Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace vitaminu D jako adjuvantní terapie u novorozenecké žloutenky v kombinaci s fototerapií

18. října 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Novorozenecká žloutenka se často vyskytuje během prvního týdne života. Novorozenecká žloutenka je jednou z hlavních příčin hospitalizace a readmise. Některé studie naznačují, že zdraví novorozenci s hyperbilirubinémií mimo fyziologické rozmezí mají výrazně snížené hladiny vitaminu D v séru. Tento nedostatek je nepřímo spojen s neonatální hyperbilirubinémií, což naznačuje, že nízké hladiny vitaminu D by mohly být potenciálním rizikovým faktorem pro žloutenku u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Přijímáno mezi 3-28 dny věku.
  • Nepřímá hyperbilirubinémie s hladinami TSB mezi 14-20 mg/dl
  • Narozen buď císařským řezem nebo vaginálním porodem
  • Porodní hmotnost vyšší než 2500 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Předcházející fototerapie
  • Předčasný porod (gestační věk pod 37 týdnů).
  • SpO2 < 95 % v době přijetí
  • Těžké dýchací potíže nebo selhání
  • Novorozenecká sepse
  • Vrozené anomálie
  • Rodiče/zákonní zástupci nejsou ochotni nechat své novorozence součástí této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina-A
Novorozenci dostávají fototerapii plus vitamín D
Lék: Vitamín D
Suplementace vitaminu D jako vitamin D, 2 kapky, tj. 800 IU denně po dobu 5 dnů.
Žádný zásah: Skupina-B
Novorozenci budou dostávat pouze fototerapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové hladiny bilirubinu v séru
Časové okno: 5 dní
Hodnoty celkového sérového bilirubinu
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
  • Ředitel studie: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCHSL-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit