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Efeito da estimulação transcraniana de corrente contínua multisite de alta definição visando a rede sensório-motora

17 de outubro de 2024 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Estimulação transcraniana por corrente contínua multisite de alta definição visando rede sensório-motora navegada por fMRI baseada em tarefas para facilitar a ativação e reorganização motora para acidente vascular cerebral

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem sido aplicada para facilitar a excitabilidade cortical em populações com AVC, uma vez que evidências crescentes sugerem que a recuperação clínica do AVC é atribuída à reorganização neuroplástica. No entanto, a recuperação do AVC após este tipo de neuromodulação não invasiva permanece divergente entre os pacientes com AVC devido a variações nas suas etiologias, perfis de lesões e duração pós-AVC.

Uma nova ETCC multissítio de alta definição (HD-tDCS) em pessoas saudáveis ​​mostrou que tal estimulação direcionada à rede poderia aumentar a excitabilidade motora além da estimulação convencional que visa apenas uma região. Os posicionamentos dos eletrodos podem ser determinados pela otimização da montagem, que visa a ativação da rede motora individual navegada por fMRI baseada em tarefas usando algoritmos de computação.

Ao direcionar a rede motora, a nova montagem de eletrodos multissítios pode fornecer um potencial para facilitar uma melhor ativação cortical do que a montagem convencional de ETCC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem sido aplicada para facilitar a excitabilidade cortical em populações com AVC, uma vez que evidências crescentes sugerem que a recuperação clínica do AVC é atribuída à reorganização neuroplástica. No entanto, a recuperação do AVC após este tipo de neuromodulação não invasiva permanece divergente entre os pacientes com AVC devido a variações nas suas etiologias, perfis de lesões e durações pós-AVC. Na aplicação da ETCC no AVC, a maioria dos estudos de estimulação cerebral não invasiva concentrou-se principalmente na modulação do córtex motor primário (M1) na reaprendizagem de habilidades motoras. Estudos anteriores mostraram que não apenas o M1, que é a área mais importante associada ao sistema motor, mas também outras áreas motoras secundárias (por exemplo, córtex pré-motor (PM) e área motora suplementar (SMA)) podem ser influenciadas pelo início de acidente vascular cerebral. Na verdade, ativações e alterações da SMA no M1 são comumente observadas em pacientes com AVC. No entanto, as regiões cerebrais não operam isoladamente, mas comunicam e interagem com outras regiões distintas através de redes. As estimulações convencionais de uma região (normalmente o M1 no AVC) negligenciaram o impacto da rede e a alteração da composição da rede motora após o AVC, que é frequentemente limitada na reabilitação do AVC. Uma nova ETCC multissítio de alta definição (HD-tDCS) em pessoas saudáveis ​​mostrou que tal estimulação direcionada à rede poderia aumentar a excitabilidade motora além da estimulação convencional que visa apenas uma região. Mostrou que a excitabilidade após HD-ETCC multissítio foi mais que o dobro do aumento após ETCC convencional.

Para considerar os vários locais da lesão e os diferentes padrões de ativação de sobreviventes de AVC individuais, perfis de lesão personalizados e características anatômicas podem ser determinados usando modelagem de elementos finitos, com perfis de lesão gerados a partir de ressonância magnética e algoritmos avançados calculando a densidade de corrente para maximizar o efeito de modulação. Os posicionamentos dos eletrodos podem ser determinados pela otimização da montagem, que visa a ativação da rede motora individual navegada por fMRI baseada em tarefas usando algoritmos de computação. Ao direcionar a rede motora, a nova montagem de eletrodos multissítios pode fornecer um potencial para facilitar uma melhor ativação cortical do que a montagem convencional de ETCC.

Neste estudo, um ensaio randomizado cruzado será conduzido para explorar a ativação motora e mudanças de reorganização antes e depois de HD-tDCS multissítio, ETCC convencional e ETCC simulada em sobreviventes de AVC. O efeito de estimulação será avaliado por fMRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Número de telefone: +852 3943 8454
  • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. primeiro AVC, a duração após o AVC excede 12 meses;
  2. déficit leve a moderado da função motora dos membros superiores, determinado pelos escores de avaliação de membros superiores de Fugl-meyer (FMAUE) entre 15 e 53;
  3. poderia realizar voluntariamente o movimento de agarrar a mão.
  4. função cognitiva suficiente para seguir as instruções de avaliação e experimento.

Critérios de exclusão:

  1. história de epilepsia ou quaisquer outras contradições de estimulação cerebral e ressonância magnética;
  2. contratura articular grave do cotovelo ou ombro, ou dor induzida por qualquer outra doença neurológica, neuromuscular e ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HD-tDCS multisite

Dispositivo:

A corrente constante será aplicada por 20 minutos e os eletrodos serão colocados sobre a área alvo

5-8 eletrodos compatíveis com ressonância magnética (2 cm de diâmetro) serão colocados com base na neuroimagem e modelagem computacional. Os eletrodos serão colocados dentro de esponjas compatíveis com ressonância magnética e fixados na cabeça por meio de uma tampa correspondente ao dispositivo que será preenchida com solução salina para ter um bom contato com o couro cabeludo.
Comparador Falso: Grupo de estimulação simulada
O estimulador será aplicado por 20 minutos com apenas 30s de estimulação de aceleração e desaceleração aplicada. Os pacientes sentirão a sensação inicial de coceira no início para avaliar o efeito placebo.
5-8 eletrodos compatíveis com ressonância magnética (2 cm de diâmetro) serão colocados com base na neuroimagem e modelagem computacional. Os eletrodos serão colocados dentro de esponjas compatíveis com ressonância magnética e fixados na cabeça por meio de uma tampa correspondente ao dispositivo que será preenchida com solução salina para ter um bom contato com o couro cabeludo.
Comparador Ativo: Grupo ETCC Convencional
Corrente constante (2mA) será aplicada por 20min e o ânodo será colocado sobre a posição padrão C3/C4.
Um par de eletrodos de borracha de 25 cm2 envoltos em esponjas embebidas em solução salina e afixados à cabeça com elásticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: antes e imediatamente após a estimulação
Ressonância magnética funcional para coleta de sinais BOLD durante o estado de repouso.
antes e imediatamente após a estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: antes do experimento
Avaliação da função motora para sobreviventes de acidente vascular cerebral
antes do experimento
ativação cerebral baseada em tarefas
Prazo: antes e imediatamente após a estimulação
Ressonância magnética funcional para coleta de sinais BOLD durante tarefas motoras.
antes e imediatamente após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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