saavat 4 ml 2 % lidokaiinia suprascapulaarisen hermon ympärille.
Muut: Kuntoutus
Kuntoutus
Lääke: Hermosalma 4 ml:lla 2 % lidokaiinia
Hermosalpaus 4 ml:lla 2 % lidokaiinia suprascapulaarisen hermon ympärillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CMS on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu ortopediassa, erityisesti olkapään toiminnan ja tulosten arvioimiseen olkapääleikkauksen tai vamman jälkeen. CMS sisältää joukon objektiivisia ja subjektiivisia mittareita, joilla arvioidaan olkapään toiminnan eri näkökohtia, mukaan lukien kipu, liikerata, voima ja päivittäiset toiminnot. Nämä komponentit arvioidaan potilaan ilmoittamien tulosten ja terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman fyysisen tutkimuksen yhdistelmällä.
6 kuukautta
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NRS on kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytetty työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Siinä potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
6 kuukautta
Liikkeiden mittausalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yläraajan (olkapään) liikeradan arviointi on vakiomenetelmä, jota käytetään olkanivelen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen. Tämä arviointi sisältää liikealueen tutkimisen eri suuntiin, mukaan lukien taivutus, venyminen, abduktio, adduktio, ulkoinen kierto ja sisäinen kierto.
6 kuukautta
Voimakkuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yläraajojen lihasvoiman arviointi dynamometrillä on vakiomenetelmä, jota käytetään olkapään ja käsivarren lihasten kohdistaman voiman mittaamiseen. Tässä arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää dynamometriä määrittämään tiettyjen lihastoimintojen aikana tuotettu enimmäisvoima. Lihasvoimamittaus suoritetaan taivutus-, venytys- ja ulkoisten ja sisäisten kiertoliikkeiden aikana käsivarren ollessa adduktoituna ja siepattu.
6 kuukautta
BDNF- ja proBDNF-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BDNF kuuluu proteiiniperheeseen, jota kutsutaan neurotrofiineiksi, jotka toimivat tyrosiinikinaasireseptorien kautta ja vaikuttavat hermosoluihin. Niillä on neuroprotektiivinen vaikutus stimuloimalla neurogeneesiä ja neuroplastisuusprosesseja. Unihäiriöiden yhteydessä BDNF voi vaikuttaa hermosolujen rakenteelliseen vakauteen unen säätelyyn liittyvillä aivoalueilla, kuten hippokampuksessa tai prefrontaalisessa aivokuoressa. Tämän proteiinin tasapainon häiriöt voivat myötävaikuttaa erilaisiin unihäiriöihin. Tämän proteiinin lisääntynyt ilmentyminen voi myös edistää häiriöitä normaaleissa hermosoluprosesseissa.
6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PSQI on itsearviointikysely, joka arvioi seitsemää erilaista unen näkökohtaa aikuisilla. Se arvioi unen laadun parametreja, kuten nukahtamisvaikeuksia, unen jatkuvuuden ylläpitämiseen liittyviä ongelmia, päiväsaikaan toimimista ja kysymyksiä yleisimmistä unihäiriöiden syistä viimeisen neljän viikon aikana. Kaikki nämä antavat arvosanaksi 0–21 pistettä. Yli 5 pisteen pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja erottavat potilaat "huonoksi" ja "hyvin" nukkuviksi. Tutkimuksessa käytetään PSQI:n validoitua puolalaista versiota.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitisen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitinen Pain Scale, joka tunnetaan myös nimellä Laitinen analoginen asteikko, on kivunarviointityökalu, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa kivun voimakkuuden mittaamiseen. Kyselylomake tarjoaa kvantitatiivisen mittarin kivun intensiteetistä, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat seurata kivun muutoksia ajan mittaan ja arvioida kivunhallintatoimenpiteiden tehokkuutta. Se helpottaa myös kommunikointia potilaiden ja kliinikon välillä, mikä mahdollistaa tarkemman kivun arvioinnin ja räätälöidyt hoitosuunnitelmat.
6 kuukautta
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SST on kliininen arviointityökalu, jota käytetään hartioiden toiminnan ja vamman arvioimiseen. SST koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kykyä suorittaa erilaisia ​​olkapäähän liittyviä päivittäisiä toimintoja. Näihin toimintoihin kuuluu kurkottaminen pään yläpuolelle, kurkottaminen selän taakse ja esineiden nostaminen. Jokainen kysymys pisteytetään kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei), ja jokaiselle toiminnalle, jonka potilas voi suorittaa ilman vaikeuksia, annetaan arvosana 1.
6 kuukautta
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärpääkirurgit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ASES on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan olkapään toimintaa ja erilaisten olkapääsairauksien hoidon tuloksia. ASES Shoulder Score koostuu kahdesta pääkomponentista: kivusta ja toiminnasta. Toimintokomponentti arvioi potilaan kykyä suorittaa erilaisia ​​olkapäähän liittyviä päivittäisiä toimintoja.
6 kuukautta
Supraspinatoisten lihasten kaikukyvyn mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Supraspinatus-lihaksen ja puolisuunnikkaan lihaksen ekogeenisuus määritetään ImageJ-ohjelmistolla (National Institutes of Health, U.S.; https://imagej.nih.gov/ij/). Supraspinatus/trapezius-lihaksen kaikukykysuhde lasketaan.
6 kuukautta
Supraspinatus-lihaksen rasvainfiltraatioasteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3-pisteinen asteikko, jossa puolisuunnikkaan lihaksen kaikukyky on vertailukohtana: luokka 1, isoekogeeninen; luokka 2, lievästi hyperechogenic; luokka 3, selvästi hyperechogenic.
6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MoCA on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, muisti, kieli, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminto ja suuntautuminen. MoCA koostuu sarjasta tehtäviä ja kysymyksiä, jotka arvioivat kognitiivisen toiminnan eri näkökohtia. Näitä tehtäviä ovat esimerkiksi eläinten sarjan nimeäminen, sanaluettelon muistaminen, kellotaulun piirtäminen ja sarjavähennys.
6 kuukautta
Polun tekemisen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Trail Making Test on neuropsykologinen visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon testi. Siinä on kaksi osaa, joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.[1] Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
6 kuukautta
Supraspinatus-vamman 3D-mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vamman koon mittaus kolmessa tasossa: syvyys, leveys ja pituus.
6 kuukautta
Ellmanin osittaisen paksuuden pyörittäjän mansetin repeämien luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko, joka luokittelee vamman sijainnin ja koon mukaan: Aste 1: Osittainen repeämä <3 mm syvyyteen, aste 2: Osittainen repeämä 3-6 mm syvyyteen, syvyys ei ylitä puolta jänteen paksuudesta tuberkuloosista liitos. Aste 3: Osittainen repeämä >6 mm syvyydessä, syvyys ylittää puolet jänteen paksuudesta tuberkuloosista niveleen. Täysi palautuminen määritellään arvosanaksi 0. A: Nivelmäinen; B: Bursal-sivuinen; C: Intratendinous
6 kuukautta
Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan unettomuutta. Ensimmäiset viisi kysymystä vastaavat ICD-10:n kriteerejä unettomuuden diagnosoinnissa, mukaan lukien arvioinnit unihäiriöistä, heräämisestä, kokonaisuniajasta ja yleisestä unenlaadusta. Kolme viimeistä kysymystä arvioivat unettomuuden päiväsaikoja, kuten mielialaa, toimintakykyä ja päiväuniisuutta. Jokainen kysymys saa arvosanan 0–3 pistettä, mikä vastaa "ei ongelmaa" tai "erittäin vakava ongelma". Kaikki arvioidut kohteet antavat yhteensä 24 pistettä. Tutkimuksessa käytetään AIS:n validoitua puolalaista versiota.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michał Kanak, MD, Medical University of Lodz
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcin Domżalski, Prof., Medical University of Lodz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT-Physio-Injections-4-groups

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa