Efecto de la suplementación con vitamina D como terapia adyuvante en la ictericia neonatal en combinación con fototerapia
18 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
La ictericia neonatal ocurre con frecuencia durante la primera semana de vida.
La ictericia neonatal es una de las principales causas de ingreso y reingreso hospitalario.
Algunos estudios han sugerido que los recién nacidos sanos con hiperbilirrubinemia fuera del rango fisiológico tienen niveles séricos de vitamina D notablemente reducidos.
Esta deficiencia se asocia inversamente con la hiperbilirrubinemia neonatal, lo que sugiere que los niveles bajos de vitamina D podrían ser un factor de riesgo potencial de ictericia entre los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lahore, Pakistán
- Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Ingresado entre 3-28 días de edad.
- Hiperbilirrubinemia indirecta con niveles de BST entre 14-20 mg/dL
- Nacido por cesárea o parto vaginal.
- Peso al nacer superior a 2500 gramos.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo de fototerapia
- Parto prematuro (edad gestacional inferior a 37 semanas).
- SpO2 < 95% al momento del ingreso
- Dificultad o dificultad respiratoria grave
- sepsis neonatal
- Anomalías congénitas
- Los padres/tutores no están dispuestos a permitir que sus recién nacidos formen parte de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo-A
Los recién nacidos reciben fototerapia más vitamina D
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Suplementos de vitamina D como vitamina D, 2 gotas, es decir, 800 UI al día durante 5 días.
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Sin intervención: Grupo-B
Los recién nacidos recibirán únicamente fototerapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de bilirrubina sérica total
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Niveles de bilirrubina sérica total evaluados
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Afzal, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
- Director de estudio: Wajiha Rizwan, FCPS, Pediatric Medicine Department University of Child Health Sciences, Children's Hospital Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCHSL-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .