Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multisite High-definition Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdennetun sensorimotorisen verkon vaikutus

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Multisite High-definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kohdistuva sensorimotorinen verkko, jota navigoi tehtäväpohjainen fMRI, mikä helpottaa moottorin aktivoitumista ja uudelleenjärjestelyä aivohalvauksen varalta

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty helpottamaan aivokuoren kiihottumista aivohalvauspopulaatioissa, koska lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että kliininen toipuminen aivohalvauksesta johtuu neuroplastisesta uudelleenjärjestelystä. Kuitenkin toipuminen aivohalvauksesta tämänkaltaisen ei-invasiivisen neuromodulaation jälkeen vaihtelee aivohalvauspotilaiden välillä johtuen vaihteluista heidän etiologioissaan, leesioprofiileissaan ja aivohalvauksen jälkeisessä kestossa.

Uusi monipaikkainen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) terveillä ihmisillä osoitti, että tällainen verkkoon kohdistettu stimulaatio voi parantaa motorista kiihtymistä tavanomaisen stimulaation lisäksi, joka kohdistuu vain yhteen alueeseen. Elektrodien sijoittelut voitiin määrittää montaasioptimoinnilla, joka kohdistuu yksittäisen moottoriverkon aktivointiin, jota navigoi tehtäväpohjainen fMRI laskenta-algoritmeja käyttäen.

Kohdistamalla moottoriverkkoon uusi monipisteelektrodimontaasi voi tarjota mahdollisuuden helpottaa parempaa aivokuoren aktivaatiota kuin perinteinen tDCS-montaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty helpottamaan aivokuoren kiihottumista aivohalvauspopulaatioissa, koska lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että kliininen toipuminen aivohalvauksesta johtuu neuroplastisesta uudelleenjärjestelystä. Kuitenkin toipuminen aivohalvauksesta tämänkaltaisen ei-invasiivisen neuromodulaation jälkeen vaihtelee aivohalvauspotilaiden välillä johtuen vaihteluista heidän etiologioissaan, leesioprofiileissaan ja aivohalvauksen jälkeisissä kestoissa. tDCS:n aivohalvaussovelluksissa useimmat ei-invasiiviset aivostimulaatiotutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) modulaatioon motoristen taitojen uudelleenoppimisessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että puhkeaminen voi vaikuttaa paitsi M1:een, joka on tärkein motoriseen järjestelmään liittyvä alue, vaan myös muihin toissijaisiin motorisiin alueisiin (esim. esimotorinen aivokuori (PM) ja täydentävä motorinen alue (SMA)). aivohalvauksesta. Itse asiassa SMA-aktivaatioita ja siirtymiä M1:ssä havaitaan yleisesti aivohalvauspotilailla. Aivojen alueet eivät kuitenkaan toimi eristyksissä, vaan kommunikoivat ja ovat vuorovaikutuksessa muiden erillisten alueiden kanssa verkkojen kautta. Perinteiset yhden alueen stimulaatiot (yleensä M1 aivohalvauksessa) ovat laiminlyöneet verkkovaikutuksen ja aivohalvauksen jälkeen muuttuneen motorisen verkon koostumuksen, mikä on usein rajoitettua aivohalvauksen kuntoutuksessa. Uusi monipaikkainen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) terveillä ihmisillä osoitti, että tällainen verkkoon kohdistettu stimulaatio voi parantaa motorista kiihtymistä tavanomaisen stimulaation lisäksi, joka kohdistuu vain yhteen alueeseen. Se osoitti, että kiihtyvyys monipaikkaisen HD-tDCS:n jälkeen oli yli kaksinkertainen tavanomaisen tDCS:n jälkeen.

Erilaisten leesiokohtien ja yksittäisten aivohalvauksesta selviytyneiden aktivoitumismallien huomioon ottamiseksi voidaan määrittää yksilölliset leesioprofiilit ja anatomiset ominaisuudet käyttämällä äärelliselementtimallinnusta, jolloin magneettikuvauksesta luodut leesioprofiilit ja kehittyneet algoritmit laskevat virrantiheyden modulaatiovaikutuksen maksimoimiseksi. Elektrodien sijoittelut voitiin määrittää montaasioptimoinnilla, joka kohdistuu yksittäisen moottoriverkon aktivointiin, jota navigoi tehtäväpohjainen fMRI laskenta-algoritmeja käyttäen. Kohdistamalla moottoriverkkoon uusi monipisteelektrodimontaasi voi tarjota mahdollisuuden helpottaa parempaa aivokuoren aktivaatiota kuin perinteinen tDCS-montaasi.

Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu ristikkäinen suunniteltu koe, jossa tutkitaan motorisen aktivoitumisen ja uudelleenjärjestelyn muutoksia ennen ja jälkeen usean paikan HD-tDCS:n, tavanomaisen tDCS:n ja näennäisen tDCS:n aivohalvauksesta selviytyneillä. Stimulaatiovaikutus arvioidaan fMRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3943 8454
  • Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ensimmäinen aivohalvaus, kesto aivohalvauksen jälkeen yli 12 kuukautta;
  2. lievä tai kohtalainen yläraajojen motorisen toiminnan vajaus, joka on määritetty Fugl-meyerin arviolla yläraajojen (FMAUE) pisteistä välillä 15-53;
  3. voisi vapaaehtoisesti suorittaa tarttuvan käden liikettä.
  4. riittävät kognitiiviset toiminnot arviointi- ja kokeiluohjeiden noudattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiempi epilepsia tai mikä tahansa muu aivostimulaation ja MRI-skannauksen ristiriita;
  2. vaikea kyynärpään tai olkapään nivelkontraktuuri tai muiden neurologisten, hermolihas- tai ortopedisten sairauksien aiheuttama kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multisite HD-tDCS -ryhmä

Laite:

Vakiovirtaa käytetään 20 minuutin ajan ja elektrodit asetetaan kohdealueen päälle

5-8 MRI-yhteensopivaa elektrodia (halkaisija 2 cm) sijoitetaan neurokuvantamisen ja laskentamallinnuksen perusteella. Elektrodit asetetaan MRI-yhteensopiviin sieniin ja kiinnitetään päähän käyttämällä laitteen mukaista korkkia, joka täytetään suolaliuoksella, jotta niillä on hyvä kosketus päänahan kanssa.
Huijausvertailija: Huijausstimulaatioryhmä
Stimulaattoria käytetään 20 minuutin ajan ja vain 30 sekunnin nosto- ja alas-stimulaatio toimitetaan. Potilaat tuntevat alussa kutinatun tunteen lumelääkkeen vaikutuksen arvioimiseksi.
5-8 MRI-yhteensopivaa elektrodia (halkaisija 2 cm) sijoitetaan neurokuvantamisen ja laskentamallinnuksen perusteella. Elektrodit asetetaan MRI-yhteensopiviin sieniin ja kiinnitetään päähän käyttämällä laitteen mukaista korkkia, joka täytetään suolaliuoksella, jotta niillä on hyvä kosketus päänahan kanssa.
Active Comparator: Perinteinen tDCS-ryhmä
Vakiovirtaa (2mA) käytetään 20 minuutin ajan ja anodi asetetaan vakio-C3/C4-asennon päälle.
Pari 25 cm2:n kumielektrodeja, jotka on suljettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin ja kiinnitetty päähän kuminauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen yhteys lepotilaan
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus BOLD-signaalien keräämiseen lepotilan aikana.
ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: ennen kokeilua
Motorisen toiminnan arviointi aivohalvauksesta selviytyneille
ennen kokeilua
tehtäväpohjainen aivojen aktivointi
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus BOLD-signaalien keräämiseen moottoritehtävien aikana.
ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa