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광선요법과 병용한 신생아 황달의 보조요법으로서의 비타민 D 보충의 효과

2024년 10월 18일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
신생아 황달은 생후 첫 주 동안 자주 발생합니다. 신생아 황달은 병원 입원 및 재입원의 주요 원인 중 하나입니다. 일부 연구에서는 생리학적 범위를 벗어난 고빌리루빈혈증이 있는 건강한 신생아의 혈청 비타민 D 수치가 눈에 띄게 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 결핍은 신생아 고빌리루빈혈증과 역으로 연관되어 있으며, 이는 낮은 비타민 D 수치가 신생아 황달의 잠재적인 위험 요인이 될 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄
        • Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 모두
  • 생후 3~28일 사이에 인정됩니다.
  • TSB 수준이 14~20mg/dL인 간접 고빌리루빈혈증
  • 제왕절개나 질분만을 통해 출생
  • 출생시 체중이 2500g 이상

제외 기준:

  • 사전 광선요법 치료
  • 조산(임신 연령 37주 미만).
  • 입원 당시 SpO2 < 95%
  • 심한 호흡 곤란 또는 부전
  • 신생아 패혈증
  • 선천적 기형
  • 신생아가 이 연구에 참여하는 것을 원하지 않는 부모/보호자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
신생아는 광선요법과 비타민 D를 받습니다.
의약품: 비타민 D
비타민 D 보충제는 비타민 D로 2방울, 즉 5일 동안 매일 800 IU입니다.
간섭 없음: 그룹-B
신생아는 광선요법만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈청 빌리루빈 수치
기간: 5일
평가된 총 혈청 빌리루빈 수치
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 수석 연구원: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
  • 연구 책임자: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCHSL-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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