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Effet de la stimulation transcrânienne multisite haute définition par courant continu ciblant le réseau sensorimoteur

17 octobre 2024 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Stimulation transcrânienne multisite haute définition par courant continu ciblant un réseau sensorimoteur parcouru par une IRMf basée sur des tâches pour faciliter l'activation et la réorganisation motrices en cas d'AVC

La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) a été appliquée pour faciliter l'excitabilité corticale dans les populations victimes d'accidents vasculaires cérébraux, car de plus en plus de preuves suggèrent que la guérison clinique après un accident vasculaire cérébral est attribuée à une réorganisation neuroplastique. Cependant, la récupération après un AVC suite à ce type de neuromodulation non invasive reste divergente selon les patients victimes d'un AVC en raison des variations de leurs étiologies, profils de lésions et durée post-AVC.

Un nouveau tDCS multisite haute définition (HD-tDCS) chez des personnes en bonne santé a montré qu'une telle stimulation ciblée sur un réseau pouvait améliorer l'excitabilité motrice au-delà de la stimulation conventionnelle ciblant une seule région. Les placements des électrodes pourraient être déterminés par l'optimisation du montage, qui cible l'activation du réseau moteur individuel pilotée par une IRMf basée sur des tâches à l'aide d'algorithmes de calcul.

En ciblant le réseau moteur, le nouveau montage d’électrodes multisites peut potentiellement faciliter une meilleure activation corticale que le montage tDCS conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) a été appliquée pour faciliter l'excitabilité corticale dans les populations victimes d'accidents vasculaires cérébraux, car de plus en plus de preuves suggèrent que la guérison clinique après un accident vasculaire cérébral est attribuée à une réorganisation neuroplastique. Cependant, la récupération après un AVC suite à ce type de neuromodulation non invasive reste divergente selon les patients victimes d'un AVC en raison des variations de leurs étiologies, profils de lésions et durées post-AVC. Dans l'application du tDCS aux accidents vasculaires cérébraux, la plupart des études de stimulation cérébrale non invasive se sont principalement concentrées sur la modulation du cortex moteur primaire (M1) dans le réapprentissage des compétences motrices. Des études antérieures ont montré que non seulement la M1, qui est la zone la plus importante associée au système moteur, mais également d'autres zones motrices secondaires (par exemple, le cortex prémoteur (PM) et la zone motrice supplémentaire (SMA)) peuvent être influencées par l'apparition de la maladie. d'accident vasculaire cérébral. En fait, les activations du SMA et les déplacements du M1 sont couramment observés chez les patients victimes d’un AVC. Cependant, les régions du cerveau ne fonctionnent pas de manière isolée, mais communiquent et interagissent avec d'autres régions discrètes via des réseaux. Les stimulations conventionnelles d'une région (normalement M1 en cas d'AVC) ont négligé l'impact du réseau et la composition modifiée du réseau moteur après un AVC, ce qui est souvent limité dans la rééducation après un AVC. Un nouveau tDCS multisite haute définition (HD-tDCS) chez des personnes en bonne santé a montré qu'une telle stimulation ciblée sur un réseau pouvait améliorer l'excitabilité motrice au-delà de la stimulation conventionnelle ciblant une seule région. Il a montré que l’excitabilité après HD-tDCS multisite était plus du double de l’augmentation après tDCS conventionnel.

Pour prendre en compte les différents sites de lésions et les différents modèles d'activation de chaque survivant d'un AVC, des profils de lésions personnalisés et des caractéristiques anatomiques peuvent être déterminés à l'aide d'une modélisation par éléments finis, avec des profils de lésions générés à partir de l'IRM et des algorithmes avancés calculant la densité de courant pour maximiser l'effet de modulation. Les placements des électrodes pourraient être déterminés par l'optimisation du montage, qui cible l'activation du réseau moteur individuel pilotée par une IRMf basée sur des tâches à l'aide d'algorithmes de calcul. En ciblant le réseau moteur, le nouveau montage d’électrodes multisites peut potentiellement faciliter une meilleure activation corticale que le montage tDCS conventionnel.

Dans cette étude, un essai randomisé croisé sera mené pour explorer les changements d'activation et de réorganisation motrices avant et après HD-tDCS multisite, tDCS conventionnel et tDCS fictif chez les survivants d'un AVC. L'effet de stimulation sera évalué par IRMf.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 3943 8454
  • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3943 8454
          • E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
        • Chercheur principal:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. lors du premier accident vasculaire cérébral, la durée après l'accident vasculaire cérébral dépasse 12 mois ;
  2. déficit léger à modéré de la fonction motrice des membres supérieurs, déterminé par les scores de l'évaluation Fugl-meyer des membres supérieurs (FMAUE) compris entre 15 et 53 ;
  3. pourrait volontairement effectuer un mouvement de saisie de la main.
  4. fonction cognitive suffisante pour suivre les instructions d’évaluation et d’expérimentation.

Critères d'exclusion :

  1. antécédents d'épilepsie ou toute autre contradiction entre la stimulation cérébrale et l'IRM ;
  2. contracture articulaire sévère du coude ou de l'épaule, ou douleur induite par toute autre maladie neurologique, neuromusculaire et orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HD-tDCS multisite

Appareil:

Un courant constant sera appliqué pendant 20 minutes et les électrodes seront placées sur la zone cible

5 à 8 électrodes compatibles IRM (2 cm de diamètre) seront placées sur la base de la neuroimagerie et de la modélisation informatique. Les électrodes seront placées à l'intérieur d'éponges compatibles IRM et fixées à la tête à l'aide d'un capuchon adapté à l'appareil qui sera rempli de solution saline pour avoir un bon contact avec le cuir chevelu.
Comparateur factice: Groupe de stimulation factice
Le stimulateur sera appliqué pendant 20 minutes avec seulement 30 secondes de stimulation d'accélération et de décélération délivrées. Les patients ressentiront au début la sensation initiale de démangeaison afin d’évaluer l’effet placebo.
5 à 8 électrodes compatibles IRM (2 cm de diamètre) seront placées sur la base de la neuroimagerie et de la modélisation informatique. Les électrodes seront placées à l'intérieur d'éponges compatibles IRM et fixées à la tête à l'aide d'un capuchon adapté à l'appareil qui sera rempli de solution saline pour avoir un bon contact avec le cuir chevelu.
Comparateur actif: Groupe tDCS conventionnel
Un courant constant (2 mA) sera appliqué pendant 20 minutes et l'anode sera placée sur la position standard C3/C4.
Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: avant et immédiatement après la stimulation
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour collecter des signaux BOLD à l'état de repos.
avant et immédiatement après la stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: avant l'expérience
Évaluation de la fonction motrice pour les survivants d'un AVC
avant l'expérience
activation cérébrale basée sur les tâches
Délai: avant et immédiatement après la stimulation
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour collecter des signaux BOLD lors de tâches motrices.
avant et immédiatement après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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