Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiinin vaikutus positiiviseen valenssijärjestelmään hoitoresistentissä masennuksessa (PSILODAC)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psilosybiinin vaikutus positiiviseen valenssijärjestelmään hoitoresistentissä masennuksessa: kliininen neurokuvantamistutkimus

Tutkimushypoteesi on, että psilosybiinin masennusta ehkäisevää vaikutusta välittää positiivisen valenssijärjestelmän toiminnan normalisoituminen. Masennustilat, erityisesti kohtalaiset tai vaikeat masennukset, joihin liittyy tietty anhedoniataso, aiheuttavat ponnistelujen kustannusten yliarvioinnin ja toiminnasta saatavien mahdollisten palkkioiden infra-arvioinnin. Psilosybiini vähentäisi anhedoniaa ja ponnistelujen kustannuksia, mikä helpottaisi palkkion ennakointia. Siten psilosybiinin masennusta ehkäisevää vaikutusta välittäisi suurempi palkintojen odotus (anhedonian väheneminen) ja ponnistelujen tulosten optimistisempi arvio (motivaation kasvu). Psilosybiinin aiheuttamat muutokset positiivisessa valenssijärjestelmässä ovat havaittavissa aivojen MRI-kuvissa, erityisesti ponnistelujen arviointipiireissä: basolateraalinen amygdala, dorsaalinen anteriorinen cingulaattikuori, vatsan pallidum, ventraalinen striatum (VS), ventraalinen tegmentaalinen alue (VTA). Mesolimbinen piiri (VS, VTA) on anatominen substraatti palkitsevien ärsykkeiden (ruoka, seksi, lääkkeet) odottamiselle. Amygdala täyttää myös assosiatiivisen toiminnon ympäristön vihjeiden ja palkitsevien ärsykkeiden välillä. Tämän piirin rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset liittyvät masennusoireisiin, kuten anhedoniaan tai vääristymiin palkkioiden havaitsemisessa ja muistoissa. Tämä hypoteesi testataan potilailla, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita masennusoireita ja jotka täyttävät TRD:n kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriöt liittyvät vahvasti itsemurhariskiin ja ovat johtava vammaisuuden syy maailmassa. Psilosybiini on luonnollinen alkaloidi, jolla on psykedeelisiä ja hallusinogeenisiä vaikutuksia ja jota tuottaa sen aktiivinen metaboliitti: psilosiini. Viime vuosina on noussut uudelleen tutkimukset psilosybiinin käytöstä psykiatristen häiriöiden ja erityisesti masennuksen hoidossa yhdistettynä tai ilman erilaisia ​​psykoterapeuttisia ohjelmia. Psilosybiiniavusteinen hoito on tehokas syöpään liittyvän masennuksen ja vastustuskykyisen masennuksen hoidossa. Federal Drug Administration (FDA) on nimennyt sen "läpimurtohoidoksi" hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoidossa. Useimmat tutkijat katsovat, että psilosybiinin masennusta ehkäisevät vaikutukset liittyvät serotoniini-5-HT2a-reseptorin aktivoitumiseen ja akuutteihin neuromodulaatiovaikutuksiin, jotka muuttavat kortiko-striataalisilmukoiden yhteyttä, mutta tätä vaikutusta tukevat mekanismit ovat tuntemattomia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, liittyykö psilosybiinin masennusta ehkäisevä vaikutus positiiviseen valenssijärjestelmään osallistuvien aivoalueiden aktivaatioon, vertaamalla niiden hermopiirien aktiivisuutta, jotka ovat vastuussa ponnistuksen arvioinnista ennen psilosybiinin ottamista ja sen jälkeen. Aivoalueiden aktivaation ja masennuksen vakavuuden, käyttäytymisaktivaation ja anhedoniapisteiden väliset korrelaatiot auttavat luomaan yhteyden hoitovasteeseen. Lopuksi tutkimuksen tekijät haluavat testata psilosybiinitutkimuksen toteutettavuutta ranskalaisessa kliinisessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nimes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas, jolla on DSM-IV-diagnoosi keskivaikea tai vaikea vakava masennusjakso (MDE) ilman psykoottisia piirteitä (perustuu kliiniseen arviointiin ja vahvistettu MINI-haastattelulla ja QIDS:llä).
  • Potilas, joka ei ole reagoinut vähintään kahteen eri luokkiin kuuluvaan masennuslääkehoitoon, jotka on annettu asianmukaisesti annoksen ja keston suhteen, keskivaikeaan tai vaikeaan vakavaan masennusjaksoon.
  • Potilaat, jotka saavat masennuslääkehoitoa SSRI- (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) tai SNRI (serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjät) luokissa, voivat jatkaa tätä hoitoa tutkimuksen ajan ilman muutoksia. • Potilas, jonka pistemäärä on > 10 QIDS-asteikolla.
  • Potilas käytettävissä 4 kuukauden seurantaan.
  • Potilas pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa helposti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu lääketieteelliseen tuotteeseen perustuvaan interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen perusteella määritellyssä poissulkemisjaksossa
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas, jolla on allergia, yliherkkyys tai muu haittavaikutus aikaisemmasta psilosybiinin tai muiden hallusinogeenien käytöstä.
  • Potilas, joka on käyttänyt hallusinogeenisiä aineita (lukuun ottamatta kannabista) yli 5 kertaa elämänsä aikana tai milloin tahansa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Potilas käyttää lääkkeitä tai laittomia aineita, jotka todennäköisesti häiritsevät psykedeelisten aineiden vaikutuksia (virtsan analyysi ja alkometri D0:ssa).
  • Potilas, joka nauttii säännöllisesti alkoholijuomia (>20 juomaa/viikko)
  • Mikä tahansa muu merkittävä kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai muodostaa riskin osallistujan terveydelle, jos hän osallistuu tutkimukseen
  • Potilas, jolla on pidentynyt QTc-aika (väli korjataan Friderician kaavalla >450 ms miehillä ja >470 ms naisilla
  • Osallistuja aikoo luovuttaa siittiöitä kolmen kuukauden kuluessa psilosybiinin antamisesta
  • Naispuolinen osallistuja, joka on seksuaalisessa kanssakäymisessä, joka voi johtaa raskauteen, eikä suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (yhdistelmä hormonaalista ehkäisyä (sisältää estrogeenia ja progestiinia), ovulaation estoon liittyvää ehkäisyä, ovulaation estoon liittyvää hormonaalista progestiinia sisältävää ehkäisyä, kohdunsisäinen kohdunsisäinen laite (IUD), kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS), molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani ja seksuaalinen pidättyvyys) koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään kolmen kuukauden ajan psilosybiinin antamisen jälkeen.
  • Positiivinen seerumin raskaustesti osallistumisen yhteydessä hedelmällisessä iässä oleville osallistujille. HUOM: virtsaraskaustesti tehdään myös psilosybiinin antopäivänä.
  • Raskaana oleva potilas (varmistettu raskaustestillä), synnyttävä tai imettävä potilas tai joka haluaa tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisensa aikana
  • Tehoaineriippuvuus MINI-kyselyn mukaan (paitsi tupakka).
  • Potilas, jonka psykotrooppista hoitoa (anksiolyytit, psykoosilääkkeet, unilääkkeet, mielialan stabiloijat) on muutettu viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilas, joka saa muuta masennuslääkehoitoa kuin SSRI- tai SNRI-lääkkeitä. (Muut masennuslääkehoidot kuin SSRI- tai SNRI-lääkkeet ovat kiellettyjä kokeessa. Potilaita, jotka saavat eri luokan masennuslääkehoitoa (MAO:t, trisykliset, tetrasykliset) yksinään tai yhdistelmänä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Potilas, jolla on kehitysvamma (ÄO pienempi tai yhtä suuri kuin 75).
  • Potilas, jolla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoosi, jota ei ole muuten määritelty elämän aikana.
  • Potilas, jonka suvussa on esiintynyt skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai tyypin 1 kaksisuuntaista mielialahäiriötä ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisissa.
  • Potilas, joka on aloittanut psykoterapian seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana tai jonka psykoterapiaan tulee todennäköisesti muutoksia kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Potilas, joka on saanut viimeisen 6 kuukauden aikana hoitoja, kuten: ECT, vagushermostimulaatio, syväaivostimulaatio, kallon läpi kulkeva magneettistimulaatio.
  • Potilas, jolla on mikä tahansa sairaus tai epävakaa fyysinen tila, joka on määritetty kliinisen tutkimuksen, historian tai laboratoriotestien (EKG, verikoe mukaanlukien) perusteella. Näitä patologioita ovat sydän- ja verisuonisairauksia: aiempi aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, kallonsisäinen verenpainetauti, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpaine (suurempi) yli 140/90 mmHg seulonnassa), takykardia (leposyke > 100 lyöntiä minuutissa); orgaaninen epileptinen oireyhtymä ja aktiiviset neurologiset liitännäissairaudet; endokriiniset sairaudet (dystyreoosi ja lisämunuaiset, tyypin I diabetes tai insuliinia vaativa tyypin II diabetes, vakava hypoglykemia, joka vaatii sairaalahoitoa); merkittävä maksan toiminnan heikkeneminen; glaukooma; oireinen eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukkeuma; munuaisten vajaatoiminta; hengitysvajaus; kuumeen tai tulehduksellisen oireyhtymän esiintyminen.
  • Potilas, jolla on vasta-aiheinen magneettikuvaus: potilaat, joilla on metallinen vieraskappale, sydämentahdistin, neurostimulaattori tai mikä tahansa elektroninen lääketieteellinen laite, joka on implantoitu ei-irrotettavalla tavalla, implantoitavat sydämen defibrillaattorit, proteesit, ihon alle sijoitetut laastarit, katetrit (putket asetettu suonen tai elimeen), implantoitavat pumput, tekosydänläpät, kuurouden hoitoon käytettävät implantit.
  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vakava itsemurhariski kliinisen arvion perusteella (MINI Suicidality Module -moduulin mukaan).
  • Potilas, jolla on suuri riski haitallisiin tunne- tai käyttäytymisreaktioihin tutkijan kliinisen arvion perusteella (esim. vakava persoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen käyttäytyminen, vakavat stressitekijät, merkittävän sosiaalisen tuen puute tai mitkä tahansa haastattelujen aikana havaitut psykoottiset oireet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on vakava masennusjakso
Lääke: Psilosybiini
Psilosybiinin kerta-annos: yksi 25 mg:n kapseli suun kautta
Muut: MRI
1,5 tunnin aivojen MRI ennen ja jälkeen psilosybiinin annon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehon arvioinnista vastuussa olevien hermopiirien aktiivisuus ennen psilosybiinin ottamista
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen psilosybiinin antamista
Aivojen aktiivisuus mitattuna fMRI:llä lepotilassa ja palkkiotehtävän aikana basolateraalisessa amygdalassa, dorsaalisessa anteriorisessa cingulaattikuoressa, vatsan pallidumissa, ventraalisessa aivojuoviossa ja ventraalisessa tegmental-alueella
Kaksi päivää ennen psilosybiinin antamista
Neuraalipiirien aktiivisuus, joka vastaa ponnistuksen arvioinnista psilosybiinin ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viisi päivää psilosybiinin antamisen jälkeen
Aivojen aktiivisuus mitattuna fMRI:llä lepotilassa ja palkkiotehtävän aikana basolateraalisessa amygdalassa, dorsaalisessa anteriorisessa cingulaattikuoressa, vatsan pallidumissa, ventraalisessa aivojuoviossa ja ventraalisessa tegmental-alueella
Viisi päivää psilosybiinin antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus itse ilmoittamaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16); 16 kohtaa arvosanalla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, pisteet 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 osoittivat vakavaa masennusta ja kokonaispistemäärät yli 21 osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
Päivä 0
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus itse ilmoittamaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Päivä 4
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16); 16 kohtaa arvosanalla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, pisteet 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 osoittivat vakavaa masennusta ja kokonaispistemäärät yli 21 osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
Päivä 4
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus itse ilmoittamaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16); 16 kohtaa arvosanalla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, pisteet 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 osoittivat vakavaa masennusta ja kokonaispistemäärät yli 21 osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
Kuukausi 1
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus itse ilmoittamaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16); 16 kohtaa arvosanalla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, pisteet 11-15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16-20 osoittivat vakavaa masennusta ja kokonaispistemäärät yli 21 osoittavat erittäin vakavaa masennusta.
Kuukausi 3
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus kliinikkojen arvioimaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Inventory of Depressive Symptomatology, kliinikon luokitus (IDS-C-30); 30 kohdetta, joista jokainen oire on arvosteltu 0–3.
Päivä 0
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus kliinikkojen arvioimaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Päivä 4
Inventory of Depressive Symptomatology, kliinikon luokitus (IDS-C-30); 30 kohdetta, joista jokainen oire on arvosteltu 0–3.
Päivä 4
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus kliinikkojen arvioimaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Inventory of Depressive Symptomatology, kliinikon luokitus (IDS-C-30); 30 kohdetta, joista jokainen oire on arvosteltu 0–3.
Kuukausi 1
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus kliinikkojen arvioimaan hoitoresistenttiin masennukseen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Inventory of Depressive Symptomatology, kliinikon luokitus (IDS-C-30); 30 kohdetta, joista jokainen oire on arvosteltu 0–3.
Kuukausi 3
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus anhedoniaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS); 9 kysymystä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin) kokonaispistemääräksi 0-36.
Päivä 0
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus anhedoniaan
Aikaikkuna: Päivä 4
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS); 9 kysymystä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin) kokonaispistemääräksi 0-36.
Päivä 4
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus anhedoniaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS); 9 kysymystä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin) kokonaispistemääräksi 0-36.
Kuukausi 1
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus anhedoniaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS); 9 kysymystä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin) kokonaispistemääräksi 0-36.
Kuukausi 3
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus käyttäytymisaktivaatiopisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 0
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS); pisteet vaihtelevat 0-14.
Päivä 0
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus käyttäytymisaktivaatiopisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 4
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS); pisteet vaihtelevat 0-14.
Päivä 4
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus käyttäytymisaktivaatiopisteisiin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS); pisteet vaihtelevat 0-14.
Kuukausi 1
Psilosybiinin kerta-annoksen vaikutus käyttäytymisaktivaatiopisteisiin
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS); pisteet vaihtelevat 0-14.
Kuukausi 3
Psilosybiiniavusteisen hoidon kliinisen protokollan hyväksyttävyys Ranskassa
Aikaikkuna: Päivä 4
SATMED-Q; kuusi ulottuvuutta kokonaispistemäärään 17 kohteen välillä, arvosanat 0–4.
Päivä 4
Psilosybiiniavusteisen kliinisen protokollan toteutettavuus Ranskassa
Aikaikkuna: Päivä 4
Haittatapahtumat tai sietokykyongelmat kerättiin PRIZE (Patient Rated Inventory of Side Effect) -kyselylomakkeella
Päivä 4
Psilosybiinihoidon vaikutus tajunnan tiloihin.
Aikaikkuna: Päivä 0
5-Dimensional Altered States of Consciousness -kyselylomake; 94 kohdetta arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, merkitty "ei, ei enempää kuin tavallisesti" - "kyllä, paljon enemmän kuin tavallisesti", korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia tehosteita.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismaël CONEJERO, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2021-2/JLC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa