Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van multisite high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie gericht op sensorimotorisch netwerk

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

High-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie op meerdere locaties, gericht op sensorimotorisch netwerk, genavigeerd door taakgebaseerde fMRI om motorische activering en reorganisatie voor een beroerte te vergemakkelijken

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is toegepast om de corticale prikkelbaarheid bij beroertepopulaties te vergemakkelijken, omdat steeds meer bewijs suggereert dat klinisch herstel van een beroerte wordt toegeschreven aan neuroplastische reorganisatie. Het herstel van een beroerte na dit soort niet-invasieve neuromodulatie blijft echter verschillend bij patiënten met een beroerte vanwege variaties in hun etiologie, laesieprofielen en duur na een beroerte.

Een nieuwe multisite high-definition tDCS (HD-tDCS) bij gezonde mensen toonde aan dat een dergelijke netwerkgerichte stimulatie de motorische prikkelbaarheid zou kunnen verbeteren dan conventionele stimulatie die zich slechts op één regio richt. De plaatsing van de elektroden zou kunnen worden bepaald door de montage-optimalisatie, die gericht is op de activering van individuele motornetwerken, genavigeerd door taakgebaseerde fMRI met behulp van rekenalgoritmen.

Door zich op het motornetwerk te richten, kan de nieuwe multisite-elektrodemontage een potentieel bieden om betere corticale activering mogelijk te maken dan conventionele tDCS-montage.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is toegepast om de corticale prikkelbaarheid bij beroertepopulaties te vergemakkelijken, omdat steeds meer bewijs suggereert dat klinisch herstel van een beroerte wordt toegeschreven aan neuroplastische reorganisatie. Het herstel van een beroerte na dit soort niet-invasieve neuromodulatie blijft echter verschillend bij patiënten met een beroerte vanwege variaties in hun etiologie, laesieprofielen en duur na een beroerte. Bij de toepassing van tDCS bij een beroerte hebben de meeste niet-invasieve hersenstimulatiestudies zich voornamelijk gericht op de modulatie van de primaire motorische cortex (M1) bij het opnieuw leren van motorische vaardigheden. Eerdere studies hebben aangetoond dat niet alleen de M1, het belangrijkste gebied dat geassocieerd is met het motorsysteem, maar ook andere secundaire motorische gebieden (bijvoorbeeld de premotorische cortex (PM) en het aanvullende motorische gebied (SMA)) kunnen worden beïnvloed door het begin van de motorische activiteit. van een beroerte. In feite worden SMA-activaties en verschuivingen in de M1 vaak waargenomen bij patiënten met een beroerte. Hersenregio's opereren echter niet geïsoleerd, maar communiceren en interageren met andere afzonderlijke regio's via netwerken. Conventionele stimulaties van één regio (normaal gesproken de M1 bij een beroerte) hebben de netwerkimpact en de veranderde samenstelling van het motornetwerk na een beroerte verwaarloosd, wat vaak beperkt is bij revalidatie na een beroerte. Een nieuwe multisite high-definition tDCS (HD-tDCS) bij gezonde mensen toonde aan dat een dergelijke netwerkgerichte stimulatie de motorische prikkelbaarheid zou kunnen verbeteren dan conventionele stimulatie die zich slechts op één regio richt. Het toonde aan dat de prikkelbaarheid na multisite HD-tDCS meer dan het dubbele was van de toename na conventionele tDCS.

Om rekening te houden met de verschillende laesielocaties en de verschillende activeringspatronen van individuele overlevenden van een beroerte, kunnen gepersonaliseerde laesieprofielen en anatomische kenmerken worden bepaald met behulp van eindige-elementenmodellering, waarbij laesieprofielen worden gegenereerd op basis van MRI en geavanceerde algoritmen die de stroomdichtheid berekenen om het modulatie-effect te maximaliseren. De plaatsing van de elektroden zou kunnen worden bepaald door de montage-optimalisatie, die gericht is op de activering van individuele motornetwerken, genavigeerd door taakgebaseerde fMRI met behulp van rekenalgoritmen. Door zich op het motornetwerk te richten, kan de nieuwe multisite-elektrodemontage een potentieel bieden om betere corticale activering mogelijk te maken dan conventionele tDCS-montage.

In deze studie zal een gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie worden uitgevoerd om motoractivatie- en reorganisatieveranderingen voor en na multisite HD-tDCS, conventionele tDCS en schijn-tDCS bij overlevenden van een beroerte te onderzoeken. Het stimulatie-effect zal worden geëvalueerd door middel van fMRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Telefoonnummer: +852 3943 8454
  • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. eerste beroerte ooit, de duur na een beroerte bedraagt ​​meer dan 12 maanden;
  2. milde tot matige motorische functiestoornis van de bovenste ledematen, bepaald door de Fugl-meyer Assessment of Upper Extremity (FMAUE)-scores tussen 15 en 53;
  3. vrijwillig een grijpbeweging kon maken.
  4. voldoende cognitieve functie om de beoordelings- en experimentinstructies te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van epilepsie, of andere tegenstrijdigheden van hersenstimulatie en MRI-scanning;
  2. ernstige gewrichtscontractuur van de elleboog of schouder, of pijn veroorzaakt door een andere neurologische, neuromusculaire of orthopedische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisite HD-tDCS-groep

Apparaat:

Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom toegepast en de elektroden worden over het doelgebied geplaatst

Er zullen 5-8 MRI-compatibele elektroden (2 cm diameter) worden geplaatst op basis van neuroimaging en computermodellering. De elektroden worden in MRI-compatibele sponzen geplaatst en op het hoofd bevestigd met behulp van een bij het apparaat passende dop die gevuld wordt met zoutoplossing om goed contact te hebben met de hoofdhuid.
Sham-vergelijker: Schijnstimulatiegroep
De stimulator wordt gedurende 20 minuten toegepast, waarbij slechts 30 seconden op- en neerwaartse stimulatie wordt afgegeven. De patiënten zullen in het begin het aanvankelijke jeukgevoel voelen om het placebo-effect te evalueren.
Er zullen 5-8 MRI-compatibele elektroden (2 cm diameter) worden geplaatst op basis van neuroimaging en computermodellering. De elektroden worden in MRI-compatibele sponzen geplaatst en op het hoofd bevestigd met behulp van een bij het apparaat passende dop die gevuld wordt met zoutoplossing om goed contact te hebben met de hoofdhuid.
Actieve vergelijker: Conventionele tDCS-groep
Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom (2 mA) toegepast en de anode wordt over de standaard C3/C4-positie geplaatst.
Een paar rubberen elektroden van 25 cm2 ingesloten in met zoutoplossing doordrenkte sponzen en met elastiekjes op het hoofd bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na stimulatie
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming voor het verzamelen van BOLD-signalen tijdens de rusttoestand.
voor en onmiddellijk na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: vóór het experiment
Beoordeling van de motorische functies voor overlevenden van een beroerte
vóór het experiment
taakgebaseerde hersenactivatie
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na stimulatie
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming voor het verzamelen van BOLD-signalen tijdens motorische taken.
voor en onmiddellijk na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren