Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen lateraalinen asento vs. selätty asento kolonoskopiassa

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Ulises Cruz Neri, Hospital Civil de Guadalajara

Vasen lateraalinen asento vs. makuuasento kolonoskopiassa, satunnaistettu, satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus

Tällä hetkellä kolonoskopia on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, jota endoskooppilääkärit, gastroenterologit ja koloproktologit voivat käyttää diagnostisena ja terapeuttisena menetelmänä. Tämän menetelmän tärkeyden ja suuren vaikutuksen vuoksi on tarpeen sekä optimoida sen tehokkuutta että parantaa sen laatua, mikä on yksi tämän protokollan päätavoitteista.

Tarkkailemalla, kumpi asento on nopeampi ja kumpi johtaa myös vähemmän komplikaatioihin kolonoskopiaa tehtäessä sen suorituskykyä heikentämättä ja noudattamalla kaikkia kansainvälisesti vahvistettuja kolonoskopian laatustandardeja.

Tämän protokollan riski merkitsee riskiä, ​​joka ei ole suurempi kuin itse toimenpiteen vähimmäismäärä, eikä se aiheuta ylimääräisiä kustannuksia kaikille tämän protokollan kohteena oleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kolonoskopia on yksi eniten käytetyistä menetelmistä tutkittaessa ja hoidettaessa potilaita, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien paksusuolensyöpä, tulehduksellinen suolistosairaus jne.

Kolorektaalisten neoplasioiden alueella kolonoskopialla on kolme päätehtävää, jotka ovat itse taudin diagnosointi ja sen kehittymisen ehkäisy havaitsemalla ja eliminoimalla mahdollisia esipahanlaatuisia vaurioita sekä varhaisessa iässä syövän diagnosointi.

Kolonoskopian tehokkuus on ratkaisevan tärkeää koko kolorektaalisen limakalvon tarkan tutkimuksen suorittamiseksi, minkä vuoksi toimenpiteen laatu on ollut viime vuosina tutkimuskohteena. Kolonoskopioiden laatuun vaikuttavista monista tekijöistä tutkijat voivat mainita suolen valmistelun, joka on välttämätöntä tarkan toimenpiteen kannalta, koska jos potilaiden valmistelu on riittämätön, se voi heikentää leesioiden havaitsemista, koska yleensä potilailla, joilla on vähän tai ei valmistelua, kolonoskopia voi olla joko keskeneräinen, jolloin tutkimus on toistettava, tai jos tutkimus jatkuu huonosta suolen valmistelusta huolimatta, ulosteiden esiintyminen tarkoittaa huonoa paksusuolen limakalvon visualisointia, mikä heikentää kykyä havaita vaurioita, kuten esim. polyypit, varsinkin jos ne ovat alle 5 mm. Siksi kolonoskopiaa tehtäessä on arvioitava liuoksen tyyppi ja siedettävyys, valmistusohjelma ja ajankohta, jolloin suolen valmistelu suoritetaan.

Asento kolonoskopian aikana on toinen kolonoskopian tehokkuuteen vaikuttava tekijä, joka on myös tutkijoiden pääpainopiste. Perinteisesti, jos kolonoskopian aikana ei tapahdu asentomuutoksia, se alkaa ja päättyy vasemmalle sivuasentoon. Viimeaikaiset todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että makuuasennossa voi vähentää vasemman sivuasennon haittoja asennonmuutosten vähentymisen ja vatsan paineen alenemisen ansiosta, mikä voi johtaa endoskoopin helpompaan asettamiseen makuuasennossa, kun sitä verrataan vasempaan sivuasentoon. , on hyvin vähän tietoa optimaalisesta asettamistekniikasta kolonoskopiassa, mutta on havaittu, että vasemmassa lateraalisessa asennossa ilma poistuu vasemmasta paksusuolesta aiheuttaen sen romahtamisen ja luoden myös teräviä käyriä, joita voi olla vaikea voittaa toimenpiteen aikana.

Kuten aiemmin mainittiin, kolonoskopian asettaminen on teknisesti haastavaa, ja yksi harvoista saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista, jotka kohdistuivat potilaan optimaalisen asennon määrittämiseen kolonoskopian asettamisen aikana, verrattiin selällään olevaa aloitusasentoa vasempaan lateraaliseen aloitusasentoon, ja tutkijat havaitsivat, että umpisuolen intubaatioajat lyhenivät. ja potilaan mukavuuspisteet paranivat käytettäessä makuuasennossa.

Siksi potilaan paikantamista kolonoskopiassa on ehdotettu yksinkertaiseksi ja edulliseksi tekniikaksi valon venymisen lisäämiseksi ja paksusuolen läpi navigoinnin parantamiseksi. Aiemmin mainitun perusteella alkuasennon käyttäminen makuulla voisi olla kätevä tapa lyhentää umpisuolen intubaatioaikaa, lievittää kipua ja parantaa kolonoskopian hyväksyntää potilaiden keskuudessa. Tällä alueella tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta, jotta pystyttäisiin selvittämään alkuasennon etuja muihin perinteisesti käytettyihin asentoihin verrattuna.

Kaiken edellä kuvatun perusteella tutkijat esittivät itselleen seuraavan tutkimuskysymyksen aloittaakseen kliinisen tutkimuksensa: Onko kolonoskopian suorittamisen tehokkuudessa ja mukavuudessa merkittävää eroa, kun verrataan vasenta lateraalista asentoa makuuasentoon?

Instituuteissa, joissa tämä kliininen tutkimus suoritetaan, on tutkimuskohteita, jotka voidaan ilmoittautua osallistujiksi, infrastruktuurin ja terveydenhuollon tarjoajia, jotka on koulutettu suorittamaan kolonoskopiaa, ja täydellinen tutkijaryhmä keräämään ja analysoimaan tietoja tätä protokollaa varten.

Protokolla rajoitetaan vain potilaisiin, jotka ovat edunsaajia kustakin osallisesta sairaalasta. Lisäksi, koska kyseessä on yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, tutkimuksessa mukana olevia endoskopisteja ei voida sokkouttaa, joten tutkijan harhaa ei suljeta pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44200
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Toluca de Lerdo
      • México, Toluca de Lerdo, Meksiko, 50150
        • IMSS Hospital General Regional 220 "José Vicente Villada"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio kolonoskopiaan koloproktologiapalvelussamme
  • Sekä naiset että miehet
  • Potilaat, joiden ikä on 18-79 vuotta
  • Potilaat, jotka suostuvat kolonoskopiaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen protokollaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • Kaikki potilaat, jotka eivät halua osallistua protokollaan tai eivät allekirjoita tietoista suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on lääkärintodistus paksusuolen resektiosta, avannetilasta, vakavista sydän- ja keuhko- ja munuaissairaudista, vakavista psykiatrisista häiriöistä, terapeuttisesta kolonoskopiasta tai kaikista kolonoskopian vasta-aiheista
  • Paksusuolen valmistusohjelman noudattamatta jättäminen
  • Aktiivinen verenvuoto toimenpiteen aikana
  • Potilaat, joilla on tunnettu paksusuolensyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vasen sivuasento kolonoskopian aikana
Potilaat satunnaistetaan ja määrätään aloittamaan kolonoskopia ja pysymään vasemmassa lateraalisessa asennossa kolonoskopian aikana
Active Comparator: Selällään kolonoskopian aikana
Potilaat satunnaistetaan ja heidät määrätään aloittamaan kolonoskopia ja pysymään makuuasennossa sen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika umpisuolen intubaatioon
Aikaikkuna: 4-10 minuuttia, mikä on noin 240-600 sekuntia
Aika asettamisesta umpisuolen intubaatioon riippumatta kolonoskopian asennosta
4-10 minuuttia, mikä on noin 240-600 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilta havaittiin vähintään yksi adenooma kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Adenooman toteamus määriteltiin vähintään yhden histologisesti vahvistetun adenomatoottisen polyypin havaitsemisena toimenpiteen aikana. Prosenttiosuus laskettiin kussakin ryhmässä analysoitujen osallistujien kokonaismäärän perusteella.
kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa