Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av multisite høydefinisjon transkraniell likestrømstimulering målrettet sensorimotorisk nettverk

17. oktober 2024 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Multisite høydefinisjon transkraniell likestrømstimulering Målretting sensorimotorisk nettverk Navigert av oppgavebasert fMRI for å lette motorisk aktivering og reorganisering for hjerneslag

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt brukt for å lette kortikal eksitabilitet i slagpopulasjoner, ettersom økende bevis tyder på at klinisk utvinning fra hjerneslag tilskrives nevroplastisk omorganisering. Imidlertid forblir utvinning fra hjerneslag etter denne typen ikke-invasiv nevromodulering divergerende mellom slagpasienter på grunn av variasjoner i deres etiologier, lesjonsprofiler og varighet etter slag.

En ny multisite high definition tDCS (HD-tDCS) hos friske mennesker viste at slik nettverksmålrettet stimulering kunne forbedre motorisk eksitabilitet utover konvensjonell stimulering som kun retter seg mot én region. Elektrodeplasseringene kan bestemmes av monteringsoptimaliseringen, som retter seg mot individuell motornettverksaktivering navigert av oppgavebasert fMRI ved bruk av beregningsalgoritmer.

Ved å målrette mot motornettverk, kan den nye multisite-elektrodemontasjen gi et potensial for å lette bedre kortikal aktivering enn konvensjonell tDCS-montering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt brukt for å lette kortikal eksitabilitet i slagpopulasjoner, ettersom økende bevis tyder på at klinisk utvinning fra hjerneslag tilskrives nevroplastisk omorganisering. Imidlertid forblir utvinning fra hjerneslag etter denne typen ikke-invasiv nevromodulering divergerende mellom slagpasienter på grunn av variasjoner i deres etiologier, lesjonsprofiler og varighet etter slag. Ved slaganvendelse av tDCS har de fleste ikke-invasive hjernestimuleringsstudier hovedsakelig fokusert på modulering av den primære motoriske cortex (M1) i gjenopplæring av motoriske ferdigheter. Tidligere studier har vist at ikke bare M1, som er det viktigste området knyttet til det motoriske systemet, men også andre sekundære motoriske områder (f.eks. premotorisk cortex (PM) og supplerende motorisk område (SMA)) kan påvirkes av utbruddet. av hjerneslag. Faktisk er SMA-aktiveringer og -skift i M1 ofte observert hos slagpasienter. Hjerneregioner opererer imidlertid ikke isolert, men kommuniserer og samhandler med andre diskrete regioner gjennom nettverk. Konvensjonelle stimuleringer av en region (normalt M1 i hjerneslag) har neglisjert nettverkspåvirkningen og den endrede motoriske nettverkssammensetningen etter hjerneslag, som ofte er begrenset ved slagrehabilitering. En ny multisite high definition tDCS (HD-tDCS) hos friske mennesker viste at slik nettverksmålrettet stimulering kunne forbedre motorisk eksitabilitet utover konvensjonell stimulering som kun retter seg mot én region. Den viste at eksitabiliteten etter multisite HD-tDCS var mer enn det dobbelte av økningen etter konvensjonell tDCS.

For å vurdere de forskjellige lesjonsstedene og de forskjellige aktiveringsmønstrene til individuelle slagoverlevere, kan personlige lesjonsprofiler og anatomiske egenskaper bestemmes ved hjelp av finite element-modellering, med lesjonsprofiler generert fra MR og avanserte algoritmer som beregner strømtettheten for å maksimere modulasjonseffekten. Elektrodeplasseringene kan bestemmes av monteringsoptimaliseringen, som retter seg mot individuell motornettverksaktivering navigert av oppgavebasert fMRI ved bruk av beregningsalgoritmer. Ved å målrette mot motornettverk, kan den nye multisite-elektrodemontasjen gi et potensial for å lette bedre kortikal aktivering enn konvensjonell tDCS-montering.

I denne studien vil en randomisert cross-over-designet studie bli utført for å utforske endringer i motorisk aktivering og reorganisering før og etter multisite HD-tDCS, konvensjonell tDCS og sham tDCS hos overlevende av hjerneslag. Stimuleringseffekten vil bli evaluert ved fMRI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. første slag noensinne, varigheten etter hjerneslag overstiger 12 måneder;
  2. mild til moderat motorisk funksjonssvikt i øvre ekstremiteter, bestemt av Fugl-meyers vurdering av øvre ekstremitetsskår (FMAUE) mellom 15 og 53;
  3. kunne frivillig utføre gripende håndbevegelser.
  4. tilstrekkelig kognitiv funksjon til å følge vurderings- og eksperimentinstruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med epilepsi, eller andre motsetninger av hjernestimulering og MR-skanning;
  2. alvorlig leddkontraktur i albue eller skulder, eller smerte indusert av andre nevrologiske, nevromuskulære og ortopediske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multisite HD-tDCS gruppe

Enhet:

Konstant strøm vil påføres i 20 minutter og elektrodene plasseres over målområdet

5-8 MR-kompatible elektroder (2 cm diameter) vil bli plassert basert på nevroavbildning og beregningsmodellering. Elektrodene vil bli plassert inne i MR-kompatible svamper og festet til hodet ved hjelp av en enhetstilpasset hette som vil fylles med saltvann for å ha god kontakt med hodebunnen.
Sham-komparator: Sham stimuleringsgruppe
Stimulatoren vil bli brukt i 20 minutter med kun 30-sekunders rampe opp og rampe ned stimulering levert. Pasientene vil føle den første kløefølelsen i begynnelsen for å evaluere placeboeffekten.
5-8 MR-kompatible elektroder (2 cm diameter) vil bli plassert basert på nevroavbildning og beregningsmodellering. Elektrodene vil bli plassert inne i MR-kompatible svamper og festet til hodet ved hjelp av en enhetstilpasset hette som vil fylles med saltvann for å ha god kontakt med hodebunnen.
Aktiv komparator: Konvensjonell tDCS Group
Konstant strøm (2mA) vil bli brukt i 20 minutter og anoden vil bli plassert over standard C3/C4-posisjon.
Et par 25 cm2 gummielektroder innelukket i saltvannsvåte svamper og festet til hodet med gummibånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling i hviletilstand
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
Funksjonell magnetisk resonansavbildning for å samle FET-signaler under hviletilstand.
før og umiddelbart etter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: før eksperimentet
Motorisk funksjonsvurdering for slagoverlevere
før eksperimentet
oppgavebasert hjerneaktivering
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
Funksjonell magnetisk resonansavbildning for å samle FET-signaler under motoroppgaver.
før og umiddelbart etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere