Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin digitaalisten diagnostisten laitteiden kehittäminen

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: machineMD AG
Tässä hankkeessa kerätään Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten silmämotoriikkaa, pupillia ja kävelydataa, jotta voidaan kehittää koneoppimismalleja PD:n diagnosointiin ja seurantaan. Tällä tutkijat pyrkivät edistämään PD-diagnoosin ja -valvonnan huippua. Integroimalla koneoppimisen periaatteet korkealaatuiseen anturitietoon, voitaisiin mahdollisesti saavuttaa tarkempi ja aikaisempi diagnoosi. Silmän motorisia ja pupillitietoja kerätään tavallisella kliinisellä tutkimuksella ja objektiivisella silmämotoriikan ja pupillien mittaamiseen hyväksytyllä lääketieteellisellä laitteella neosilla. Käyntiä kerätään IMU-anturin ja GaitQ sentin avulla, kuluttajalaitteella, joka mahdollistaa objektiivisen ja jatkuvan etäseurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista maailmanlaajuisesti, ja sitä sairastaa 1 % yli 65-vuotiaasta väestöstä.

Tällä hetkellä PD-diagnoosi perustuu historiaan, kliinisiin arviointeihin ja neurologiseen tutkimukseen.

Yleisimmin käytetyt diagnoosikriteerit ovat Movement Disorder Society (MDS) -kriteerit ja instrumentti (ts. MDS-UPDRS). Lisätietoa voidaan saada ihmisten subjektiivisesta kuvauksesta oireistaan ​​ja/tai lyhyillä kävelytesteillä, kuten 3-metrisillä TUG-testeillä, jotka tehdään tilannekuvana klinikalla. Ihmisten oireet kuitenkin vaihtelevat päivien välillä ja subjektiiviset kuvaukset perustuvat heidän muistiin ja havaintoihinsa kotona. Nämä muistikuvat voivat olla epäluotettavia tai niistä puuttuu tarpeeksi yksityiskohtia (varsinkin kun henkilöllä on kognitiivinen vajaatoiminta). Siksi nykyiset PD-diagnoosikriteerit ovat erittäin riippuvaisia ​​henkilöstä ja diagnoosin tehneestä lääkäristä. Tämä subjektiivisuus voi johtaa diagnoosin vaihteluun. Lisäksi nämä kliiniset arvioinnit eivät pysty seuraamaan tarkasti taudin etenemistä ajan myötä, mikä vaikeuttaa yksilöllisen hoidon antamista. Lisäksi manuaalisista tutkimuksista puuttuu tarkkoja mittauslaitteita, mikä johtaa havaittujen mittausten alhaiseen tarkkuuteen ja kyvyttömyyteen havaita varhaisen vaiheen, subkliinisiä oireita. Objektiivinen diagnoosi, joka perustuu kvantitatiivisiin tietoihin kliinisten löydösten subjektiivisen tulkinnan sijaan, on tärkeä2. Siksi PD:n varhainen ja tarkka diagnoosi sekä tarkka taudin etenemisen seuranta ovat edelleen tärkeitä haasteita PD:ssä.

PD:ssä on kuvattu useita silmä-visuaalisia poikkeavuuksia. Tutkimukset raportoivat epänormaalin silmän motorisen toiminnan 75–87,5 %:lla PD-potilaista (3,4). Nämä toimintahäiriöt voivat edeltää tai seurata motorisia oireita, ja näin ollen silmän motorisen toiminnan arviointi voi tarjota arvokasta tietoa taudin varhaisesta havaitsemisesta tai taudin etenemisestä (5). Yleisimmin raportoituja silmän motorisia toimintahäiriöitä ovat poikkileikkauksen, tasaisen takaa-ajon ja vergenssin heikkeneminen (3, 4, 6).

Kävelyhäiriöt ovat PD:n yleisimpiä ja vammauttavia oireita (29). Kävelyhäiriöihin kuuluvat kävelyn jäätyminen (FOG), kyvyttömyys aloittaa tai ylläpitää normaaleja kävelykuvioita, mikä usein johtaa stokastiseen pysähtymiseen/aloituskävelyyn, ja festinating gait (FSG), joka on askelpituuden lyhenemistä kohonneella askeltaajuudella. nopein, sekoittuvin askelin. Sekä FOG että FSG lisäävät kaatumisriskiä (ja putoamiseen liittyviä vammoja) PD-potilailla verrattuna laajempaan iäkkääseen väestöön. Objektiivinen ja jatkuva etäkävelyseuranta olisi erittäin tärkeää PD:tä sairastavilla ihmisillä, jotta voidaan seurata objektiivisesti reaaliaikaisia ​​kävelyhäiriöitä ja mahdollisesti myötävaikuttaa taudin etenemisen objektiiviseen seurantaan, mikä voi johtaa yksilölliseen hoitoon PD-potilaille.

Tässä hankkeessa kerätään Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten silmämotoriikkaa, pupillia ja kävelydataa, jotta voidaan kehittää koneoppimismalleja PD:n diagnosointiin ja seurantaan. Tällä tutkijat pyrkivät edistämään PD-diagnoosin ja -valvonnan huippua. Integroimalla koneoppimisen periaatteet korkealaatuiseen anturitietoon, voitaisiin mahdollisesti saavuttaa tarkempi ja aikaisempi diagnoosi. Silmän motorisia ja pupillitietoja kerätään tavallisella kliinisellä tutkimuksella ja objektiivisella silmämotoriikan ja pupillien mittaamiseen hyväksytyllä lääketieteellisellä laitteella neosilla. Käyntiä kerätään IMU-anturin ja GaitQ sentin avulla, kuluttajalaitteella, joka mahdollistaa objektiivisen ja jatkuvan etäseurannan.

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kerätä silmän motorisia, pupilli- ja kävelytietoja PD-potilailta, jotta voidaan kehittää ja vertailla koneoppimismalleja PD:n diagnosointiin ja seurantaan.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Korreloi silmämoottori-, pupilli- ja kävelyparametrit useiden kliinisten parametrien kanssa, mukaan lukien MDS-UPDRS.
  • Kerää reaalimaailman todisteita (RWE) terveystaloudellisista parametreista, jotta voit tarkastella käytettyjen terveysteknologioiden yksittäisiä ja yhdistettyjä ominaisuuksia, vaikutuksia ja/tai vaikutuksia.
  • Analysoimalla kerättyjä tietoja pyrimme myös edistämään PD:n tieteellistä ymmärrystä ja mahdollisesti paljastamaan uusia näkemyksiä sairausmalleista, etenemisestä ja hoitovasteista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 100 potilasta, joilla on tyypillinen PD ja vähintään 12 potilasta, joilla on epätyypillinen Parkinsonin tauti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Parkinsonin taudin tai muun parkinsonin oireyhtymän diagnoosi (epätyypillinen Parkinsonin tauti)
  • Taitevirhe molemmissa silmissä -6 ja +4 diopterin välillä
  • Osallistujan tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella
  • Pystyy itse raportoimaan päivittäisestä kävelyn jäätymisestä ja/tai festinaatiosta
  • Pystyy kävelemään ilman tukea tai apuvälineellä vähintään 5 minuuttia ja jos yli 69-vuotias on tottunut suorittamaan tämän tason harjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tunnetut neurologiset sairaudet
  • Nykyiset lääkkeet/lääkkeet, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa suorituskykyyn silmän motorisissa tehtävissä ja/tai noudattamiseen tutkijan harkinnan mukaan (esim. bentsodiatsepiinit, alkoholi, piristeet tai virkistyslääkkeet) - paitsi Parkinsonin lääkkeet
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa koetta (esim. johtuen pitkälle edenneestä kognitiivisesta heikkenemisestä, helppojen kokeellisten ohjeiden ja tehtävien noudattamatta jättämisestä)
  • Mikä tahansa vamma tai häiriö, joka voi vaikuttaa silmien liikemittauksiin tai tasapainoon (muu kuin Parkinsonin tauti tai viittaava ensisijainen sairaus)
  • Kaikki ihosairaudet tai rikkoutunut iho pohkeessa ja polven takana
  • WiFi-yhteyden puute tai rajoitettu yhteys kotiympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset
Tämä on tutkiva avoin yhden keskuksen tutkimusprojekti, jonka tarkoituksena on kerätä PD-potilaiden dataa ja kehittää koneoppimismalleja PD-diagnoosin ja -seurannan avuksi. Jokaisella potilaalla on ensimmäinen käynti ja sitten toinen käynti kahden viikon kuluttua. Opintokäynnin 1 arvioitu kesto on 3 tuntia, kun ei huomioida potilastiedotukseen ja tietoiseen suostumukseen kuluvaa aikaa. Opintokäynnin 2 arvioitu kesto on 2 tuntia. Näiden kahden käynnin aikana potilaille tehdään MDS-UPDRS-arviointi, neos-tutkimus, tavallinen manuaalinen silmämotoriikka- ja pupillitoimintotutkimus sekä kävelyarviointi samanaikaisesti GaitQ-sentin ja IMU-anturin kanssa, jotka asetetaan heidän selkäänsä. Kahden käynnin välisen kahden viikon aikana potilaan kävelyä seurataan päivittäin kotona GaitQ sentin avulla, jossa tehdään päivittäinen TUG-testi, joka koostuu 15 metrin kävelystä, 5 istumisesta seisomaan ja 5 minuutin kävelystä. Terveiden yksilöiden tiedot sisällytetään edellisestä tutkimuksesta.
Epätyypillinen parkinsonismi
Tämä on tutkiva avoin yhden keskuksen tutkimusprojekti, jonka tarkoituksena on kerätä PD-potilaiden dataa ja kehittää koneoppimismalleja PD-diagnoosin ja -seurannan avuksi. Jokaisella potilaalla on ensimmäinen käynti ja sitten toinen käynti kahden viikon kuluttua. Opintokäynnin 1 arvioitu kesto on 3 tuntia, kun ei huomioida potilastiedotukseen ja tietoiseen suostumukseen kuluvaa aikaa. Opintokäynnin 2 arvioitu kesto on 2 tuntia. Näiden kahden käynnin aikana potilaille tehdään MDS-UPDRS-arviointi, neos-tutkimus, tavallinen manuaalinen silmämotoriikka- ja pupillitoimintotutkimus sekä kävelyarviointi samanaikaisesti GaitQ-sentin ja IMU-anturin kanssa, jotka asetetaan heidän selkäänsä. Kahden käynnin välisen kahden viikon aikana potilaan kävelyä seurataan päivittäin kotona GaitQ sentin avulla, jossa tehdään päivittäinen TUG-testi, joka koostuu 15 metrin kävelystä, 5 istumisesta seisomaan ja 5 minuutin kävelystä. Terveiden yksilöiden tiedot sisällytetään edellisestä tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallien kehittäminen PD:n diagnosointiin ja seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koneoppimisalgoritmit opetetaan kliinisen tietojoukon perusteella, joka sisältää 50 PD-potilasta, terveitä yksilöitä (tiedot toisesta tutkimuksesta) ja 12 muuta potilasta, joilla on muita Parkinsonin tauteja. Tämä tietojoukko koostuu silmän motorisista ja pupillitiedoista, jotka on saatu neoksista, silmän motoriikasta ja pupillien arvioinnista, joka saadaan tavallisen kliinisen tutkimuksen avulla, kävelytiedoista GaitQ sentin (asetettu potilaan jalkaan), kävelytiedoista, jotka on saatu potilaan IMU-anturin avulla. selkä, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys, silmien väri), kliiniset tiedot (sairauden vaihe, taudin kesto, taudin alkamisikä, lääkitys, MDS-UPDRS-pisteet).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kliinisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toissijainen tulos on korrelaatio silmän motoristen parametrien ja kliinisten parametrien välillä (sairauden vaihe, taudin kesto, taudin alkamisikä, lääkitys, MDS-UPDRS-pisteet).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Konrad Weber, Prof. Dr. med., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa