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Posição lateral esquerda versus posição supina na colonoscopia

24 de abril de 2026 atualizado por: Roberto Ulises Cruz Neri, Hospital Civil de Guadalajara

Posição lateral esquerda versus posição supina na colonoscopia, um estudo multicêntrico simples-cego de ensaio clínico randomizado

Atualmente, a colonoscopia é um método minimamente invasivo que pode ser utilizado como método diagnóstico e terapêutico por endoscopistas, gastroenterologistas e coloproctologistas. Pela importância e grande impacto que este método tem, é necessário otimizar a sua eficiência e melhorar a sua qualidade, sendo este um dos principais objetivos deste protocolo.

Observando qual posição é mais rápida e qual também resulta em menos complicações na realização de uma colonoscopia sem reduzir seu desempenho e seguindo todos os padrões de qualidade internacionalmente estabelecidos em relação à colonoscopia.

O risco deste protocolo implica um risco não superior ao mínimo que o procedimento em si possui e não gera custo extra para todos os pacientes submetidos a este protocolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a colonoscopia é um dos procedimentos mais utilizados quando se trata de estudo e tratamento de pacientes com problemas gastrointestinais, incluindo câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, etc.

Na área da neoplasia colorretal, a colonoscopia tem três funções principais, que são diagnosticar a própria doença e prevenir o seu desenvolvimento, detectando e eliminando lesões potencialmente pré-malignas, bem como fornecer um diagnóstico de câncer em idade precoce.

A eficácia da colonoscopia é crucial para a realização de um exame preciso de toda a mucosa colorretal, razão pela qual a qualidade do procedimento tem sido objeto de estudo nos últimos anos. Dentre os múltiplos fatores que influenciam a qualidade das colonoscopias, os pesquisadores podem citar o preparo intestinal, que é essencial para um procedimento preciso, pois se o paciente tiver um preparo inadequado pode prejudicar a detecção de lesões, já que geralmente, em pacientes com pouco ou sem preparo, a colonoscopia pode ser incompleta, o que exige a repetição do estudo, ou caso o estudo continue apesar do mau preparo intestinal, a presença de fezes implica má visualização da mucosa colônica, o que reduz a capacidade de detectar lesões como pólipos, especialmente se forem <5 mm. Portanto, o tipo de solução e tolerabilidade, o regime de preparo e o momento em que é realizado o preparo intestinal são considerações a serem avaliadas na realização de uma colonoscopia.

A posição durante a colonoscopia é outro fator que pode influenciar a eficácia da colonoscopia, e também, o foco principal para os investigadores estudarem. Tradicionalmente, se não ocorrerem mudanças de posição durante a colonoscopia, ela começa e termina na posição lateral esquerda. No entanto, evidências recentes sugerem que a posição supina pode reduzir as desvantagens da posição lateral esquerda, através da diminuição da frequência de mudanças de posição e diminuição da pressão abdominal, o que pode resultar numa inserção mais fácil do endoscópio em posição supina quando comparado com a posição lateral esquerda, no entanto , há muito poucas informações sobre a técnica ideal de inserção na colonoscopia, mas foi observado que na posição lateral esquerda o ar sai do cólon esquerdo causando seu colapso e também criando curvas acentuadas que podem ser difíceis de superar durante o procedimento.

Como mencionado anteriormente, a inserção da colonoscopia é tecnicamente desafiadora, e um dos poucos ensaios clínicos disponíveis que teve como objetivo a determinação do posicionamento ideal do paciente durante a inserção da colonoscopia comparou a posição inicial supina com a posição inicial lateral esquerda, e os investigadores descobriram que os tempos de intubação cecal diminuíram e os escores de conforto do paciente melhoraram ao usar a posição supina.

Portanto, o posicionamento do paciente na colonoscopia tem sido proposto como uma técnica simples e barata para aumentar a distensão luminal e melhorar a navegação pelo cólon. Com base no que foi mencionado anteriormente, o uso da posição supina inicial pode ser um método conveniente para reduzir o tempo de intubação cecal, aliviar a dor e melhorar a aceitação da colonoscopia entre os pacientes. Entretanto, mais pesquisas são necessárias nesta área para estabelecer as vantagens da posição supina inicial sobre outras posições classicamente utilizadas.

Com base em tudo o que foi descrito acima, os investigadores colocaram a seguinte questão de investigação para iniciarem o seu ensaio clínico: Existe uma diferença significativa na eficácia e conforto da realização da colonoscopia, quando comparam a posição lateral esquerda com a posição supina?

Os institutos onde será realizado este ensaio clínico possuem sujeitos de estudo elegíveis para inscrição como participantes, infraestrutura e prestadores de serviços de saúde treinados para realizar colonoscopias e uma equipe completa de investigadores para coletar e analisar os dados deste protocolo.

O protocolo será limitado apenas aos pacientes beneficiários de cada um dos hospitais envolvidos. Além disso, por se tratar de um ensaio clínico randomizado simples-cego, os endoscopistas do estudo não podem ser cegados, portanto o viés do investigador não será excluído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44200
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Toluca de Lerdo
      • México, Toluca de Lerdo, México, 50150
        • IMSS Hospital General Regional 220 "José Vicente Villada"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com indicação de colonoscopia em nosso serviço de coloproctologia
  • Mulheres e homens
  • Pacientes na faixa etária de 18 a 79 anos
  • Pacientes que concordam em fazer uma colonoscopia e que assinam o consentimento informado para participar do protocolo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 ou maiores de 80 anos
  • Todos os pacientes que não quiserem participar do protocolo ou não assinarem o consentimento informado
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes com histórico médico de ressecção colônica, situação de ostomia, doenças cardiopulmonares e renais graves, transtornos psiquiátricos maiores, colonoscopia terapêutica ou qualquer contraindicação para colonoscopia
  • Não cumprimento do regime de preparação colônica
  • Sangramento ativo durante o procedimento
  • Pacientes com diagnóstico conhecido de câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posição lateral esquerda durante a colonoscopia
Os pacientes serão randomizados e designados para iniciar e permanecer na posição lateral esquerda durante a colonoscopia
Comparador Ativo: Posição supina durante a colonoscopia
Os pacientes serão randomizados e designados para iniciar e permanecer em posição supina durante a colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à Intubação Cecal.
Prazo: 4-10 minutos, aproximadamente 240-600 segundos
Tempo desde inserção até intubação cecal apesar da posição para colonoscopia
4-10 minutos, aproximadamente 240-600 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Pelo Menos Um Adenoma Detetado Durante a Colonoscopia
Prazo: Durante a colonoscopia
A deteção de adenoma foi definida como a identificação de pelo menos um pólipo adenomatoso histologicamente confirmado durante o procedimento. A percentagem foi calculada com base no número total de participantes analisados em cada grupo.
Durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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