Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida samanaikaisesti annettujen HODO-2224-1:n ja HODO-2224-2:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia (HODO-2224)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hyundai Pharm

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 tutkimus, jolla arvioidaan samanaikaisesti annettujen HODO-2224-1:n ja HODO-2224-2:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 tutkimus, jolla arvioidaan samanaikaisesti annettujen HODO-2224-1:n ja HODO-2224-2:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan samanaikaisesti annettujen HODO-2224-1:n ja HODO-2224-2:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia.

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 19
  • Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja primaarinen hyperkolesterolemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden käsivarsien väliset erot ovat yli 20 mmHg keskimääräisessä sitBP:ssä tai 10 mmHg keskimääräisessä sitDBP:ssä
  • Potilaat, joiden keskimääräinen sitSBP on ≥ 180 mmHg tai keskimääräinen sitDBP ≥ 110 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HODO-2224-1+HODO-2224-2+HODO-2224-4
Suun kautta otettava tabletti, QD
Lääke: Etsetimibi/rosuvastatiini/kandesartaani/amlodipiini
PO, QD, 8 viikkoa
Active Comparator: HODO-2224-1+HODO-2224-4+HODO-2224-5
Suun kautta otettava tabletti, QD
Lääke: Kandesartaani/amlodipiini
PO, QD, 8 viikkoa
Active Comparator: HODO-2224-2+HODO-2224-3+HODO-2224-6
Suun kautta otettava tabletti, QD
Lääke: Kandesartaani/rosuvastatiini/esetimibi
PO, QD, 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
LDL-kolesterolin muutos viikolla 8 verrattuna HODO-2224-1 + HODO-2224-4 + HODO-2224-5 ja HODO-2224
perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine (MSSBP)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 8
MSSBP:n muutos viikolla 8 verrattuna HODO-2224-2 + HODO-2224-3 + HODO-2224-6 ja HODO-2224
perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muun lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
muun lipidiprofiilin muutos
0, 4, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hyundai Pharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD_CARE_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa