Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimitustulokset AIDA (TEKOÄLYN DYSTOCIA ALGORITHM) -analyysin mukaan (AIDA)

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centro di Ricerca Clinica Salentino

Tutkimus toimitusten tuloksista AIDA-analyysin (TEKOÄLYN DYSTOCIA-ALGORITHM) jälkeen

Tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia eutoisen synnytyksen tuloksia, arvioimalla synnytyksensisäisiä ultraääniparametreja AIDA-menetelmällä: etenemiskulma (AoP), asynklitismin aste (AD), sikiön pään ja symfyysin etäisyys (HSD) ja keskiviivakulma (MLA).

Toissijaisena tavoitteena on tutkia dystoosisen synnytyksen tuloksia, arvioimalla synnytyksensisäisiä ultraääniparametreja AIDA-menetelmällä: etenemiskulma (AoP), asynklitismin aste (AD), sikiön pään ja symfyysin etäisyys (HSD) ja keskiviivakulma (MLA).

Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden eutoisen synnytyksen tuloksia: Apgar-pisteet 1 minuutin kohdalla, Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla.

Kvaternäärisenä tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden dystoosisen synnytyksen tuloksia: Apgar-pisteet 1 minuutin kohdalla, Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi vaikeimmista prosesseista voitettavana synnytyksen aikana on sikiön pään asento kiinnittymisen ja etenemisen aikana synnytyskanavassa. Nämä väärin asennot ja kiertohäiriöt ovat myös yleisiä syitä dystociseen synnytykseen ja etenemisen pysähtymiseen, mikä edellyttää kirurgista toimitusta. Perinteisesti emättimen digitaalista tutkimusta käytetään sikiön pään asennon ja sitoutumisen arvioimiseen. Sikiön kiinnittymisen ja etenemisen astetta rajaavat lantion eri tasot, joiden arvot vaihtelevat välillä -5 (5 cm lantion selkärangan yläpuolella) +5:een (5 cm lantion selkärangan alapuolella, kun sikiön pää näkyy introitusissa) . Pää katsotaan kiinnittyneeksi, kun kallon etupiste koskettaa selkärangan istukkatasoa; tätä kutsutaan asemaksi 0. Lisäksi, kun parietaaliluu on esiintyvä piirre, asynklitismi tunnistetaan. Kun etuparietaaliluu ilmenee, tila tunnistetaan anterioriseksi asynklitisiksi; kun posterior parietaalinen luu esiintyy, tilaa kuvataan posterioriseksi asynklitisiksi. Sikiön pään lievä "kalteva" asento synnytyskanavassa on kuitenkin seurausta sikiön pään fysiologisesta sopeutumisesta äidin lantioon synnytyksen aikana. Sikiön pään virheellinen asento ja kiertohäiriö synnytyskanavassa, jolle on ominaista merkittävä epäsuhtaisuus, voi johtaa dystociaan, joka edellyttää kirurgista synnytystä. 15 prosentilla ihmisistä on asynklitismi, ja anterior asynklitismi on yleisempää kuin posteriorinen asynklitismi. Perinteistä sikiön sitoutumisasteen ja etenemisen luokittelua on arvosteltu epätarkana ja huonosti toistettavana. Lisäksi instrumentaalisen toimituksen epäonnistuminen, joka voi olla jopa 10%. Sikiön pääaseman diagnoosivirheillä voi olla merkittäviä seurauksia synnytyksen aikana ja haitallisia perinataalisia seurauksia, kuten asidemiaa, sikiövammoja, kallonsisäisiä verenvuotoja ja alhaiset Apgar-pisteet hätäkeisarinleikkauksen jälkeen epäonnistuneiden operatiivisten emätinsynnytysten vuoksi. Monet tutkijat ovat ehdottaneet monia ultraääniparametreja, jotka on kerätty synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioimaan sikiön pään sitoutumista, laskeutumista ja sisäistä pyörimistä synnytyskanavassa. Siten käytimme synnytyksensisäisiä ultraääniparametreja, jotka mitattiin kaikilta naisilta synnytyksen aikana ja jotka kirjattiin mitattaviksi tekoäly- ja koneoppimisalgoritmeilla, nimeltään AIDA (Artificial Intelligence Dystocia Algorithm), joka sisältää ihminen silmukassa -lähestymistavan. on käyttää tekoäly-algoritmeja, jotka priorisoivat lääkärin päätöksen ja selitettävissä olevaa tekoälyä (XAI). AIDA jaettiin viiteen luokkaan. Sen jälkeen kun joukko "geometrisiä parametreja" oli kerätty, AIDA-analyysistä saadut tiedot syötettiin punaiselle, keltaiselle tai vihreälle vyöhykkeelle, joka yhdistettiin synnytyksen etenemisen analyysiin. AIDA-analyysin avulla pystyimme tunnistamaan viisi referenssiluokkaa synnyttäneille potilaille, joista jokaisella oli tietynlainen synnytystulos. Kahdessa näistä viidestä luokasta tehtiin 100-prosenttinen keisarinleikkausennuste. Tekoälyn käyttö, arvioimalla tiettyjä synnytysparametreja tietyissä päätöksentekoalgoritmeissa, antaa lääkäreille mahdollisuuden ymmärtää systemaattisesti, kuinka algoritmien tulokset voidaan selittää. Tämä lähestymistapa voi olla hyödyllinen arvioitaessa synnytyksen etenemistä ja ennakoitaessa synnytyksen lopputulosta, mukaan lukien spontaanisti, pitäisikö operatiivista VD:tä (emättimen synnytystä) yrittää vai onko ICD (synnytyksensisäinen keisarileikkaus) parempi tai välttämätön. Tässä tutkimuksessa pyrimme kriittisellä silmällä arvioimaan joidenkin synnytyksensisäisellä ultraäänellä mitattujen geometristen parametrien seurauksia yrittäen tuoda esiin kaikki mahdolliset dystoottisen ja eutoottisen synnytyksen mahdolliset komplikaatiot ja ongelmat arvioimalla suuren määrän synnytystä. naiset raskauden ja synnytyksen aikana.

Tällä hetkellä Artificial Intelligence Dystocia Algorithm (AIDA) edustaa merkittävää edistystä tekoälyn soveltamisessa synnytyksensisäiseen hoitoon. Tämä innovatiivinen uusi lähestymistapa, joka on kehitetty kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, AIDA 1:ssä ja AIDA 2:ssa, yhdistää ja integroi useita synnytyksensisäisellä ultraäänitutkimuksella mitattuja geometrisia parametreja koneoppimistekniikoihin ja -algoritmeihin synnytyksen edistymisen arvioimiseksi ja synnytyksen tulosten ennustamiseksi. Algoritmien, suorituskyvyn arvioinnin menetelmien ja käytettyjen mittareiden valinta on kuvattu tarkasti vastaavissa AIDA 1:n ja AIDA 2:n julkaisuissa. Nämä tärkeät julkaisut tarjoavat kattavan selvityksen käytetyistä koneoppimistekniikoista, niiden valinnan perusteista ja tiukasta suorituskykymittarit, joita käytetään arvioimaan niiden tehokkuutta synnytyksen tulosten ennustamisessa. Saadut korkeat arvot osoittavat valittujen algoritmien vahvan erottelukyvyn erottaa eri synnytystulokset, mikä korostaa AIDA-lähestymistavan mahdollista kliinistä hyötyä synnytyspäätöksenteossa.

AIDA-metodologia Dataotokseen sovellettiin kaksivaiheista metodologiaa. Alkuvaiheessa, korrelaatioanalyysissä, käytettiin Pearsonin korrelaatiokerrointa sen varmistamiseksi, että neljällä geometrisella parametrilla oli mitätön tai tilastollisesti merkityksetön korrelaatio, mikä varmisti, että jokainen parametri antoi ainutlaatuista tietoa synnytyksen etenemisestä. Seuraava vaihe, koneoppimisalgoritmin valinta, sisälsi erilaisten valvottujen koneoppimisalgoritmien soveltamisen neljään geometriseen parametriin yhdessä lääkärin määrittämien toimitustulosten kanssa. Kunkin algoritmin ennakoiva suorituskyky määritettiin tehokkaimpien mallien tunnistamiseksi.

AIDA-luokitusjärjestelmä Luokittelujärjestelmä perustuu kunkin synnytyksensisäiseen keisarinleikkaukseen (ICD) ja ei-ICD-tuloksiin liittyvän geometrisen parametrin raja-arvojen tunnistamiseen. Näiden raja-arvojen määrittämiseen käytettiin päätöspuualgoritmia: kunkin parametrin arvot, jotka liittyvät vahvasti muihin kuin ICD-tuloksiin, nimettiin "vihreiksi", ne arvot, jotka korreloivat voimakkaasti ICD:n kanssa, luokiteltiin "punaisiksi" ja tapauksissa, joissa tiedot näyte paljasti epävarmuusvälit, käytettiin "keltaista" merkintää.

Kun AIDA-luokitusjärjestelmä on määrittänyt värin jokaiselle yksittäiselle arvolle jokaisen synnytyksen neljälle geometriselle parametrille, se käyttää jäsenneltyä lähestymistapaa jokaisen synnytystapahtuman luokitteluun johonkin viidestä erillisestä luokasta. Tämä geometristen parametrien värikoodattu kerrostuminen helpottaa synnytyksen etenemisen vivahteikkaan arviointia, mikä mahdollistaa kunkin tapauksen tarkemman luokittelun. AIDA-luokka 0 tarkoittaa, että kaikki neljä parametria ovat vihreällä vyöhykkeellä, mikä osoittaa suurta todennäköisyyttä ei-ICD-tuloksille. AIDA-luokka 1 tarkoittaa, että yksi parametri on punaisella tai keltaisella vyöhykkeellä ja kolme on vihreällä alueella. AIDA-luokka 2 tarkoittaa, että kaksi parametria on punaisella tai keltaisella vyöhykkeellä ja kaksi on vihreällä alueella. AIDA-luokka 3 edustaa kolmea parametria, jotka ovat punaisella tai keltaisella vyöhykkeellä ja yhtä vihreällä alueella. AIDA-luokka 4 tarkoittaa, että kaikki neljä parametria ovat punaisella tai keltaisella alueella, mikä viittaa kohonneeseen ICD: n todennäköisyyteen.

AIDA:n ennusteen suorituskyky Kolmen parhaiten suoriutuneen algoritmin toimitusennusteiden integrointi AIDA-luokitusjärjestelmään tuotti merkittävästi parempia tuloksia. Erityinen havainto oli algoritmin korkea ennustetarkkuus toimitustuloksissa, erityisesti AIDA-luokissa 0 ja 4. AIDA-luokissa 0, jolle on tunnusomaista, että kaikki geometriset parametrit ovat vihreällä vyöhykkeellä, johdonmukainen ei-ICD-tulosten ennustaminen viittaa sen potentiaaliseen hyötyyn. tunnistaa tapaukset, joissa puuttumista voidaan turvallisesti lykätä. Sitä vastoin ICD:n tarkka ennuste AIDA-luokan 4 tapauksissa voisi nopeuttaa päätöksentekoa keisarinleikkauksen suhteen, mikä mahdollisesti optimoi äidin ja sikiön seuraukset lyhentämällä pitkittyneen, tuottamattoman synnytyksen kestoa. Viimeinen metodologinen vaihe edellyttää tehokkaimpien koneoppimisalgoritmien käyttämistä toimitustulosten ennustamiseen neljän geometrisen parametrin arvojen perusteella ottaen huomioon asiaankuuluva AIDA-luokka. Tämän lähestymistavan avulla kliinikot voivat arvioida ennakkoarvion kliinisen luotettavuuden.

Huomattava ennustetarkkuus, erityisesti AIDA-luokitusspektrin ääripäissä, korostaa tämän algoritmisen lähestymistavan potentiaalia parantaa kliinistä päätöksentekoa työnhallinnassa.

AIDA:n mahdolliset edut dystocisessa työnhallinnassa Dystokia synnytys, joka tunnetaan myös nimellä dystocia, joka määritellään laajasti vaikeaksi tai estyneeksi synnytykseksi, sisältää joukon olosuhteita, jotka estävät synnytyksen normaalia etenemistä ja synnytystä vaikean synnytyksen muotoina, joille on ominaista epätavallisen hidas eteneminen.

Tämä tila voi johtua tehottomista kohdun supistuksista, epänormaalista sikiön esittelystä tai muista komplikaatioista, jotka estävät normaalia synnytysprosessia. Dystokia voi johtaa tukkeutuneeseen synnytykseen, jossa voimakkaista kohdun supistuksista huolimatta sikiö ei pääse laskeutumaan synnytyskanavan läpi ylitsepääsemättömän esteen vuoksi, joka esiintyy usein lantion reunassa.

Synnytyksessä on tunnistettu useita dystokiatyyppejä, joista jokaisella on ominaisuuksia ja johtamisvaikutuksia, ja luokittelu voi vaihdella hieman lääketieteellisen kirjallisuuden tai kliinisen lähestymistavan mukaan: geometrinen dystocia, mekaaninen dystokia, dynaaminen dystokia, sikiön dystokia, kohdun dystokia, toiminnallinen dystokia, pehmytkudosdystokia, yhdisteiden esiintyminen, äidin uupumusdystokia ja synnytysdystokia.

Neljän geometrisen parametrin – etenemiskulman, asynklitismin asteen, pään ja symfyysin etäisyyden ja keskiviivakulman – samanaikaisen mittauksen ansiosta AIDA tarjoaa kattavan kuvan sikiön ja äidin lantion välisistä avaruudellisista suhteista ja tarjoaa objektiivisen arvion sikiön asema, ja sillä on potentiaalia kattavana työkaluna arvioida suoraan tai epäsuorasti erilaisia ​​lääketieteellisessä kirjallisuudessa dokumentoituja dystociatyyppejä.

Tämä lähestymistapa antaa yksityiskohtaisemman ja tarkemman kuvan synnytyksen etenemisestä tai synnytyksen tukkeutumisesta, joka voidaan jättää huomiotta perinteisillä arviointimenetelmillä. Kvantifioimalla parametrit, kuten asynklitismin asteen, AIDA voi mahdollistaa sikiön virheasennon havaitsemisen aikaisemmin, mikä voi johtaa dystociaan.

AIDA-luokitusjärjestelmä tarjoaa vivahteikkaan lähestymistavan riskinarviointiin, mikä auttaa kliinikoita räätälöimään hallintastrategioitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Le
      • Lecce, Le, Italia, 73100
        • Rekrytointi
        • Andrea Tinelli
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italia, 73020
        • Rekrytointi
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki terveet raskaana olevat, ensimmäisessä raskaudessa, spontaanissa tai synnytyksen synnyttämässä tutkimuksessa otetaan huomioon synnytyksen tulosten ymmärtäminen paremmin, ja niitä seurataan synnytyksen ultraääniparametreilla, jotka on arvioitu AIDA-menetelmällä. Tutkimus tehdään havainnointitutkimuksena, joka sisältää raskaana olevat synnytyksen. Keräyskeskuksessa tiedonkeruusta ja SPSS-tietokannan täyttämisestä vastaa yksi henkilö. Koska tutkimus on havainnollinen ja kaikki toimenpiteet suoritetaan paikallisen käytännön mukaisesti, kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tiedonkeruun ja tutkimuksen päätyttyä yksi tutkija valvoo kaikkien osallistuvien keskusten SPSS-tiedonkeruuta, tarkastaa tietojen laadun ja toimittaa sen tilastoanalyysiin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikki raskaana olevat potilaat, nollaparat, spontaani- tai synnytysehdokkaat, joita seurataan synnytyksensisäisellä ultraäänellä, joka kerää synnytyksen etenemisen ultraääniparametreja.

  1. raskaana olevat synnytyksen aikana, ensimmäisessä raskaudessa
  2. raskausikä ≥ 37 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

Multiparat, jotka ovat ehdokkaita keisarinleikkaukseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen (tutkimuksen kannalta merkitykselliset tiedot puuttuvat). Poissulkemiskriteerit sisälsivät: peräkkäiset, poikittais- tai vinot esitykset; kaksosraskaudet; epänormaali istukan istutus; HELLP-oireyhtymä; hyytymishäiriöt; kohdun hyperstimulaatio (kutsutaan usein "kauhistuneeksi kohduksi"); ei-rahoittava sikiön syke; paksu mekonium; ja pään lantion epäsuhta.

  1. Potilaat, jotka ovat ehdokkaita keisarinleikkaukseen.
  2. Ennenaikaiset potilaat.
  3. Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
  4. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: peräkkäiset, poikittais- tai vinot esitykset; kaksosraskaudet; epänormaali istukan istutus; HELLP-oireyhtymä; hyytymishäiriöt; kohdun hyperstimulaatio (kutsutaan usein "kauhistuneeksi kohduksi"); ei-rahoittava sikiön syke; paksu mekonium; ja pään lantion epäsuhta
  5. Tutkimuksen kannalta oleelliset tiedot puuttuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Työvoimaa
Naisia ​​seurataan synnytykseen saakka ja sen jälkeen synnytyksensisäisessä ultraäänivalvonnassa, ja kaikki kliiniset, ultraääni- ja synnytysparametrit analysoidaan AIDA-menetelmällä.
Naisia ​​seurataan synnytykseen saakka ja sen jälkeen synnytyksensisäisessä ultraäänivalvonnassa, ja kaikki kliiniset, ultraääni- ja synnytysparametrit analysoidaan AIDA-menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia synnytyksen tuloksia korrelaatiossa AIDA-menetelmällä analysoituun synnytyksensisäiseen ultraäänitutkimukseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko AIDA-menetelmällä arvioiduilla dystoosisen synnytyksen ultraääniparametreilla merkittävää yhteyttä vastasyntyneiden komplikaatioihin.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko AIDA-menetelmällä arvioiduilla dystoosisen synnytyksen ultraääniparametreilla merkittävä yhteys alhaiseen viidennen minuutin Apgar-pisteisiin.
1 vuosi
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko AIDA-menetelmällä arvioiduilla dystoosisen synnytyksen ultraääniparametreilla merkittävää yhteyttä perinataalisiin komplikaatioihin.
1 vuosi
NICU (Neonatal Intensive Care Unit) -vastaanottotulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko AIDA-menetelmällä arvioiduilla dystoosisen synnytyksen ultraääniparametreilla merkittävää yhteyttä NICU:n (Neonatal Intensive Care Unit) -pääsyyn.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrea Tinelli, MD, Veris delli Ponti Hospital Scorrano, 73020 Lecce, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa