Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eendoscopische versus open flexor hallucis longus-overdracht bij het behandelen van verschillende pees-achillesaandoeningen

14 mei 2026 bijgewerkt door: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University
  • Een beproefd protocol voor de behandeling of vergroting van een breed scala aan achillesaandoeningen, waaronder chronische achillespeesruptuur, achilles insertionele tendinopathie, Haglund-syndroom en onder andere is een flexor hallucis longus (FHL) peesoverdracht (1-4). .
  • Bij open chirurgische ingrepen zijn lange incisies nodig, waardoor het risico op huidbeschadiging en wondinfectie toeneemt. Deze factoren hebben bijgedragen aan het toegenomen gebruik van endoscopie bij de chirurgische behandeling van verschillende achillespathologieën. Vergeleken met open methoden boden endoscopische technieken het voordeel dat pathologie kon worden beheerd met een laag risico op complicaties van weke delen (4-7).
  • Er wordt aanbevolen om een ​​FHL-overdracht te gebruiken. (8-10) De anatomische nabijheid ervan voorkomt iatrogene laesies van de neurovasculaire bundel, het vuurt in fase met het gastrocnemius-soleus-complex, het is een sterkere plantaire flexor en de as van contractiele kracht lijkt meer op die van de AT. Het gaat om versterking van de kracht van de plantairflexie, die bijna altijd wordt aangetast door alleen de fasciale vooruitgang(11). Wat de aard van de vascularisatie van de AT betreft, reikt de FHL-spierbuik distaal in de avasculaire zone, waardoor de gerepareerde AT een verhoogde bloedtoevoer kan rekruteren. Bovendien behoudt de FHL-overdracht, door spieren te bewegen die dezelfde functie vervullen, de natuurlijke spierbalans van de enkel. (8) Uit een recent onderzoek met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming bleek dat bij 60% van de patiënten de FHL-pees volledig geïntegreerd was, en bij 80% van de patiënten was er sprake van hypertrofie van de pees boven de 15%.
  • Deze studie heeft de neiging om de uitkomsten van zowel open als endoscopische FHL-overdracht te vergelijken op verschillende parameters, zoals functionele uitkomst, wondcomplicatie en versnelde revalidatie.
  • Dit is een prospectief, gerandomiseerd controleonderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 30 patiënten die klagen over chronische achillespeesruptuur, achilles-insertionele tendinopathie en het Haglund-syndroom, gepland voor FHL-overdracht in het Assiut universitair ziekenhuis. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar twee groepen, de ene groep zal endoscopische FHL worden uitgevoerd en de tweede groep zal open FHL worden uitgevoerd.

Er werd voorlopig gewezen op het PICOT-algoritme:

  • P (Probleem): Verschillende achillesaandoeningen zoals chronische achillespeesruptuur (AT), Achilles insertionele tendinopathie, Haglund-syndroom en andere.
  • I (Interventie): Endoscopische FHL-overdracht.
  • C (Vergelijking): open FHL-peestransfers.
  • O (Uitkomsten): Klinische resultaten, complicaties en terugkeer naar sport.
  • T (Timing): ≥6 maanden follow-up.

Preoperatieve beoordeling:

A- Gedetailleerde geschiedenis en onderzoek:

  • Gedetailleerde geschiedenis van klachten van patiënten en eerder trauma of operatie.
  • Lichamelijk onderzoek voor FHL, AT, voet- en enkelmisvormingen, functionele achillespathologie of bewegingsstoornissen van de enkel.
  • VAS-score, Achillespees Total Rupture Score - ATRS, American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) achtervoetscore en plantairflexiesterkte van de enkel zullen preoperatief en uiterlijk bij follow-up (minimaal 1 jaar na de procedure) worden beoordeeld.

Onderzoeksresultaten:

A. Primair (hoofd): Functioneel resultaat van endoscopische versus open FHL-overdracht bij verschillende TA-pathologieën (enkel-achtervoetscore van de American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS), Totale Rupture Score van de achillespees - ATRS, plantairflexiesterkte van de enkel.

.Secundair (dochteronderneming):

  • Wondcomplicatie, huiddehiscentie en infectiepercentage.
  • Verwachte tijd voor volledige terugkeer naar sportactiviteiten of terugkeer naar eerdere activiteitenniveaus.
  • Versnelde revalidatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is onderzoek dat zal worden toegepast bij patiënten met achillespeesaandoeningen en gepland is voor een flexor hallucis longus (FHL) peesoverdracht om de planterflexiekracht van de enkel te vergroten en te versterken. Het gebruik van endoscopische technieken bood het voordeel van het beheersen van pathologie met een laag risico op complicaties van weke delen en het verbeteren van de uitkomst.

De studie zal worden goedgekeurd door de ethische en onderzoekscommissie van de medische faculteit van de Asyut Universiteit.

Type onderzoek: Dit is een prospectief, gerandomiseerd controleonderzoek.

  • Studiesetting: Afdeling Orthopedie en Traumachirurgie, Universiteit van Assiut.
  • Studie onderwerpen:

    1. Inclusiecriteria:
    2. Chronische T.A scheurt langer dan 6 weken.
    3. Niet-insertionele TA-tendinopathie met een blessure van meer dan 50%.
    4. Haglund-misvorming plus insertionele achillespeesontsteking (IAT).
    5. Patiënten met ernstig degeneratief peesweefsel met een acute achillespeesruptuur.
    6. Acute achillespeesruptuur bij atletische patiënten.
    7. Mislukte conservatieve of operatief behandelde breuken genas T.A met zowel een verminderde functie als een significante verlenging van de achillespees na gerichte fysiotherapie (de behandeling is er niet in geslaagd de functie te herstellen tot een niveau dat door de patiënten als bevredigend werd beoordeeld).

    B. Uitsluitingscriteria: h. Slechte uitlijning, of tibiotalaire en subtalaire gewrichtsartrose in het eindstadium. i. De aanwezigheid van FHL-peespathologie. J. Acute of chronische infectie. k. Ernstig botverlies of defecten. Systemische immuundeficiëntie of chemotherapie c. Berekening van de steekproefomvang:

Steekproefgrootte:

Op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele bedraagt ​​de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang 24 patiënten (12 patiënten in elke groep)(4)

Het monster werd berekend met behulp van G*power-software 3.1.9.2., gebaseerd op de volgende aannames:

De belangrijkste uitkomstvariabele is het verschil tussen de gemiddelde waarde van de sterkte van de planterflexie van het enkelgewricht op basis van de Amerikaanse enkel- en voetfunctionele score (AOFAS).

Op basis van klinische ervaring verwachtten we een groot verschil in effectgrootte (4) tussen twee groepen te vinden. De belangrijkste statistische test is een onafhankelijke t-test om het verschil tussen de twee groepen te detecteren.

Alfa = 0,05 Vermogen = 0,80 Effectgrootte = 1,2

Preoperatieve beoordeling:

A- Gedetailleerde geschiedenis en onderzoek:

  • Gedetailleerde geschiedenis van klachten van patiënten en eerder trauma of operatie.
  • Lichamelijk onderzoek voor FHL, AT, voet- en enkelmisvormingen, functionele achillespathologie of bewegingsstoornissen van de enkel.
  • VAS-score, Achillespees Total Rupture Score - ATRS, American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) achtervoetscore en plantairflexiesterkte van de enkel zullen preoperatief en uiterlijk bij follow-up (minimaal 1 jaar na de procedure) worden beoordeeld.

B- Radiologische beoordeling

  • Vliegtuigröntgenfoto voor enkel en voet (AP - Lateraal - staande AP)
  • MRI die FHL-, TA-pathologie en andere voet- of enkelpathologie toont.

C- Chirurgische procedure

A-endoscopische FHL-peestransfer:

  • Patiënten worden in buikligging geplaatst onder spinale of algemene anesthesie met een dijbeentourniquet. Endoscopische portalen in de achtervoet (posteromediaal en posterolateraal) zullen zich op hetzelfde niveau van de fibulatip bevinden of enigszins distaal aan beide zijden van de achillespees (met als doel een beter zicht en toegang tot het insertiegebied van de achillespees zullen aangepaste portalen worden gebruikt). enigszins distaal en anterieur van de klassieke endoscopische portalen van de achtervoet bevinden). Het posterolaterale portaal werd gebruikt als visualisatieportaal en het posteromediale portaal als werkportaal. Een distale middellijn Achilles-portaal is beschreven en gebruikt voor Haglund-resectie en in sommige gevallen kan de introductie van een bioabsorbeerbare schroef worden gebruikt.
  • Er zal een gestandaardiseerde endoscopische techniek worden uitgevoerd. Er wordt een werkgebied gecreëerd wanneer het achterste zachte weefsel wordt gedebrideerd. Anatomische structuren van de achterste enkel moeten worden geïdentificeerd. Het posterolaterale aspect van het subtalaire gewricht wordt eerst geïdentificeerd. Vervolgens worden de scope en instrumenten doorgestuurd naar het achterste gebied. Terwijl het scheerapparaat in contact is met het bovenste deel van de calcaneus, wordt het zachte weefsel verwijderd en wordt een bursectomie uitgevoerd totdat de achterste calcaneale tuberkel zichtbaar is.
  • Na calcaneale bursectomie en met de enkel in plantairflexie konden het voorste oppervlak van de AT en het insertiegebied ervan worden waargenomen.
  • Endoscopische calcaneoplastie: Haglund-misvorming kan worden gereseceerd met de instrumenten die via de posterolaterale en posteromediale klassieke of gemodificeerde endoscopische portalen van de achtervoet worden ingebracht. De calcaneale ostectomie zal worden uitgevoerd waarbij de braam wordt ingebracht via een distaal achillesportaal in de middellijn. Er moet voor worden gezorgd dat de AT wordt beschermd. Het snijuiteinde van het instrument moet naar het bot gericht zijn en weg van de pees. Botresectie kan worden onderschat wanneer deze endoscopisch wordt uitgevoerd. Radiologische controle wordt aanbevolen om calcaneale ostectomie te observeren. Als leidraad voor de botresectie kan een onder radiologische controle geplaatste Kirschner-draad (K-draad) worden gebruikt. Als er enige pathologie van de pees wordt waargenomen, zoals intratendineuze calcificatie of een gedeeltelijke peesscheur, kan debridement van het pathologische weefsel worden uitgevoerd met een arthroscopisch scheerapparaat.
  • Endoscopische FHL-peesoverdracht: De endoscopische FHL-peesoverdracht wordt meestal uitgevoerd met de scoop ingebracht via het posterolaterale portaal en instrumenten via het posteromediale portaal. De FHL-pees moet worden geïdentificeerd tijdens het creëren van het werkgebied van de achtervoet. De FHL-pees is het belangrijkste endoscopische herkenningspunt in de achtervoet, aangezien de neurovasculaire tibiale bundel zich er mediaal ten opzichte van bevindt. Eerst wordt de calcaneoplastiek voltooid zoals beschreven. Vervolgens wordt de FHL-pees geoogst. Het posterieure fibulo-talocalcaneale ligamentcomplex of Rouvière en Canela ligament wordt zo proximaal mogelijk doorgesneden om vrije beweging van de FHL-pees mogelijk te maken en een recht FHL-peestraject naar het meest posterieure aspect van het calcaneale bot mogelijk te maken.

De FHL-pees wordt doorboord met een hechtdraadpasser en er wordt een hechtdraad van het lasso-lustype vastgebonden om tractie op de pees te bieden. De voet wordt in plantairflexie gehouden met de hallux gebogen, waardoor de flexor hallucis longus (FHL) wordt ontspannen, en de tractiehechtdraad wordt vastgepakt en voorzichtig getrokken, waardoor een zo distaal mogelijke tenotomie mogelijk is. Tenotomie wordt uitgevoerd met een arthroscopische schaar terwijl de voet in de bovengenoemde positie wordt gehouden(9) (12).

• Zodra de pees is doorgesneden, wordt deze via het posteromediale portaal naar buiten getrokken. De pees wordt vastgegrepen met een Krackow-hechting. Een hechtdraad met hoge weerstand (#0 of #2) wordt aanbevolen. Vervolgens moet de FHL-pees in een calcaneale tunnel worden ingebracht en met een schroef worden vastgezet. Er wordt een halve tunnel geboord in het meest posterieure en superieure deel van de calcaneus, zo dicht mogelijk bij de AT. Een K-draad met een oogje dat door het posteromediale portaal wordt ingebracht, wordt gebruikt als geleider voor de boor. De boorrichting moet van dorsaal naar plantair zijn en gecentreerd in het midden tussen mediaal en lateraal. De diameter van de tunnel is afhankelijk van de maat van de FHL-peesdiameter, waarbij de tunneldiepte minimaal 10 mm tot 15 mm langer is dan de verkregen FHL-peeslengte. Nadat de tunnel is geboord, wordt hechtdraad in het oogje van de K-draad ingebracht. Door de K-draad vanuit de plantaire zijde naar buiten te duwen, worden de hechtingen door de tunnel gevoerd, en door aan de hechtingen te trekken wordt de pees in de tunnel gebracht. Indien nodig kan het inbrengen van de FHL-pees in de tunnel worden geholpen met een sonde. Onder direct endoscopisch zicht wordt een nitinoldraad via het posteromediale portaal in de tunnel gebracht. Ten slotte worden, met de enkel in plantairflexie, de hechtingen getrokken om de FHL-pees strak te trekken en wordt de pees vastgezet met een interferentieschroef van dezelfde grootte als de tunnel. Het voortbewegen van de schroef en een laatste endoscopische controle worden uitgevoerd. De incisies worden gesloten en er wordt een loopschoen met hielwig aangebracht om de plantairflexie van 15◦ tot 20◦ te behouden.

B- Open FHL-overdracht:

De FHL-pees kan worden benaderd via de achterste longitudinale incisie. De FHL wordt bevestigd door digitale retractie van de pees, waarbij wordt gelet op flexie van de hallux. Dissectie van de FHL-pees wordt gevolgd tot aan de achterste talus en de FHL-tunnel, terwijl deze lateraal blijft om de neurovasculaire bundel te vermijden. Het vrijgeven van de fibro-ossale tunnel langs de achterste talus is noodzakelijk om lengte te winnen. Met de hallux en de plantairflexie van de enkel wordt de FHL-pees zo distaal mogelijk doorgesneden. De pees wordt met een interferentieschroef aan de calcaneus bevestigd, net vóór de achillestompinsertie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut university hospital , orthopaedic and trauma surgery department arthroscopic unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische T.A scheurt langer dan 6 weken.
  • Niet-insertionele TA-tendinopathie met een blessure van meer dan 50%.
  • Haglund-misvorming plus insertionele achillespeesontsteking (IAT).
  • Patiënten met ernstig degeneratief peesweefsel met een acute achillespeesruptuur.
  • Acute achillespeesruptuur bij atletische patiënten.
  • Mislukte conservatieve of operatief behandelde breuken genas T.A met zowel een verminderde functie als een significante verlenging van de achillespees na gerichte fysiotherapie (de behandeling is er niet in geslaagd de functie te herstellen tot een niveau dat door de patiënten als bevredigend werd beoordeeld).

Uitsluitingscriteria:

  • H. Slechte uitlijning, of tibiotalaire en subtalaire gewrichtsartrose in het eindstadium. i. De aanwezigheid van FHL-peespathologie. J. Acute of chronische infectie. k. Ernstig botverlies of defecten. Systemische immuundeficiëntie of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: open fhl-peesoverdracht
de open chirurgiegroep De FHL-pees kan worden benaderd via de achterste longitudinale incisie. De FHL wordt bevestigd door digitale retractie van de pees, waarbij wordt gelet op flexie van de hallux. Dissectie van de FHL-pees wordt gevolgd tot aan de achterste talus en de FHL-tunnel, terwijl deze lateraal blijft om de neurovasculaire bundel te vermijden. Het vrijgeven van de fibro-ossale tunnel langs de achterste talus is noodzakelijk om lengte te winnen. Met de hallux en de plantairflexie van de enkel wordt de FHL-pees zo distaal mogelijk doorgesneden. De pees wordt met een interferentieschroef aan de calcaneus bevestigd, net vóór de achillestompinsertie.
De FHL-pees kan worden benaderd via de achterste longitudinale incisie. De FHL wordt bevestigd door digitale retractie van de pees, waarbij wordt gelet op flexie van de hallux. Dissectie van de FHL-pees wordt gevolgd tot aan de achterste talus en de FHL-tunnel, terwijl deze lateraal blijft om de neurovasculaire bundel te vermijden. Het vrijgeven van de fibro-ossale tunnel langs de achterste talus is noodzakelijk om lengte te winnen. Met de hallux en de plantairflexie van de enkel wordt de FHL-pees zo distaal mogelijk doorgesneden. De pees wordt met een interferentieschroef aan de calcaneus bevestigd, net vóór de achillestompinsertie.
Andere namen:
  • Open FHL-transfer naar de achillespees
Actieve vergelijker: Group B : endoscopic open fhl tendon transfer

Endoscopic FHL tendon transfer: is usually performed with the scope introduced through the posterolateral portal and instruments through the posteromedial portal. The FHL tendon must be identified during hindfoot working area creation. The FHL tendon is the main hindfoot endoscopic landmark as the neurovascular tibial bundle is located medial to it. First, the calcaneoplasty is completed. Next, the FHL tendon is harvested. The posterior fibulo-talocalcaneal ligament complex is cut as proximal as possible in order to allow free movement of the FHL tendon and allows a straight FHL tendon trajectory to the most posterior aspect of the calcaneal bone.

The FHL tendon is pierced with a suture passer, and a lasso loop type suture is tied to provide traction on the tendon. The foot is held in plantar flexion with the hallux flexed, relaxing the flexor hallucis longus (FHL), and the traction suture and finally fixation of FHL by Bio-absorbable screw.

De endoscopische FHL-peesoverdracht wordt meestal uitgevoerd met de scoop ingebracht via het posterolaterale portaal en instrumenten via het posteromediale portaal. De FHL-pees moet worden geïdentificeerd tijdens het creëren van het werkgebied van de achtervoet. Eerst wordt de calcaneoplastiek voltooid zoals beschreven. Vervolgens wordt de FHL-pees geoogst. Er is een tunnel gemaakt in de calceneus, de pees wordt in de tunnel gebracht en de pees wordt vastgezet met een interferentieschroef van dezelfde grootte als de tunnel
Andere namen:
  • Endoscopische FHL-peesoverdracht naar peesachilles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat van enkelgewricht
Tijdsspanne: een jaar vervolg
Functioneel resultaat van endoscopische versus open FHL-overdracht bij verschillende TA-pathologieën (enkel-achtervoetscore van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), enkelplantairflexiekracht.
een jaar vervolg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: een jaar vervolg
Wondcomplicatie (dehiscentie van de huid en infectiepercentage)
een jaar vervolg
Tijd om terug te keren naar de vorige activiteit
Tijdsspanne: een jaar vervolg
Verwachte tijd voor volledige terugkeer naar sportactiviteiten of terugkeer naar eerdere activiteitenniveaus.
een jaar vervolg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren