Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vícemístné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením cílené na senzorimotorickou síť

17. října 2024 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Vícemístná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením zaměřená na senzorimotorickou síť navigovaná pomocí fMRI na bázi úloh pro usnadnění aktivace motoru a reorganizace pro mrtvici

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla aplikována k usnadnění kortikální excitability v populacích iktu, protože stále více důkazů naznačuje, že klinické zotavení z mrtvice je připisováno neuroplastické reorganizaci. Zotavení po cévní mozkové příhodě po tomto druhu neinvazivní neuromodulace však zůstává u pacientů s cévní mozkovou příhodou rozdílné kvůli rozdílům v jejich etiologii, profilech lézí a trvání po cévní mozkové příhodě.

Nová vícemístná tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) u zdravých lidí ukázala, že taková síťově cílená stimulace by mohla zvýšit motorickou excitabilitu nad konvenční stimulaci, která se zaměřuje pouze na jednu oblast. Umístění elektrod by mohlo být určeno optimalizací montáže, která se zaměřuje na aktivaci individuální motorické sítě navigované pomocí fMRI založené na úlohách pomocí výpočetních algoritmů.

Zacílením na motorickou síť může nová montáž elektrod na více místech poskytnout potenciál pro usnadnění lepší kortikální aktivace než konvenční montáž tDCS.

Přehled studie

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla aplikována k usnadnění kortikální excitability v populacích iktu, protože stále více důkazů naznačuje, že klinické zotavení z mrtvice je připisováno neuroplastické reorganizaci. Zotavení po cévní mozkové příhodě po tomto druhu neinvazivní neuromodulace však zůstává u pacientů s cévní mozkovou příhodou rozdílné kvůli rozdílům v jejich etiologii, profilech lézí a trvání po cévní mozkové příhodě. Při aplikaci tDCS na cévní mozkovou příhodu se většina neinvazivních studií mozkové stimulace zaměřila především na modulaci primární motorické kůry (M1) při přeučování motorických dovedností. Předchozí studie ukázaly, že nejen M1, což je nejdůležitější oblast spojená s motorickým systémem, ale také další sekundární motorické oblasti (např. premotorická kůra (PM) a doplňková motorická oblast (SMA)) mohou být ovlivněny nástupem. mrtvice. Ve skutečnosti jsou aktivace SMA a posuny v M1 běžně pozorovány u pacientů s mrtvicí. Oblasti mozku však nepracují izolovaně, ale komunikují a interagují s jinými diskrétními oblastmi prostřednictvím sítí. Konvenční stimulace jedné oblasti (normálně M1 u cévní mozkové příhody) zanedbávaly dopad sítě a změněné složení motorické sítě po cévní mozkové příhodě, což je často při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě omezené. Nová vícemístná tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) u zdravých lidí ukázala, že taková síťově cílená stimulace by mohla zvýšit motorickou excitabilitu nad konvenční stimulaci, která se zaměřuje pouze na jednu oblast. Ukázalo se, že excitabilita po multisite HD-tDCS byla více než dvojnásobná ve srovnání s konvenčním tDCS.

Aby bylo možné vzít v úvahu různá místa lézí a různé aktivační vzorce jednotlivých osob, které přežily mrtvici, lze pomocí modelování konečných prvků určit osobní profily lézí a anatomické rysy s profily lézí generovanými z MRI a pokročilých algoritmů vypočítávajících proudovou hustotu pro maximalizaci modulačního efektu. Umístění elektrod by mohlo být určeno optimalizací montáže, která se zaměřuje na aktivaci individuální motorické sítě navigované pomocí fMRI založené na úlohách pomocí výpočetních algoritmů. Zacílením na motorickou síť může nová montáž elektrod na více místech poskytnout potenciál pro usnadnění lepší kortikální aktivace než konvenční montáž tDCS.

V této studii bude provedena randomizovaná zkřížená navržená studie za účelem prozkoumání motorické aktivace a změn reorganizace před a po vícemístném HD-tDCS, konvenčním tDCS a falešném tDCS u pacientů, kteří přežili mrtvici. Stimulační účinek bude hodnocen pomocí fMRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Telefonní číslo: +852 3943 8454
  • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. vůbec první mrtvice, doba po mrtvici přesahuje 12 měsíců;
  2. mírný až střední deficit motorických funkcí horních končetin, stanovený podle Fugl-meyerova hodnocení skóre horních končetin (FMAUE) mezi 15 a 53;
  3. mohl dobrovolně provádět uchopovací pohyb rukou.
  4. dostatečné kognitivní funkce, aby bylo možné postupovat podle pokynů pro hodnocení a experiment.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza epilepsie nebo jakékoli jiné rozpory stimulace mozku a skenování MRI;
  2. těžká kloubní kontraktura lokte nebo ramene nebo bolest způsobená jakýmkoli jiným neurologickým, neuromuskulárním a ortopedickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícemístná skupina HD-tDCS

Zařízení:

Konstantní proud bude aplikován po dobu 20 minut a elektrody budou umístěny nad cílovou oblast

Na základě neurozobrazování a výpočetního modelování bude umístěno 5-8 elektrod kompatibilních s MRI (průměr 2 cm). Elektrody budou umístěny uvnitř houbiček kompatibilních s MRI a připevněny k hlavě pomocí vhodného uzávěru, který bude naplněn fyziologickým roztokem, aby měl dobrý kontakt s pokožkou hlavy.
Falešný srovnávač: Falešná stimulační skupina
Stimulátor bude aplikován po dobu 20 minut s pouze 30s náběhovou a klesající stimulací. Pacienti pocítí počáteční pocit svědění na začátku, aby mohli vyhodnotit placebo efekt.
Na základě neurozobrazování a výpočetního modelování bude umístěno 5-8 elektrod kompatibilních s MRI (průměr 2 cm). Elektrody budou umístěny uvnitř houbiček kompatibilních s MRI a připevněny k hlavě pomocí vhodného uzávěru, který bude naplněn fyziologickým roztokem, aby měl dobrý kontakt s pokožkou hlavy.
Aktivní komparátor: Konvenční skupina tDCS
Konstantní proud (2 mA) bude aplikován po dobu 20 minut a anoda bude umístěna nad standardní pozici C3/C4.
Pár gumových elektrod o ploše 25 cm2 uzavřených v houbách namočených ve fyziologickém roztoku a připevněných k hlavě pomocí gumiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí pro sběr signálů BOLD během klidového stavu.
před a bezprostředně po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: před experimentem
Hodnocení motorických funkcí u pacientů, kteří přežili mrtvici
před experimentem
aktivace mozku na základě úkolů
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí pro sběr signálů BOLD během motorických úloh.
před a bezprostředně po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční tDCS

Předplatit