Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D-suppletie als adjuvante therapie bij neonatale geelzucht in combinatie met fototherapie

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Neonatale geelzucht komt vaak voor tijdens de eerste levensweek. Geelzucht bij pasgeborenen is een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname en heropname. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat gezonde pasgeborenen met hyperbilirubinemie buiten het fysiologische bereik de serumvitamine D-spiegels aanzienlijk hebben verlaagd. Dit tekort is omgekeerd geassocieerd met neonatale hyperbilirubinemie, wat erop wijst dat lage vitamine D-spiegels een potentiële risicofactor kunnen zijn voor geelzucht bij pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Toegelaten tussen 3 en 28 dagen oud.
  • Indirecte hyperbilirubinemie met TSB-waarden tussen 14-20 mg/dl
  • Geboren via keizersnede of vaginale bevalling
  • Geboortegewicht groter dan 2500 gram

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande fototherapiebehandeling
  • Vroeggeboorte (zwangerschapsduur minder dan 37 weken).
  • SpO2 < 95% op het moment van opname
  • Ernstige ademhalingsproblemen of falen
  • Neonatale sepsis
  • Aangeboren afwijkingen
  • Ouders/voogden die hun pasgeborenen niet willen laten deelnemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep-A
Neonaten krijgen fototherapie plus vitamine D
Geneesmiddel: Vitamine D
Vitamine D-suppletie als vitamine D, 2 druppels, d.w.z. 800 IE per dag gedurende 5 dagen.
Geen tussenkomst: Groep-B
Neonaten krijgen alleen fototherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal serumbilirubineniveaus
Tijdsspanne: 5 dagen
Totale serumbilirubinewaarden geëvalueerd
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
  • Studie directeur: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCHSL-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren