Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af multisite højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering målrettet sensorimotorisk netværk

17. oktober 2024 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Multisite højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering Målrettet sensorimotorisk netværk Navigeret af opgavebaseret fMRI for at lette motorisk aktivering og reorganisering for slagtilfælde

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet anvendt for at lette kortikal excitabilitet i slagtilfældepopulationer, da stigende beviser tyder på, at klinisk bedring fra slagtilfælde tilskrives neuroplastisk reorganisering. Genopretning efter slagtilfælde efter denne form for ikke-invasiv neuromodulation forbliver dog divergerende på tværs af patienter med slagtilfælde på grund af variationer i deres ætiologier, læsionsprofiler og varighed efter slagtilfælde.

En ny multisite high definition tDCS (HD-tDCS) hos raske mennesker viste, at en sådan netværksmålrettet stimulering kunne forbedre motorisk excitabilitet ud over konventionel stimulation, som kun retter sig mod én region. Elektrodeplaceringerne kunne bestemmes af montageoptimeringen, som er rettet mod individuel motornetværksaktivering navigeret af opgavebaseret fMRI ved hjælp af beregningsalgoritmer.

Ved at målrette mod motornetværk kan den nye multisite-elektrodemontage give et potentiale til at lette bedre kortikal aktivering end konventionel tDCS-montage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet anvendt for at lette kortikal excitabilitet i slagtilfældepopulationer, da stigende beviser tyder på, at klinisk bedring fra slagtilfælde tilskrives neuroplastisk reorganisering. Genopretning efter slagtilfælde efter denne form for ikke-invasiv neuromodulation forbliver imidlertid divergerende på tværs af patienter med slagtilfælde på grund af variationer i deres ætiologier, læsionsprofiler og varigheder efter slagtilfælde. Ved apopleksianvendelse af tDCS har de fleste ikke-invasive hjernestimuleringsundersøgelser hovedsageligt fokuseret på moduleringen af ​​den primære motoriske cortex (M1) i genindlæring af motoriske færdigheder. Tidligere undersøgelser har vist, at ikke kun M1, som er det vigtigste område forbundet med det motoriske system, men også andre sekundære motoriske områder (f.eks. præmotorisk cortex (PM) og supplerende motorisk område (SMA)) kan påvirkes af starten af slagtilfælde. Faktisk er SMA-aktiveringer og -skift i M1 almindeligvis observeret hos patienter med slagtilfælde. Hjerneregioner fungerer dog ikke isoleret, men kommunikerer og interagerer med andre diskrete regioner gennem netværk. Konventionelle stimuleringer af én region (normalt M1 i slagtilfælde) har forsømt netværkspåvirkningen og den ændrede motoriske netværkssammensætning efter slagtilfælde, som ofte er begrænset i slagtilfælderehabilitering. En ny multisite high definition tDCS (HD-tDCS) hos raske mennesker viste, at en sådan netværksmålrettet stimulering kunne forbedre motorisk excitabilitet ud over konventionel stimulation, som kun retter sig mod én region. Det viste, at excitabiliteten efter multisite HD-tDCS var mere end dobbelt så stor som stigningen efter konventionel tDCS.

For at overveje de forskellige læsionssteder og de forskellige aktiveringsmønstre for individuelle slagtilfældeoverlevere, kan personlige læsionsprofiler og anatomiske træk bestemmes ved hjælp af finite element-modellering, med læsionsprofiler genereret fra MRI og avancerede algoritmer, der beregner strømtætheden for at maksimere moduleringseffekten. Elektrodeplaceringerne kunne bestemmes af montageoptimeringen, som er rettet mod individuel motornetværksaktivering navigeret af opgavebaseret fMRI ved hjælp af beregningsalgoritmer. Ved at målrette mod motornetværk kan den nye multisite-elektrodemontage give et potentiale til at lette bedre kortikal aktivering end konventionel tDCS-montage.

I denne undersøgelse vil et randomiseret cross-over-designet forsøg blive udført for at udforske motorisk aktivering og reorganiseringsændringer før og efter multisite HD-tDCS, konventionel tDCS og sham tDCS hos slagtilfældeoverlevere. Stimuleringseffekten vil blive evalueret ved fMRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første gang nogensinde, varigheden efter slagtilfælde overstiger 12 måneder;
  2. mild til moderat underekstremitet motorisk funktionsdefekt, bestemt af Fugl-meyer vurdering af øvre ekstremitet (FMAUE) score mellem 15 og 53;
  3. frivilligt kunne udføre gribende håndbevægelser.
  4. tilstrækkelig kognitiv funktion til at følge vurderings- og eksperimentinstruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med epilepsi eller andre modsigelser af hjernestimulering og MR-scanning;
  2. svær ledkontraktur i albue eller skulder eller smerter forårsaget af andre neurologiske, neuromuskulære og ortopædiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisite HD-tDCS gruppe

Enhed:

Konstant strøm vil blive påført i 20 minutter, og elektroderne vil blive placeret over målområdet

5-8 MRI-kompatible elektroder (2 cm diameter) vil blive placeret baseret på neuroimaging og beregningsmodellering. Elektroderne placeres inde i MR-kompatible svampe og fastgøres til hovedet ved hjælp af en hætte, der passer til enheden, som vil blive fyldt med saltvand for at have god kontakt med hovedbunden.
Sham-komparator: Sham-stimuleringsgruppe
Stimulatoren vil blive anvendt i 20 minutter med kun 30s rampe-op- og rampe-ned-stimulering leveret. Patienterne vil føle den første kløende fornemmelse i begyndelsen for at evaluere placeboeffekten.
5-8 MRI-kompatible elektroder (2 cm diameter) vil blive placeret baseret på neuroimaging og beregningsmodellering. Elektroderne placeres inde i MR-kompatible svampe og fastgøres til hovedet ved hjælp af en hætte, der passer til enheden, som vil blive fyldt med saltvand for at have god kontakt med hovedbunden.
Aktiv komparator: Konventionel tDCS Group
Konstant strøm (2mA) vil blive anvendt i 20 minutter, og anoden vil blive placeret over standard C3/C4-positionen.
Et par 25 cm2 gummielektroder indesluttet i saltvandsvædede svampe og fastgjort til hovedet med gummibånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: før og umiddelbart efter stimulering
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til indsamling af FED-signaler under hviletilstand.
før og umiddelbart efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: før eksperimentet
Motorisk funktionsvurdering for slagtilfældeoverlevere
før eksperimentet
opgavebaseret hjerneaktivering
Tidsramme: før og umiddelbart efter stimulering
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til indsamling af FED-signaler under motoriske opgaver.
før og umiddelbart efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel tDCS

Abonner