Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av multisite högupplöst transkraniell likströmsstimulering som riktar sig mot sensorimotoriskt nätverk

17 oktober 2024 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Multisite högupplöst transkraniell likströmsstimulering riktad mot sensorimotoriskt nätverk Navigeras av uppgiftsbaserad fMRI för att underlätta motorisk aktivering och omorganisation för stroke

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har använts för att underlätta kortikal excitabilitet i strokepopulationer, eftersom ökande bevis tyder på att klinisk återhämtning från stroke tillskrivs neuroplastisk omorganisation. Återhämtning från stroke efter denna typ av icke-invasiv neuromodulering förblir dock divergerande mellan strokepatienter på grund av variationer i deras etiologier, lesionsprofiler och varaktighet efter stroke.

En ny multisite högupplöst tDCS (HD-tDCS) hos friska människor visade att sådan nätverksinriktad stimulering kunde förbättra motorisk excitabilitet utöver konventionell stimulering som bara riktar sig till en region. Elektrodplaceringarna kan bestämmas av montageoptimeringen, som riktar sig till individuell motornätverksaktivering som navigeras av uppgiftsbaserad fMRI med hjälp av beräkningsalgoritmer.

Genom att rikta in sig på motornätverk kan det nya elektrodmontaget på flera platser ge en potential att underlätta bättre kortikal aktivering än konventionella tDCS-montage.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har använts för att underlätta kortikal excitabilitet i strokepopulationer, eftersom ökande bevis tyder på att klinisk återhämtning från stroke tillskrivs neuroplastisk omorganisation. Återhämtning från stroke efter denna typ av icke-invasiv neuromodulering förblir dock divergerande mellan strokepatienter på grund av variationer i deras etiologier, lesionsprofiler och varaktigheter efter stroke. Vid stroketillämpning av tDCS har de flesta icke-invasiva hjärnstimuleringsstudier huvudsakligen fokuserat på moduleringen av den primära motoriska cortex (M1) vid återinlärning av motorisk färdighet. Tidigare studier har visat att inte bara M1, som är det viktigaste området associerat med motorsystemet, utan även andra sekundära motoriska områden (t.ex. premotorisk cortex (PM) och kompletterande motorisk area (SMA)) kan påverkas av uppkomsten av stroke. Faktum är att SMA-aktiveringar och -skiftningar i M1 observeras ofta hos strokepatienter. Hjärnregioner fungerar dock inte isolerat, utan kommunicerar och interagerar med andra diskreta regioner genom nätverk. Konventionella stimuleringar av en region (normalt M1 i stroke) har försummat nätverkspåverkan och den förändrade motoriska nätverkssammansättningen efter stroke, som ofta är begränsad vid strokerehabilitering. En ny multisite högupplöst tDCS (HD-tDCS) hos friska människor visade att sådan nätverksinriktad stimulering kunde förbättra motorisk excitabilitet utöver konventionell stimulering som bara riktar sig till en region. Den visade att excitabiliteten efter multisite HD-tDCS var mer än dubbelt så stor som ökningen efter konventionell tDCS.

För att överväga de olika lesionsställena och de olika aktiveringsmönstren för individuella strokeöverlevande, kan personliga lesionsprofiler och anatomiska egenskaper bestämmas med finita elementmodellering, med lesionsprofiler genererade från MRI och avancerade algoritmer som beräknar strömtätheten för att maximera moduleringseffekten. Elektrodplaceringarna kan bestämmas av montageoptimeringen, som riktar sig till individuell motornätverksaktivering som navigeras av uppgiftsbaserad fMRI med hjälp av beräkningsalgoritmer. Genom att rikta in sig på motornätverk kan det nya elektrodmontaget på flera platser ge en potential att underlätta bättre kortikal aktivering än konventionella tDCS-montage.

I denna studie kommer en randomiserad cross-over-studie att genomföras för att utforska motorisk aktivering och omorganiseringsförändringar före och efter multisite HD-tDCS, konventionell tDCS och sham-tDCS hos strokeöverlevande. Stimuleringseffekten kommer att utvärderas med fMRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. första stroke någonsin, varaktigheten efter stroke överstiger 12 månader;
  2. lätt till måttlig motorisk funktionsstörning i övre extremiteter, bestämt av Fugl-meyers bedömning av övre extremitetspoäng (FMAUE) mellan 15 och 53;
  3. kan frivilligt utföra gripande handrörelser.
  4. tillräcklig kognitiv funktion för att följa bedömnings- och experimentinstruktionerna.

Uteslutningskriterier:

  1. historia av epilepsi, eller andra motsägelser av hjärnstimulering och MRT-skanning;
  2. allvarlig ledkontraktur i armbåge eller axel, eller smärta inducerad av andra neurologiska, neuromuskulära och ortopediska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multisite HD-tDCS grupp

Anordning:

Konstant ström kommer att appliceras i 20 minuter och elektroderna kommer att placeras över målområdet

5-8 MRI-kompatibla elektroder (2 cm diameter) kommer att placeras baserat på neuroimaging och beräkningsmodellering. Elektroderna kommer att placeras inuti MRT-kompatibla svampar och fästas på huvudet med hjälp av en enhetsmatchad mössa som kommer att fyllas med saltlösning för att ha god kontakt med hårbotten.
Sham Comparator: Sham-stimuleringsgrupp
Stimulatorn kommer att appliceras i 20 minuter med endast 30s ramp-upp- och ramp-down-stimulering. Patienterna kommer att känna den initiala klådan i början för att utvärdera placeboeffekten.
5-8 MRI-kompatibla elektroder (2 cm diameter) kommer att placeras baserat på neuroimaging och beräkningsmodellering. Elektroderna kommer att placeras inuti MRT-kompatibla svampar och fästas på huvudet med hjälp av en enhetsmatchad mössa som kommer att fyllas med saltlösning för att ha god kontakt med hårbotten.
Aktiv komparator: Konventionell tDCS Group
Konstant ström (2mA) kommer att appliceras i 20 minuter och anoden kommer att placeras över standard C3/C4-position.
Ett par 25 cm2 gummielektroder inneslutna i saltlösningsdränkta svampar och fästa på huvudet med gummiband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning i viloläge
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
Funktionell magnetisk resonansavbildning för insamling av FET-signaler under viloläge.
före och omedelbart efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: innan experimentet
Motorisk funktionsbedömning för strokeöverlevande
innan experimentet
uppgiftsbaserad hjärnaktivering
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
Funktionell magnetisk resonansavbildning för insamling av FET-signaler under motoruppgifter.
före och omedelbart efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera