- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639308
Eendoskooppinen vs. avoin jousto-halucis longus -siirto erilaisten jänneakilles-häiriöiden hoidossa
- Vakiintunut protokolla useiden akillesjänteen sairauksien, kuten kroonisen akillesjänteen (AT) repeämän, akillesjännejänteen, Haglundin oireyhtymän ja muiden hoitoon tai lisäämiseen, on Flexor hallucis longus (FHL) -jännesiirto (1-4) .
- Avoimissa kirurgisissa toimenpiteissä tarvitaan pitkiä viiltoja, mikä lisää ihon hajoamisen ja haavainfektion riskiä. Nämä tekijät ovat osaltaan lisänneet endoskopian käyttöä erilaisten Akilles-patologioiden kirurgisessa hoidossa. Verrattuna avoimiin menetelmiin, endoskooppiset tekniikat tarjosivat etua patologian hallinnassa pienellä pehmytkudoskomplikaatioiden riskillä (4-7).
- On suositeltavaa käyttää FHL-siirtoa. (8-10) Sen anatominen läheisyys estää hermosolukimpun iatrogeeniset vauriot, se laukeaa samassa vaiheessa gastrocnemius-soleus -kompleksin kanssa, se on vahvempi jalkapohjan taipuja, ja sen supistusvoiman akseli näyttää läheisemmin samanlaiselta kuin AT:n. Se on jalkapohjan taivutusvoiman vahvistaminen, joka lähes aina vaarantuu pelkällä faskiaalin etenemisellä(11). Mitä tulee AT:n vaskularisaation luonteeseen, FHL-lihasvatsa ulottuu distaalisesti verisuonialueelleen, mikä mahdollistaa korjatun AT:n rekrytoinnin lisääntyneeseen verenkiertoon. Lisäksi liikuttamalla samaa tehtävää suorittavia lihaksia FHL-siirto säilyttää nilkan luonnollisen lihastasapainon. (8) Äskettäinen tutkimus, jossa käytettiin magneettikuvausta, paljasti, että 60 %:lla potilaista FHL-jänne oli täysin integroitunut ja 80 %:lla potilaista jänteen hypertrofia oli yli 15 %.
- Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan sekä avoimen että endoskooppisen FHL-siirron tuloksia eri parametreilla, kuten toiminnallinen lopputulos, haavakomplikaatio ja nopeutettu kuntoutus.
- Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimus tehdään 30 potilaalla, jotka valittavat kroonisesta akillesjänteen repeämästä, akillesjänteen jännepatiasta, Haglundin oireyhtymästä, joka on suunniteltu FHL-siirtoon Assiutin yliopistolliseen sairaalaan. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen ryhmä endoskooppinen FHL suoritetaan toisessa ryhmässä avoin FHL.
PICOT-algoritmi esitettiin alustavasti:
- P (ongelma): Erilaiset akilles-sairaudet, kuten krooninen akillesjänteen (AT) repeämä, akillesjännejänne, Haglundin oireyhtymä ja muut.
- I (interventio): Endoskooppinen FHL-siirto.
- C (Vertailu): avoimet FHL-jännesiirrot.
- O (Tulokset): Kliiniset tulokset, komplikaatiot ja paluu urheiluun.
- T (Ajoitus): ≥6 kuukautta seurantaa.
Preoperatiivinen arviointi:
A- Yksityiskohtainen historia ja tutkimus:
- Yksityiskohtainen historia potilaan valituksista ja aiemmista traumoista tai leikkauksista.
- Fyysinen tutkimus FHL:n, AT:n, mahdollisten jalan ja nilkan epämuodostumien, toiminnallisen Akilles-patologian tai nilkan liikeratahäiriöiden varalta.
- VAS-pisteet, akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä - ATRS, American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) takajalkapisteet ja nilkan plantarflektion voimakkuus arvioidaan ennen leikkausta ja viimeisimmässä seurannassa (vähintään 1 vuosi toimenpiteen jälkeen).
Tutkimustulosmitat:
a. Ensisijainen (pääasiallinen): Endoskooppisen ja avoimen FHL-siirron toiminnallinen tulos erilaisissa TA-patologioissa (American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) nilkka-takajalka-pisteet), akillesjänteen kokonaisrepeämispistemäärä - ATRS, nilkan plantarflexion vahvuus.
.Secondary (tytäryritys):
- Haavan komplikaatio, ihon irtoaminen ja infektioiden määrä.
- Odotettu aika palata urheilutoimintaan tai palata aikaisemmalle aktiivisuustasolle.
- Nopeutettu kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tutkimusta, jota sovelletaan potilailla, joilla on akillesjänteen häiriöt ja jotka suunnitellaan Flexor hallucis longus (FHL) -jänteen siirtoon nilkan kasvattamiseen ja vahvistamiseen. Endoskooppisten tekniikoiden käyttö antoi etua patologian hallinnasta pienellä pehmytkudoskomplikaatioiden riskillä ja parantaa lopputulosta.
Tutkimus hyväksytään Asyut Universityn lääketieteellisen tiedekunnan eettisestä ja tutkimuskomiteasta.
Tutkimuksen tyyppi: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe.
- Opintojakso: Ortopedian ja traumakirurgian laitos, Assiutin yliopisto.
Opiskeluaineet:
- Sisällön kriteerit:
- Krooninen T.A repeytyy yli 6 viikkoa.
- Ei-insertiivinen TA-jännepatia, jonka vaurio on yli 50 %.
- Haglundin epämuodostuma plus insertionaalinen akillesjännepatia (IAT).
- Potilaat, joilla on suuria rappeuttavia jännekudoksia ja akuutti akillesjänteen repeämä.
- Akuutti akillesjänteen repeämä urheilevilla potilailla.
- Epäonnistuneet konservatiiviset tai operatiivisesti hoidetut repeämät paransivat T.A:n sekä heikentyneen toiminnan että akillesjänteen merkittävän pidentymisen myötä kohdistetun fysioterapian jälkeen (hoidolla ei ole onnistuttu palauttamaan toimintaa potilaiden tyydyttäväksi arvioimalle tasolle).
b. Poissulkemiskriteerit: h. Epäkohdistus tai loppuvaiheen tibiotalaarinen ja subtalaarinen nivelrikko. i. FHL-jännepatologian esiintyminen. j. Akuutti tai krooninen infektio. k. Lopeta luun menetys tai vauriot. Systeeminen immuunipuutos tai kemoterapia c. Näytteen koon laskeminen:
Näytteen koko:
Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisotoskoko on 24 potilasta (12 potilasta kussakin ryhmässä)(4)
Otos laskettiin G*power-ohjelmistolla 3.1.9.2 seuraavien oletusten perusteella:
Päätulosmuuttuja on ero nilkkanivelen istutusvoiman keskiarvon välillä käyttämällä amerikkalaista nilkka- ja jalkafunktion arvoa (AOFAS).
Kliinisen kokemuksen perusteella odotimme löytävämme suuren vaikutuksen kokoeron (4) 2 ryhmän välillä. Tärkein tilastollinen testi on riippumaton t-testi kahden ryhmän välisen eron havaitsemiseksi.
Alfa = 0,05 Teho = 0,80 Tehokoko = 1,2
Preoperatiivinen arviointi:
A- Yksityiskohtainen historia ja tutkimus:
- Yksityiskohtainen historia potilaan valituksista ja aiemmista traumoista tai leikkauksista.
- Fyysinen tutkimus FHL:n, AT:n, mahdollisten jalan ja nilkan epämuodostumien, toiminnallisen Akilles-patologian tai nilkan liikeratahäiriöiden varalta.
- VAS-pisteet, akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä - ATRS, American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) takajalkapisteet ja nilkan plantarflektion voimakkuus arvioidaan ennen leikkausta ja viimeisimmässä seurannassa (vähintään 1 vuosi toimenpiteen jälkeen).
B- Radiologinen arviointi
- Tasoröntgen nilkasta ja jalkaterästä (AP - Lateraalinen - seisova AP)
- MRI, jossa näkyy FHL-, TA-patologia ja muu jalka- tai nilkkapatologia.
C - Kirurginen toimenpide
A-Endoskooppinen FHL-jännesiirto:
- Potilaat asetetaan makuuasentoon selkäydin- tai yleisanestesiassa reiden kiristyssideellä. Takajalan endoskooppiset portaalit (posteromediaaliset ja posterolateraaliset) sijoitetaan fibulaarisen kärjen samalle tasolle tai hieman distaalisesti akillesjänteen molemmille puolille (jolla pyritään parantamaan näkyvyyttä ja pääsyä akillesjänteen insertioalueelle, modifioidut portaalit sijaita hieman distaalisesti ja klassisten takajalan endoskooppisten portaalien edessä). Posterolateraalista portaalia käytettiin visualisointiportaalina ja posteromediaaalista portaalia työportaalina. Distaalinen keskilinjan akillesportti on kuvattu ja käytetty Haglundin resektioon, ja joissakin tapauksissa voidaan käyttää bioabsorboituvaa ruuvia.
- Suoritetaan standardoitu endoskooppinen tekniikka. Työalue luodaan, kun takapehmytkudokset poistetaan. Takaosan nilkan anatomiset rakenteet tulee tunnistaa. Ensin tunnistetaan subtalaarinivelen posterolateraalinen puoli. Seuraavaksi kohde ja instrumentit ohjataan taka-alueelle. Parranajokoneen ollessa kosketuksissa calcaneuksen ylempään alueeseen pehmytkudos poistetaan ja bursektomia suoritetaan, kunnes takaluukussa on visualisoitu.
- Kalcaneaalisen bursektomian jälkeen ja nilkan plantarflexiossa voitiin havaita AT:n anteriorinen pinta ja sen insertioalue.
- Endoskooppinen kalcaneoplastia: Haglundin epämuodostuma voidaan leikata instrumenteilla, jotka asetetaan posterolateraalisten ja posteromediaalisten klassisten tai modifioitujen jalan takaosan endoskooppisten porttien kautta. Calcaneal ostectomy suoritetaan siten, että purse työnnetään distaalisen keskiviivan akillesportaalin läpi. AT:n suojaamisesta on huolehdittava. Instrumentin leikkauspää tulee suunnata luuta kohti ja poispäin jänteestä. Luun resektio voidaan aliarvioida, kun se suoritetaan endoskooppisesti. Radiologista valvontaa suositellaan calcaneaalisen ostektomian tarkkailemiseksi. Radiologiseen valvontaan asetettua Kirschner-lankaa (K-lanka) voidaan käyttää luun resektiossa. Jos havaitaan jänteen patologia, kuten jänteen sisäinen kalkkeutuminen tai osittainen jänteen repeämä, patologisen kudoksen puhdistaminen voidaan suorittaa artrroskooppisella parranajokoneella.
- Endoskooppinen FHL-jänteen siirto: Endoskooppinen FHL-jänteen siirto suoritetaan yleensä skooppilla posterolateraalisen portaalin kautta ja instrumenteilla posteromediaalisen portaalin kautta. FHL-jänne on tunnistettava takajalan työalueen luomisen yhteydessä. FHL-jänne on jalan takaosan endoskooppinen maamerkki, koska neurovaskulaarinen sääriluun nippu sijaitsee sen mediaalisessa päässä. Ensin calcaneoplastia suoritetaan kuvatulla tavalla. Seuraavaksi FHL-jänne korjataan. Posteriorinen fibulo-talocalcaneal ligament -kompleksi eli Rouvière- ja Canela -nivelside leikataan mahdollisimman proksimaalisesti, jotta FHL-jänne pääsee liikkumaan vapaasti ja mahdollistaa suoran FHL-jänteen liikeradan nivelluun takimmaiseen osaan.
FHL-jänne lävistetään ompeleella, ja lassosilmukkatyyppinen ommel sidotaan jänteen pidon saamiseksi. Jalkaa pidetään plantaarisessa fleksiossa halluxin taipuessa, mikä rentouttaa flexor hallucis longusta (FHL), ja vetoompeleeseen tartutaan ja sitä vedetään varovasti, mikä mahdollistaa mahdollisimman distaalisen tenotomian. Tenotomia suoritetaan artrroskooppisilla saksilla jalan ollessa yllä mainitussa asennossa(9) (12).
• Kun jänne on leikattu, se vedetään ulos posteromediaalisen portin kautta. Jännettä tartutaan Krakovan ompeleella. Korkean vastustuskyvyn omaavaa ommelta (#0 tai #2) suositellaan. Sitten FHL-jänne on vietävä calcaneaaliseen tunneliin ja kiinnitettävä ruuvilla. Puolitunneli porataan calcaneuksen taka- ja yläosaan mahdollisimman lähelle AT:ta. Poran ohjaajana käytetään K-lankaa, jossa on posteromediaalisen portaalin läpi työnnetty silmukka. Poraussuunnan tulee olla selästä plantaariin ja keskipisteen keskipisteen keskipisteen ja lateraalisen välillä. Tunnelin halkaisija riippuu FHL-jänteen halkaisijan mitasta, kun taas tunnelin syvyys on vähintään 10-15 mm pidempi kuin saatu FHL-jänteen pituus. Kun tunneli on porattu, ommel viedään K-langan silmukkaan. Työntämällä K-lankaa ulos plantaarisesta näkökulmasta ompeleet johdetaan tunnelin läpi ja ompeleita vetämällä jänne viedään tunneliin. Tarvittaessa FHL-jänteen viemistä tunneliin voidaan auttaa koettimella. Suorassa endoskooppisessa näkemisessä nitinolilanka viedään tunneliin posteromediaalisen portaalin kautta. Lopuksi nilkan ollessa plantarflexiossa ompeleet vedetään tiukasti FHL-jänteeseen ja jänne kiinnitetään samankokoisella interferenssiruuvilla kuin tunneli. Ruuvin eteneminen ja lopullinen endoskooppinen kontrolli suoritetaan. Viillot suljetaan ja jalkakengät kiinnitetään kantapääkiilan kanssa, jotta jalkapohjan taipuminen pysyy 15◦–20◦.
B-Avoin FHL-siirto:
FHL-jännettä voidaan lähestyä takaosan pitkittäisen viillon kautta. FHL vahvistetaan digitaalisella jänteen vetäytymisellä tarkkailemalla halluxin taipumista. FHL-jänteen dissektiota seurataan takaluulihakseen ja FHL-tunneliin, ja ne jäävät lateraalisesti neurovaskulaarisen nipun välttämiseksi. Fibro-luutunnelin vapauttaminen takaluusta pitkin on tarpeen pituuden lisäämiseksi. Kun hallux ja nilkan plantaari ovat taipuneet, FHL-jänne leikataan mahdollisimman distaalisesti. Jänne on kiinnitetty nivelluuhun, joka on juuri Akilles-kannon etuosan edessä interferenssiruuvilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
- Assiut university hospital , orthopaedic and trauma surgery department arthroscopic unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Krooninen T.A repeytyy yli 6 viikkoa.
- Ei-insertiivinen TA-jännepatia, jonka vaurio on yli 50 %.
- Haglundin epämuodostuma plus insertionaalinen akillesjännepatia (IAT).
- Potilaat, joilla on suuria rappeuttavia jännekudoksia ja akuutti akillesjänteen repeämä.
- Akuutti akillesjänteen repeämä urheilevilla potilailla.
- Epäonnistuneet konservatiiviset tai operatiivisesti hoidetut repeämät paransivat T.A:n sekä heikentyneen toiminnan että akillesjänteen merkittävän pidentymisen myötä kohdistetun fysioterapian jälkeen (hoidolla ei ole onnistuttu palauttamaan toimintaa potilaiden tyydyttäväksi arvioimalle tasolle).
Poissulkemiskriteerit:
- h. Epäkohdistus tai loppuvaiheen tibiotalaarinen ja subtalaarinen nivelrikko. i. FHL-jännepatologian esiintyminen. j. Akuutti tai krooninen infektio. k. Lopeta luun menetys tai vauriot. Systeeminen immuunipuutos tai kemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: avoin fhl-jännesiirto
avoin leikkausryhmä FHL-jännettä voidaan lähestyä posteriorisen pitkittäisviillon kautta. FHL vahvistetaan digitaalisella jänteen vetäytymisellä tarkkailemalla halluxin taipumista.
FHL-jänteen dissektiota seurataan takaluulihakseen ja FHL-tunneliin, ja ne jäävät lateraalisesti neurovaskulaarisen nipun välttämiseksi.
Fibro-luutunnelin vapauttaminen takaluusta pitkin on tarpeen pituuden lisäämiseksi.
Kun hallux ja nilkan plantaari ovat taipuneet, FHL-jänne leikataan mahdollisimman distaalisesti.
Jänne on kiinnitetty nivelluuhun, joka on juuri Akilles-kannon etuosan edessä interferenssiruuvilla.
|
FHL-jännettä voidaan lähestyä takaosan pitkittäisen viillon kautta. FHL vahvistetaan digitaalisella jänteen vetäytymisellä tarkkailemalla halluxin taipumista.
FHL-jänteen dissektiota seurataan takaluulihakseen ja FHL-tunneliin, ja ne jäävät lateraalisesti neurovaskulaarisen nipun välttämiseksi.
Fibro-luutunnelin vapauttaminen takaluusta pitkin on tarpeen pituuden lisäämiseksi.
Kun hallux ja nilkan plantaari ovat taipuneet, FHL-jänne leikataan mahdollisimman distaalisesti.
Jänne on kiinnitetty nivelluuhun, joka on juuri Akilles-kannon etuosan edessä interferenssiruuvilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group B : endoscopic open fhl tendon transfer
Endoscopic FHL tendon transfer: is usually performed with the scope introduced through the posterolateral portal and instruments through the posteromedial portal. The FHL tendon must be identified during hindfoot working area creation. The FHL tendon is the main hindfoot endoscopic landmark as the neurovascular tibial bundle is located medial to it. First, the calcaneoplasty is completed. Next, the FHL tendon is harvested. The posterior fibulo-talocalcaneal ligament complex is cut as proximal as possible in order to allow free movement of the FHL tendon and allows a straight FHL tendon trajectory to the most posterior aspect of the calcaneal bone. The FHL tendon is pierced with a suture passer, and a lasso loop type suture is tied to provide traction on the tendon. The foot is held in plantar flexion with the hallux flexed, relaxing the flexor hallucis longus (FHL), and the traction suture and finally fixation of FHL by Bio-absorbable screw. |
Endoskooppinen FHL-jänteen siirto suoritetaan yleensä tähystimellä posterolateraalisen portaalin kautta ja instrumenteilla posteromediaalisen portaalin kautta.
FHL-jänne on tunnistettava takajalan työalueen luomisen yhteydessä.
Ensin calcaneoplastia suoritetaan kuvatulla tavalla.
Seuraavaksi FHL-jänne korjataan.
Kalseeniin luotiin tunneli, jänne viedään tunneliin ja jänne kiinnitetään samankokoisella häiriöruuvilla kuin tunneli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Endoskooppisen versus avoimen FHL-siirron toiminnallinen tulos erilaisissa TA-patologioissa (American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) nilkka-takajalka-pisteet), nilkan plantarflektion voima.
|
vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Haavan komplikaatio (ihon irtoaminen ja infektioiden määrä)
|
vuoden seuranta
|
|
On aika palata edelliseen toimintaan
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Odotettu aika palata urheilutoimintaan tai palata aikaisemmalle aktiivisuustasolle.
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Attia AK, Mahmoud K, d'Hooghe P, Bariteau J, Labib SA, Myerson MS. Outcomes and Complications of Open Versus Minimally Invasive Repair of Acute Achilles Tendon Ruptures: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2023 Mar;51(3):825-836. doi: 10.1177/03635465211053619. Epub 2021 Dec 15.
- Alhaug OK, Berdal G, Husebye EE, Hvaal K. Flexor hallucis longus tendon transfer for chronic Achilles tendon rupture. A retrospective study. Foot Ankle Surg. 2019 Oct;25(5):630-635. doi: 10.1016/j.fas.2018.07.002. Epub 2018 Jul 18.
- Wegrzyn J, Luciani JF, Philippot R, Brunet-Guedj E, Moyen B, Besse JL. Chronic Achilles tendon rupture reconstruction using a modified flexor hallucis longus transfer. Int Orthop. 2010 Dec;34(8):1187-92. doi: 10.1007/s00264-009-0859-1. Epub 2009 Aug 21.
- Goncalves S, Caetano R, Corte-Real N. Salvage Flexor Hallucis Longus Transfer for a Failed Achilles Repair: Endoscopic Technique. Arthrosc Tech. 2015 Sep 7;4(5):e411-6. doi: 10.1016/j.eats.2015.03.017. eCollection 2015 Oct.
- Hahn F, Meyer P, Maiwald C, Zanetti M, Vienne P. Treatment of chronic achilles tendinopathy and ruptures with flexor hallucis tendon transfer: clinical outcome and MRI findings. Foot Ankle Int. 2008 Aug;29(8):794-802. doi: 10.3113/FAI.2008.0794.
- DeCarbo WT, Hyer CF. Interference screw fixation for flexor hallucis longus tendon transfer for chronic Achilles tendonopathy. J Foot Ankle Surg. 2008 Jan-Feb;47(1):69-72. doi: 10.1053/j.jfas.2007.09.001. Epub 2007 Nov 26.
- Lee KB, Park YH, Yoon TR, Chung JY. Reconstruction of neglected Achilles tendon rupture using the flexor hallucis tendon. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Mar;17(3):316-20. doi: 10.1007/s00167-008-0693-9. Epub 2008 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 04-2024-100267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .