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Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua multisito ad alta definizione mirata alla rete sensomotoria

17 ottobre 2024 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Stimolazione transcranica a corrente continua multisito ad alta definizione mirata alla rete sensomotoria navigata da fMRI basata su attività per facilitare l'attivazione motoria e la riorganizzazione per l'ictus

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata applicata per facilitare l'eccitabilità corticale nelle popolazioni colpite da ictus, poiché prove crescenti suggeriscono che il recupero clinico dall'ictus è attribuito alla riorganizzazione neuroplastica. Tuttavia, il recupero dall’ictus in seguito a questo tipo di neuromodulazione non invasiva rimane divergente tra i pazienti colpiti da ictus a causa delle variazioni nella loro eziologia, nei profili delle lesioni e nella durata post-ictus.

Una nuova tDCS multisito ad alta definizione (HD-tDCS) in persone sane ha dimostrato che tale stimolazione mirata alla rete potrebbe migliorare l'eccitabilità motoria oltre la stimolazione convenzionale che prende di mira solo una regione. Il posizionamento degli elettrodi potrebbe essere determinato dall'ottimizzazione del montaggio, che mira all'attivazione della rete motoria individuale navigata dalla fMRI basata su attività utilizzando algoritmi di calcolo.

Prendendo di mira la rete motoria, il nuovo montaggio di elettrodi multisito può potenzialmente facilitare una migliore attivazione corticale rispetto al montaggio tDCS convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata applicata per facilitare l'eccitabilità corticale nelle popolazioni colpite da ictus, poiché prove crescenti suggeriscono che il recupero clinico dall'ictus è attribuito alla riorganizzazione neuroplastica. Tuttavia, il recupero dall’ictus in seguito a questo tipo di neuromodulazione non invasiva rimane divergente tra i pazienti con ictus a causa delle variazioni nelle loro eziologie, profili delle lesioni e durate post-ictus. Nell’applicazione della tDCS all’ictus, la maggior parte degli studi non invasivi sulla stimolazione cerebrale si sono concentrati principalmente sulla modulazione della corteccia motoria primaria (M1) nel riapprendimento delle abilità motorie. Studi precedenti hanno dimostrato che non solo M1, che è l’area più importante associata al sistema motorio, ma anche altre aree motorie secondarie (ad esempio, la corteccia premotoria (PM) e l’area motoria supplementare (SMA)) possono essere influenzate dall’esordio di ictus. Infatti, le attivazioni della SMA e gli spostamenti della M1 sono comunemente osservati nei pazienti con ictus. Tuttavia, le regioni del cervello non operano in modo isolato, ma comunicano e interagiscono con altre regioni discrete attraverso le reti. Le stimolazioni convenzionali di una regione (normalmente la M1 nell'ictus) hanno trascurato l'impatto della rete e la modifica della composizione della rete motoria dopo l'ictus, che è spesso limitata nella riabilitazione dell'ictus. Una nuova tDCS multisito ad alta definizione (HD-tDCS) in persone sane ha dimostrato che tale stimolazione mirata alla rete potrebbe migliorare l'eccitabilità motoria oltre la stimolazione convenzionale che prende di mira solo una regione. Ha dimostrato che l’eccitabilità dopo HD-tDCS multisito era più del doppio dell’aumento dopo tDCS convenzionale.

Per considerare i vari siti della lesione e i diversi modelli di attivazione dei singoli sopravvissuti all’ictus, è possibile determinare profili di lesione personalizzati e caratteristiche anatomiche utilizzando la modellazione a elementi finiti, con profili di lesione generati dalla risonanza magnetica e algoritmi avanzati che calcolano la densità di corrente per massimizzare l’effetto di modulazione. Il posizionamento degli elettrodi potrebbe essere determinato dall'ottimizzazione del montaggio, che mira all'attivazione della rete motoria individuale navigata dalla fMRI basata su attività utilizzando algoritmi di calcolo. Prendendo di mira la rete motoria, il nuovo montaggio di elettrodi multisito può potenzialmente facilitare una migliore attivazione corticale rispetto al montaggio tDCS convenzionale.

In questo studio, verrà condotto uno studio randomizzato cross-over per esplorare l'attivazione motoria e i cambiamenti di riorganizzazione prima e dopo HD-tDCS multisito, tDCS convenzionale e tDCS fittizia nei sopravvissuti all'ictus. L'effetto della stimolazione sarà valutato mediante fMRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Numero di telefono: +852 3943 8454
  • Email: kytong@cuhk.edu.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raymond Kai-yu Tong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. primo ictus in assoluto, la cui durata dopo l'ictus supera i 12 mesi;
  2. deficit della funzione motoria degli arti superiori da lieve a moderato, determinato dalla valutazione Fugl-meyer dei punteggi degli arti superiori (FMAUE) tra 15 e 53;
  3. potrebbe eseguire volontariamente il movimento della mano di presa.
  4. funzione cognitiva sufficiente per seguire la valutazione e le istruzioni dell'esperimento.

Criteri di esclusione:

  1. storia di epilessia o qualsiasi altra contraddizione tra stimolazione cerebrale e scansione MRI;
  2. grave contrattura articolare del gomito o della spalla o dolore indotto da qualsiasi altra malattia neurologica, neuromuscolare e ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HD-tDCS multisito

Dispositivo:

Verrà applicata corrente costante per 20 minuti e gli elettrodi verranno posizionati sull'area target

Verranno posizionati 5-8 elettrodi compatibili con la risonanza magnetica (2 cm di diametro) in base al neuroimaging e alla modellazione computazionale. Gli elettrodi verranno posizionati all'interno di spugne compatibili con la risonanza magnetica e fissati alla testa utilizzando un cappuccio abbinato al dispositivo che sarà riempito con soluzione salina per avere un buon contatto con il cuoio capelluto.
Comparatore fittizio: Gruppo di stimolazione simulata
Lo stimolatore verrà applicato per 20 minuti con solo 30 secondi di stimolazione di aumento e diminuzione erogata. I pazienti sentiranno inizialmente la sensazione di prurito per valutare l'effetto placebo.
Verranno posizionati 5-8 elettrodi compatibili con la risonanza magnetica (2 cm di diametro) in base al neuroimaging e alla modellazione computazionale. Gli elettrodi verranno posizionati all'interno di spugne compatibili con la risonanza magnetica e fissati alla testa utilizzando un cappuccio abbinato al dispositivo che sarà riempito con soluzione salina per avere un buon contatto con il cuoio capelluto.
Comparatore attivo: Gruppo tDCS convenzionale
Verrà applicata corrente costante (2 mA) per 20 minuti e l'anodo verrà posizionato sopra la posizione standard C3/C4.
Un paio di elettrodi di gomma da 25 cm2 racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica e fissati alla testa con elastici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo la stimolazione
Risonanza magnetica funzionale per la raccolta di segnali BOLD durante lo stato di riposo.
prima e immediatamente dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: prima dell'esperimento
Valutazione della funzione motoria per i sopravvissuti all'ictus
prima dell'esperimento
attivazione cerebrale basata sui compiti
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo la stimolazione
Risonanza magnetica funzionale per la raccolta di segnali BOLD durante attività motorie.
prima e immediatamente dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TDCS convenzionale

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