Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопический перенос в сравнении с открытым переносом длинного сгибателя большого пальца стопы в лечении различных заболеваний ахиллова сухожилия

14 мая 2026 г. обновлено: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University
  • Хорошо зарекомендовавшим себя протоколом лечения или коррекции широкого спектра заболеваний ахиллова сухожилия, включая хронический разрыв ахиллова сухожилия (АТ), инсерционную тендинопатию ахиллова сухожилия, синдром Хаглунда и другие, является перенос сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы (FHL) (1-4). .
  • При открытых хирургических процедурах требуются длинные разрезы, что увеличивает риск повреждения кожи и инфицирования раны. Эти факторы способствовали более широкому использованию эндоскопии при хирургическом лечении различных патологий ахиллова сухожилия. По сравнению с открытыми методами эндоскопические методы обеспечивают преимущество в лечении патологии с низким риском осложнений со стороны мягких тканей (4-7).
  • Было рекомендовано использовать передачу FHL. (8-10) Его анатомическая близость предотвращает ятрогенные поражения сосудисто-нервного пучка, он активируется в фазе с комплексом икроножно-камбаловидной мышцы, является более сильным подошвенным сгибателем, а его ось сократительной силы более похожа на ось АТ. Это усиление силы подошвенного сгибания, которое почти всегда нарушается только при продвижении фасции (11). Что касается характера васкуляризации АТ, то брюшко мышцы FHL дистально достигает ее аваскулярной зоны, что позволяет восстановленному АТ рекрутировать усиленное кровоснабжение. Более того, перемещая мышцы, выполняющие ту же функцию, перенос FHL сохраняет естественный мышечный баланс голеностопного сустава. (8) Недавнее исследование с использованием магнитно-резонансной томографии показало, что у 60% пациентов сухожилие FHL полностью интегрировалось, а у 80% пациентов наблюдалась гипертрофия сухожилия более 15%.
  • В этом исследовании сравниваются результаты открытого и эндоскопического переноса FHL по различным параметрам, таким как функциональный результат, осложнения раны и ускоренная реабилитация.
  • Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проведено на 30 пациентах с жалобами на хронический разрыв ахиллова сухожилия, инсерционную тендинопатию ахиллова сухожилия, синдром Хаглунда, планируемых к переводу FHL в университетскую больницу Асьюта. Пациенты будут рандомизированы на две группы: в одной группе будет проведена эндоскопическая ФХЛ, в другой группе будет проведена открытая ФХЛ.

Предварительно был указан алгоритм PICOT:

  • P (Проблема): Различные нарушения ахиллова сухожилия, такие как хронический разрыв ахиллова сухожилия (АТ), инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия, синдром Хаглунда и другие.
  • I (Вмешательство): Эндоскопический перенос FHL.
  • C (Сравнение): открытые переносы сухожилий FHL.
  • O (Результаты): Клинические результаты, осложнения и возвращение в спорт.
  • T (Время): ≥6 месяцев наблюдения.

Предоперационная оценка:

A- Подробный анамнез и осмотр:

  • Подробный анамнез жалоб пациента и предыдущих травм или операций.
  • Физикальное обследование на предмет ФХЛ, АТ, любых деформаций стопы и голеностопного сустава, функциональной патологии ахиллова сухожилия или дефицита диапазона движений голеностопного сустава.
  • Оценка по шкале VAS, оценка общего разрыва ахиллова сухожилия — ATRS, оценка заднего отдела стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) и сила подошвенного сгибания голеностопного сустава будут оцениваться до операции и при самом последнем наблюдении (минимум через 1 год после процедуры).

Показатели результатов исследования:

а. Первичный (основной): функциональные результаты эндоскопического и открытого переноса FHL при различных патологиях ТА (оценка голеностопно-заднего отдела стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS), общая оценка разрыва ахиллова сухожилия - ATRS, сила подошвенного сгибания голеностопного сустава.

.Вторичный (дочерний):

  • Осложнения ран, расхождение кожи и уровень инфицирования.
  • Ожидаемое время для полного возвращения к занятиям спортом или возвращения к предыдущему уровню активности.
  • Ускоренная реабилитация.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет применено к пациентам с нарушениями ахиллова сухожилия и запланировано к переносу сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы (FHL) для увеличения и усиления силы сгибания голеностопного сустава. Использование эндоскопических методов обеспечило преимущество лечения патологии с низким риском осложнений со стороны мягких тканей и улучшение исхода.

Исследование будет одобрено этическим и исследовательским комитетом медицинского факультета Асьютского университета.

Тип исследования: Это проспективное рандомизированное контрольное исследование.

  • Место обучения: Кафедра ортопедической и травматологической хирургии, Университет Асьют.
  • Предметы исследования:

    1. Критерии включения:
    2. Хронический разрыв Т.А. длительностью более 6 недель.
    3. Неинсерционная тендинопатия ТА при травме более 50%.
    4. Деформация Хаглунда плюс инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия (ИАТ).
    5. Пациенты с серьезной дегенерацией тканей сухожилия с острым разрывом ахиллова сухожилия.
    6. Острый разрыв ахиллова сухожилия у спортсменов.
    7. Неудачное консервативное или оперативное лечение разрывов излечило ТА как со снижением функции, так и со значительным удлинением ахиллова сухожилия после целенаправленной физиотерапии (лечение не смогло восстановить функцию до уровня, который пациенты оценили как удовлетворительный).

    б. Критерии исключения: h. Несоосность, или терминальная стадия остеоартрита большеберцово-таранного и подтаранного суставов. я. Наличие патологии сухожилий ФХЛ. Дж. Острая или хроническая инфекция. к. Серьезная потеря костной массы или дефекты. Системный иммунодефицит или химиотерапия c. Расчет размера выборки:

Размер выборки:

На основе определения основной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 24 пациента (по 12 пациентов в каждой группе)(4).

Выборка была рассчитана с использованием программного обеспечения G*power 3.1.9.2. на основе следующих допущений:

Основной переменной результата является разница между средним значением силы плантационного сгибания голеностопного сустава с использованием Американской функциональной шкалы голеностопного сустава и стопы (AOFAS).

Основываясь на клиническом опыте, мы ожидали обнаружить большую разницу в величине эффекта (4) между двумя группами. Основным статистическим тестом является независимый t-критерий для выявления разницы между двумя группами.

Альфа = 0,05 Мощность = 0,80 Размер эффекта = 1,2

Предоперационная оценка:

A- Подробный анамнез и осмотр:

  • Подробный анамнез жалоб пациента и предыдущих травм или операций.
  • Физикальное обследование на предмет ФХЛ, АТ, любых деформаций стопы и голеностопного сустава, функциональной патологии ахиллова сухожилия или дефицита диапазона движений голеностопного сустава.
  • Оценка по шкале VAS, оценка общего разрыва ахиллова сухожилия — ATRS, оценка заднего отдела стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) и сила подошвенного сгибания голеностопного сустава будут оцениваться до операции и при самом последнем наблюдении (минимум через 1 год после процедуры).

B- Радиологическая оценка

  • Плоская рентгенограмма голеностопного сустава и стопы (AP-боковой – стоя AP)
  • МРТ, показывающая патологию FHL, TA и другие патологии стопы или голеностопного сустава.

C- Хирургическая процедура

А-эндоскопический перенос сухожилия FHL:

  • Пациентов помещают в положение лежа под спинальной или общей анестезией с помощью жгута на бедре. Эндоскопические порты заднего отдела стопы (заднемедиальный и заднелатеральный) будут расположены на одном уровне кончика малоберцовой кости или немного дистальнее с обеих сторон ахиллова сухожилия (с целью лучшего обзора и доступа к области прикрепления ахиллова сухожилия будут модифицированы порты). располагаться немного дистальнее и кпереди от классических эндоскопических порталов заднего отдела стопы). Постеролатеральный портал использовался в качестве портала визуализации, а задне-медиальный портал – в качестве рабочего портала. Дистальный срединный ахиллов порт был описан и использован для резекции Хаглунда, а в некоторых случаях можно использовать биорассасывающийся винт.
  • Будет выполнена стандартизированная эндоскопическая техника. Рабочая зона будет создана после обработки задних мягких тканей. Необходимо определить анатомические структуры задней части лодыжки. Сначала определяют заднелатеральную часть подтаранного сустава. Затем объем и инструменты будут перенаправлены в заднюю область. При контакте бритвы с верхней областью пяточной кости выполняют удаление мягких тканей и бурсэктомию до тех пор, пока не визуализируется задний пяточный бугорок.
  • После пяточной бурсэктомии и при подошвенном сгибании голеностопного сустава можно было наблюдать переднюю поверхность ПТ и область ее прикрепления.
  • Эндоскопическая кальканеопластика: деформацию Хаглунда можно удалить с помощью инструментов, вводимых через заднелатеральный и заднемедиальный классический или модифицированный эндоскопические порты заднего отдела стопы. Пяточная остеотомия будет выполнена с введением бора через дистальный срединный ахиллов порт. Следует позаботиться о защите АТ. Режущий конец инструмента должен быть направлен в сторону кости, а не от сухожилия. Резекция кости может быть недооценена при эндоскопическом выполнении. При рентгенологическом контроле рекомендуется наблюдать пяточную остеоэктомию. Спицу Киршнера (K-спичку), находящуюся под рентгенологическим контролем, можно использовать в качестве проводника при резекции кости. Если наблюдается какая-либо патология сухожилия, такая как внутрисухожильная кальцификация или инсерционный частичный разрыв сухожилия, санацию патологической ткани можно выполнить с помощью артроскопической бритвы.
  • Эндоскопический перенос сухожилия FHL. Эндоскопический перенос сухожилия FHL обычно выполняется с использованием эндоскопа, вводимого через заднелатеральный порт, и инструментов через заднемедиальный порт. Сухожилие FHL необходимо определить во время создания рабочей зоны заднего отдела стопы. Сухожилие FHL является основным эндоскопическим ориентиром заднего отдела стопы, поскольку сосудисто-нервный пучок большеберцовой кости расположен медиальнее него. Сначала выполняют кальканеопластику, как описано. Затем собирают сухожилие FHL. Задний комплекс малоберцово-таранно-пяточной связки или связка Рувьера и Канелы разрезается как можно проксимальнее, чтобы обеспечить свободное движение сухожилия FHL и обеспечить прямую траекторию сухожилия FHL к самой задней части пяточной кости.

Сухожилие FHL прокалывают шовным проводником и завязывают шов типа петли лассо, чтобы обеспечить натяжение сухожилия. Стопа удерживается в подошвенном сгибании, большой палец согнут, расслабляя длинный сгибатель большого пальца стопы (FHL), а тяговый шов захватывается и осторожно натягивается, позволяя выполнить тенотомию как можно дистальнее. Тенотомию выполняют артроскопическими ножницами, удерживая стопу в вышеупомянутом положении (9) (12).

• После разрезания сухожилия его вытягивают через заднемедиальный портал. Сухожилие захватывают швом Кракова. Рекомендуется использовать шовный материал высокого сопротивления (№ 0 или № 2). Затем сухожилие FHL необходимо ввести в пяточный туннель и зафиксировать винтом. Полутуннель сверлят в самой задней и верхней части пяточной кости, как можно ближе к ПТ. В качестве направляющей для сверла используется спица К с ушком, введенная через заднемедиальный портал. Направление сверления должно быть от дорсального к подошвенному и по центру между медиальным и латеральным. Диаметр туннеля зависит от диаметра сухожилия FHL, при этом глубина туннеля как минимум на 10–15 мм длиннее полученной длины сухожилия FHL. После того, как туннель просверлен, в ушко спицы К вводят шовный материал. Выталкивая спицу К с подошвенной стороны, швы проводят через туннель, а натягивая нити, в туннель вводят сухожилие. При необходимости введению сухожилия ФХЛ в туннель можно помочь с помощью зонда. Под прямым эндоскопическим контролем в туннель через заднемедиальный портал вводят нитиноловую спицу. Наконец, когда лодыжка находится в подошвенном сгибании, швы натягиваются, чтобы затянуть сухожилие FHL, и сухожилие фиксируется интерференционным винтом того же размера, что и туннель. Проводят продвижение винта и окончательный эндоскопический контроль. Разрезы будут закрыты, и на них будут наложены ходунки с пяточным клином, чтобы сохранить подошвенное сгибание от 15° до 20°.

B- Открытый трансфер ФХЛ:

Доступ к сухожилию FHL можно получить через задний продольный разрез. FHL подтверждается пальцевой ретракцией сухожилия, наблюдая за сгибанием большого пальца стопы. Рассечение сухожилия FHL проводится до задней таранной кости и туннеля FHL, оставаясь латеральным, чтобы избежать сосудисто-нервного пучка. Для увеличения длины необходимо освободить фиброзно-костный туннель вдоль задней таранной кости. При сгибании большого пальца стопы и подошвенной лодыжки сухожилие FHL перерезают как можно дистальнее. Сухожилие фиксируется к пяточной кости непосредственно перед местом прикрепления ахилловой культи с помощью интерферентного винта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Assiut university hospital , orthopaedic and trauma surgery department arthroscopic unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хронический разрыв Т.А. длительностью более 6 недель.
  • Неинсерционная тендинопатия ТА при травме более 50%.
  • Деформация Хаглунда плюс инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия (ИАТ).
  • Пациенты с серьезной дегенерацией тканей сухожилия с острым разрывом ахиллова сухожилия.
  • Острый разрыв ахиллова сухожилия у спортсменов.
  • Неудачное консервативное или оперативное лечение разрывов излечило ТА как со снижением функции, так и со значительным удлинением ахиллова сухожилия после целенаправленной физиотерапии (лечение не смогло восстановить функцию до уровня, который пациенты оценили как удовлетворительный).

Критерии исключения:

  • час Несоосность, или терминальная стадия остеоартрита большеберцово-таранного и подтаранного суставов. я. Наличие патологии сухожилий ФХЛ. Дж. Острая или хроническая инфекция. к. Серьезная потеря костной массы или дефекты. Системный иммунодефицит или химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: открытый перенос сухожилия FHL.
группа открытой хирургии. Доступ к сухожилию FHL можно получить через задний продольный разрез. FHL подтверждается пальцевой ретракцией сухожилия, наблюдая за сгибанием большого пальца стопы. Рассечение сухожилия FHL проводится до задней таранной кости и туннеля FHL, оставаясь латеральным, чтобы избежать сосудисто-нервного пучка. Для увеличения длины необходимо освободить фиброзно-костный туннель вдоль задней таранной кости. При сгибании большого пальца стопы и подошвенной лодыжки сухожилие FHL перерезают как можно дистальнее. Сухожилие фиксируется к пяточной кости непосредственно перед местом прикрепления ахилловой культи с помощью интерферентного винта.
Доступ к сухожилию FHL можно получить через задний продольный разрез. FHL подтверждается пальцевой ретракцией сухожилия, наблюдая за сгибанием большого пальца стопы. Рассечение сухожилия FHL проводится до задней таранной кости и туннеля FHL, оставаясь латеральным, чтобы избежать сосудисто-нервного пучка. Для увеличения длины необходимо освободить фиброзно-костный туннель вдоль задней таранной кости. При сгибании большого пальца стопы и подошвенной лодыжки сухожилие FHL перерезают как можно дистальнее. Сухожилие фиксируется к пяточной кости непосредственно перед местом прикрепления ахилловой культи с помощью интерферентного винта.
Другие имена:
  • Открытый перенос ФХЛ на ахиллово сухожилие
Активный компаратор: Group B : endoscopic open fhl tendon transfer

Endoscopic FHL tendon transfer: is usually performed with the scope introduced through the posterolateral portal and instruments through the posteromedial portal. The FHL tendon must be identified during hindfoot working area creation. The FHL tendon is the main hindfoot endoscopic landmark as the neurovascular tibial bundle is located medial to it. First, the calcaneoplasty is completed. Next, the FHL tendon is harvested. The posterior fibulo-talocalcaneal ligament complex is cut as proximal as possible in order to allow free movement of the FHL tendon and allows a straight FHL tendon trajectory to the most posterior aspect of the calcaneal bone.

The FHL tendon is pierced with a suture passer, and a lasso loop type suture is tied to provide traction on the tendon. The foot is held in plantar flexion with the hallux flexed, relaxing the flexor hallucis longus (FHL), and the traction suture and finally fixation of FHL by Bio-absorbable screw.

Эндоскопический перенос сухожилия FHL обычно выполняется с использованием эндоскопа, вводимого через заднелатеральный портал, и инструментов через заднемедиальный порт. Сухожилие FHL необходимо определить во время создания рабочей зоны заднего отдела стопы. Сначала выполняют кальканеопластику, как описано. Затем собирают сухожилие FHL. В кальценозе был создан туннель, сухожилие вводится в туннель и закрепляется винтом того же размера, что и туннель.
Другие имена:
  • Эндоскопический перенос сухожилия FHL на ахиллово сухожилие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный исход голеностопного сустава
Временное ограничение: наблюдение через год
Функциональный результат эндоскопического и открытого переноса FHL при различных патологиях ТА (оценка голеностопного сустава и заднего отдела стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава), сила подошвенного сгибания голеностопного сустава.
наблюдение через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: наблюдение через год
Осложнения раны (расхождение кожных покровов и уровень инфицирования)
наблюдение через год
ПОРА вернуться к предыдущему занятию
Временное ограничение: наблюдение через год
Ожидаемое время для полного возвращения к занятиям спортом или возвращения к предыдущему уровню активности.
наблюдение через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться