D-vitamiinilisän vaikutus adjuvanttihoitona vastasyntyneiden keltatautiin yhdessä valohoidon kanssa
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Vastasyntyneiden keltaisuutta esiintyy usein ensimmäisen elinviikon aikana.
Vastasyntyneiden keltaisuus on yksi tärkeimmistä sairaalahoidon ja takaisinoton syistä.
Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että terveillä vastasyntyneillä, joilla on fysiologisen alueen ulkopuolella oleva hyperbilirubinemia, on huomattavasti alentunut seerumin D-vitamiinitaso.
Tämä puute liittyy käänteisesti vastasyntyneen hyperbilirubinemiaan, mikä viittaa siihen, että alhaiset D-vitamiinitasot voivat olla mahdollinen riskitekijä vastasyntyneiden keltatautiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Hyväksytään 3-28 päivän iässä.
- Epäsuora hyperbilirubinemia, jossa TSB-tasot ovat 14-20 mg/dl
- Syntynyt joko keisarinleikkauksella tai emättimen kautta
- Syntymäpaino yli 2500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi valohoitohoito
- Ennenaikainen synnytys (raskausaika alle 37 viikkoa).
- SpO2 < 95 % sisääntulohetkellä
- Vaikea hengitysvaikeus tai vajaatoiminta
- Vastasyntyneen sepsis
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät halua antaa vastasyntyneidensä osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-A
Vastasyntyneet saavat valohoitoa ja D-vitamiinia
|
D-vitamiinilisä D-vitamiinina, 2 tippaa eli 800 IU päivässä 5 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä-B
Vastasyntyneet saavat vain valohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinitaso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Seerumin kokonaisbilirubiinitasot arvioitu
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
- Opintojohtaja: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHSL-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .