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Développement d'appareils de diagnostic numérique pour la maladie de Parkinson

8 septembre 2026 mis à jour par: machineMD AG
Dans ce projet, des données sur la motricité oculaire, la pupille et la démarche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) seront collectées afin de développer des modèles d'apprentissage automatique pour le diagnostic et le suivi de la MP. Avec cela, les enquêteurs visent à faire progresser l'état de l'art en matière de diagnostic et de surveillance de la MP. En intégrant les principes de l’apprentissage automatique avec des données de capteurs de haute qualité, un diagnostic plus précis et plus précoce pourrait potentiellement être obtenu. Les données oculaires motrices et pupillaires seront collectées avec l'examen clinique standard et avec neos, un dispositif médical approuvé pour la mesure objective de la motricité oculaire et de la pupille. La démarche sera collectée à l'aide d'un capteur IMU et de GaitQ senti, un appareil grand public qui permet une surveillance objective et continue de la marche à distance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est l'une des maladies neurodégénératives les plus courantes dans le monde, touchant 1 % de la population âgée de plus de 65 ans.

Actuellement, le diagnostic de la MP repose sur les antécédents, les évaluations cliniques et l'examen neurologique.

Les critères de diagnostic les plus largement utilisés sont les critères et les instruments de la Movement Disorder Society (MDS) (c.-à-d. Le MDS-UPDRS). Des informations supplémentaires peuvent être obtenues à partir de la description subjective des symptômes par les personnes et/ou via certains tests de marche courts, tels que le Timed Up and Go (TUG) de 3 mètres effectué sous forme d'instantané en clinique. Cependant, les symptômes varient selon les jours et les descriptions subjectives reposent sur leur mémoire et leurs observations à la maison. Ces souvenirs peuvent être peu fiables ou manquer de détails (surtout lorsque la personne souffre de troubles cognitifs). Par conséquent, les critères de diagnostic actuels de la MP dépendent fortement de la personne et du médecin qui pose le diagnostic. Cette subjectivité peut conduire à une variabilité dans le diagnostic. De plus, ces évaluations cliniques ne permettent pas de suivre avec précision la progression de la maladie au fil du temps, ce qui rend difficile la fourniture de soins personnalisés. De plus, les examens manuels manquent d’instruments de mesure précis, ce qui entraîne une faible précision des mesures observées et l’incapacité de détecter les signes subcliniques à un stade précoce. Un diagnostic objectif basé sur des données quantitatives plutôt que sur une interprétation subjective des résultats cliniques est important2. Par conséquent, un diagnostic précoce et précis de la MP, ainsi qu’un suivi précis de la progression de la maladie, restent des défis importants dans la MP.

Plusieurs anomalies oculo-visuelles ont été décrites dans la MP. Des études rapportent une fonction motrice oculaire anormale chez 75 à 87,5 % des personnes atteintes de MP (3,4). Ces dysfonctionnements peuvent précéder ou suivre les symptômes moteurs et ainsi, l'évaluation de la fonction motrice oculaire peut fournir des informations précieuses concernant la détection précoce ou la progression de la maladie (5). Les dysfonctionnements moteurs oculaires les plus fréquemment rapportés sont les déficiences des saccades, de la poursuite en douceur et de la vergence (3,4,6).

Les troubles de la marche comptent parmi les symptômes les plus courants et les plus invalidants de la MP (29). Les troubles de la marche comprennent le gel de la démarche (FOG), une incapacité à initier ou à maintenir des schémas de marche normaux, entraînant souvent une démarche stochastique d'arrêt/démarrage, et une démarche festinante (FSG), qui est un raccourcissement de la longueur de foulée avec une fréquence de pas élevée, entraînant par étapes rapides et traînantes. Le FOG et le FSG contribuent tous deux à un risque accru de chutes (et de blessures liées aux chutes) chez les personnes atteintes de MP par rapport à la population âgée en général. Une surveillance objective et continue de la marche à distance serait très importante chez les personnes atteintes de MP, pour suivre objectivement les troubles de la marche en temps réel et potentiellement contribuer à suivre objectivement la progression de la maladie, ce qui pourrait conduire à des soins personnalisés pour les personnes atteintes de MP.

Dans ce projet, des données sur la motricité oculaire, la pupille et la démarche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) seront collectées afin de développer des modèles d'apprentissage automatique pour le diagnostic et le suivi de la MP. Avec cela, les enquêteurs visent à faire progresser l'état de l'art en matière de diagnostic et de surveillance de la MP. En intégrant les principes de l’apprentissage automatique avec des données de capteurs de haute qualité, un diagnostic plus précis et plus précoce pourrait potentiellement être obtenu. Les données oculaires motrices et pupillaires seront collectées avec l'examen clinique standard et avec neos, un dispositif médical approuvé pour la mesure objective de la motricité oculaire et de la pupille. La démarche sera collectée à l'aide d'un capteur IMU et de GaitQ senti, un appareil grand public qui permet une surveillance objective et continue de la marche à distance.

L'objectif principal de ce projet est de collecter des données sur la motricité oculaire, la pupille et la démarche des personnes atteintes de MP afin de développer et comparer des modèles d'apprentissage automatique pour le diagnostic et le suivi de la MP.

Les objectifs secondaires sont :

  • Corréler les paramètres de la motricité oculaire, de la pupille et de la démarche avec plusieurs paramètres cliniques, y compris le MDS-UPDRS.
  • Recueillir des données probantes du monde réel (RWE) concernant les paramètres économiques de la santé pour aborder les propriétés, effets et/ou impacts individuels et combinés des technologies de santé déployées.
  • En analysant les données collectées, nous visons également à contribuer à la compréhension scientifique de la MP, en découvrant potentiellement de nouvelles informations sur les schémas de la maladie, sa progression et la réponse aux traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au moins 100 patients atteints de MP typique et au moins 12 patients atteints de maladie de Parkinson atypique.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson ou d'un autre syndrome parkinsonien (Parkinson atypique)
  • Erreur de réfraction entre -6 et +4 dioptries, sur les deux yeux
  • Consentement éclairé du participant documenté par signature
  • Capable de déclarer lui-même ses antécédents de gel de la démarche et/ou de festination quotidienne
  • Capable de marcher sans soutien ou en utilisant une aide pendant au moins 5 minutes et si plus de 69 ans, habitué à effectuer ce niveau d'exercice

Critères d'exclusion :

  • Autres maladies neurologiques connues
  • Médicaments actuels susceptibles d'influencer la performance dans les tâches motrices oculaires et/ou l'observance, selon le jugement de l'investigateur (par ex. benzodiazépines, alcool, stimulants ou drogues récréatives) - à l'exception des médicaments contre la maladie de Parkinson
  • Incapacité de comprendre et de se conformer à l'examen (par ex. en raison d'un déclin cognitif avancé, du non-respect d'instructions et de tâches expérimentales simples)
  • Toute blessure ou trouble pouvant affecter les mesures des mouvements oculaires ou l'équilibre (autre que la maladie de Parkinson ou l'affection primaire référente)
  • Toute affection cutanée ou peau éraflée au niveau du mollet et derrière le genou
  • Manque d'accès ou connectivité limitée au WiFi à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Il s'agit d'un projet de recherche exploratoire ouvert et monocentrique destiné à collecter des données sur les patients atteints de MP afin de développer des modèles d'apprentissage automatique pour aider au diagnostic et à la surveillance de la MP. Chaque patient aura une première visite puis une deuxième visite après deux semaines. La durée estimée de la visite d'étude 1 est de 3 heures, sans tenir compte du temps d'information du patient et de consentement éclairé. La durée estimée de la visite d'étude 2 est de 2 heures. Au cours de ces deux visites, les patients subiront une évaluation MDS-UPDRS, un examen néos, un examen manuel standard de la fonction oculaire, motrice et pupillaire, et une évaluation de la marche simultanément avec GaitQ senti et un capteur IMU placé sur leur dos. Au cours des deux semaines séparant les deux visites, la démarche du patient sera surveillée quotidiennement à domicile avec GaitQ senti, où ils effectueront un test TUG quotidien comprenant 15 m de marche, 5 positions assises et 5 minutes de marche. Les données sur les individus en bonne santé seront incluses à partir d'une étude précédente.
Parkinsonisme atypique
Il s'agit d'un projet de recherche exploratoire ouvert et monocentrique destiné à collecter des données sur les patients atteints de MP afin de développer des modèles d'apprentissage automatique pour aider au diagnostic et à la surveillance de la MP. Chaque patient aura une première visite puis une deuxième visite après deux semaines. La durée estimée de la visite d'étude 1 est de 3 heures, sans tenir compte du temps d'information du patient et de consentement éclairé. La durée estimée de la visite d'étude 2 est de 2 heures. Au cours de ces deux visites, les patients subiront une évaluation MDS-UPDRS, un examen néos, un examen manuel standard de la fonction oculaire, motrice et pupillaire, et une évaluation de la marche simultanément avec GaitQ senti et un capteur IMU placé sur leur dos. Au cours des deux semaines séparant les deux visites, la démarche du patient sera surveillée quotidiennement à domicile avec GaitQ senti, où ils effectueront un test TUG quotidien comprenant 15 m de marche, 5 positions assises et 5 minutes de marche. Les données sur les individus en bonne santé seront incluses à partir d'une étude précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de modèles d'apprentissage automatique pour le diagnostic et la surveillance de la MP
Délai: 1 an
Les algorithmes d'apprentissage automatique seront formés sur la base d'un ensemble de données cliniques de 50 patients parkinsoniens, d'individus en bonne santé (données d'une autre étude) et de 12 patients supplémentaires atteints d'autres troubles parkinsoniens. Cet ensemble de données comprend les données motrices oculaires et pupillaires fournies par neos, l'évaluation motrice oculaire et pupillaire fournie par l'examen clinique standard, les données de marche fournies par GaitQ senti (placées sur la jambe du patient), les données de marche fournies par un capteur IMU placé sur la jambe du patient. dos, informations démographiques (âge, sexe, origine ethnique, couleur des yeux), informations cliniques (stade de la maladie, durée de la maladie, âge d'apparition de la maladie, médicaments, score MDS-UPDRS).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec les paramètres cliniques
Délai: 1 an
Le résultat secondaire est la corrélation entre les paramètres moteurs oculaires et les paramètres cliniques (stade de la maladie, durée de la maladie, âge d'apparition de la maladie, médicaments, score MDS-UPDRS).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konrad Weber, Prof. Dr. med., University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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