Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-tilskudd som adjuvant terapi ved neonatal gulsott i kombinasjon med fototerapi

18. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Neonatal gulsott forekommer ofte i løpet av den første leveuken. Neonatal gulsott er en av de viktigste årsakene til sykehusinnleggelse og reinnleggelse. Noen studier har antydet at friske nyfødte med hyperbilirubinemi utenfor det fysiologiske området har betydelig redusert serum vitamin D-nivåer. Denne mangelen er omvendt assosiert med neonatal hyperbilirubinemi, noe som tyder på at lave vitamin D-nivåer kan være en potensiell risikofaktor for gulsott blant nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn
  • Innlagt mellom 3-28 dagers alder.
  • Indirekte hyperbilirubinemi med TSB-nivåer mellom 14-20 mg/dL
  • Født enten via keisersnitt eller vaginal fødsel
  • Fødselsvekt større enn 2500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fototerapibehandling
  • Prematur fødsel (svangerskapsalder under 37 uker).
  • SpO2 < 95 % ved innleggelsestidspunktet
  • Alvorlig pustebesvær eller svikt
  • Neonatal sepsis
  • Medfødte anomalier
  • Foreldre/foresatte som ikke vil la sine nyfødte være en del av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe-A
Nyfødte får fototerapi pluss vitamin D
Legemiddel: Vitamin D
Vitamin D-tilskudd som vitamin D, 2 dråper, dvs. 800 IE daglig i 5 dager.
Ingen inngripen: Gruppe-B
Nyfødte vil kun motta fototerapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale serumbilirubinnivåer
Tidsramme: 5 dager
Totale serumbilirubinnivåer evaluert
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
  • Studieleder: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCHSL-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere