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Posición lateral izquierda versus posición supina en colonoscopia

24 de abril de 2026 actualizado por: Roberto Ulises Cruz Neri, Hospital Civil de Guadalajara

Posición lateral izquierda versus posición supina en colonoscopia, un estudio de ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, multicéntrico

Actualmente, la colonoscopia es un método mínimamente invasivo que puede ser utilizado como método diagnóstico y terapéutico por endoscopistas, gastroenterólogos y coloproctólogos. Debido a la importancia y gran impacto que tiene este método, es necesario optimizar su eficiencia y mejorar su calidad, que es uno de los principales objetivos de este protocolo.

Al observar qué posición es más rápida y cuál también resulta en menos complicaciones al realizar una colonoscopia sin reducir su rendimiento y siguiendo todos los estándares de calidad establecidos internacionalmente en materia de colonoscopia.

El riesgo de este protocolo implica un riesgo no mayor al mínimo que tiene el procedimiento en sí, y no genera costo extra para todos los pacientes sometidos a este protocolo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, la colonoscopia es uno de los procedimientos más utilizados a la hora de estudiar y tratar a pacientes con afecciones gastrointestinales, entre ellas cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.

En el ámbito de la neoplasia colorrectal, la colonoscopia tiene tres funciones principales, que son diagnosticar la propia enfermedad y prevenir su desarrollo detectando y eliminando lesiones potencialmente premalignas, así como proporcionar un diagnóstico de cáncer a edad temprana.

La efectividad de la colonoscopia es crucial para realizar un examen preciso de toda la mucosa colorrectal, por lo que la calidad del procedimiento ha sido objeto de estudio en los últimos años. Entre los múltiples factores que influyen en la calidad de las colonoscopias, los investigadores pueden mencionar la preparación intestinal, la cual es fundamental para un procedimiento certero, pues si los pacientes tienen una preparación inadecuada, podría perjudicar la detección de lesiones, ya que generalmente, en pacientes con poca o Sin preparación, la colonoscopia puede ser incompleta, lo que obliga a repetir el estudio, o en caso de que el estudio continúe a pesar de una mala preparación intestinal, la presencia de heces implica una mala visualización de la mucosa colónica, lo que reduce la capacidad de detectar lesiones como pólipos, especialmente si son <5 mm. Por lo tanto, el tipo de solución y tolerabilidad, el régimen de preparación y el momento en que se realiza la preparación intestinal son consideraciones a evaluar al momento de realizar una colonoscopia.

La posición durante la colonoscopia es otro factor que puede influir en la efectividad de la colonoscopia y, además, el principal foco de estudio de los investigadores. Tradicionalmente, si no se producen cambios de posición durante la colonoscopia, ésta comienza y termina en la posición lateral izquierda. Sin embargo, evidencia reciente sugiere que la posición supina puede reducir las desventajas de la posición lateral izquierda, a través de una menor frecuencia de cambios de posición y una menor presión abdominal, lo que puede resultar en una inserción más fácil del endoscopio en posición supina en comparación con la posición lateral izquierda. , existe muy poca información sobre la técnica óptima de inserción en colonoscopia, pero se ha observado que en posición lateral izquierda, el aire sale del colon izquierdo provocando su colapso y además creando curvas cerradas que pueden ser difíciles de superar durante el procedimiento.

Como se mencionó anteriormente, la inserción de la colonoscopia es un desafío técnico, y uno de los pocos ensayos clínicos disponibles que tuvo como objetivo determinar la posición óptima del paciente durante la inserción de la colonoscopia comparó la posición inicial supina con la posición inicial lateral izquierda, y los investigadores encontraron que los tiempos de intubación cecal disminuyeron. y las puntuaciones de comodidad del paciente mejoraron al utilizar la posición supina.

Por tanto, el posicionamiento del paciente en colonoscopia se ha propuesto como una técnica sencilla y económica para aumentar la distensión luminal y mejorar la navegación a través del colon. Con base en lo mencionado anteriormente, utilizar la posición supina inicial podría ser un método conveniente para reducir el tiempo de intubación cecal, aliviar el dolor y mejorar la aceptación de la colonoscopia entre los pacientes. Sin embargo, es necesaria más investigación en esta área para establecer las ventajas de la posición inicial en decúbito supino frente a otras posiciones clásicamente utilizadas.

Con base en todo lo descrito anteriormente, los investigadores se plantearon la siguiente pregunta de investigación para iniciar su ensayo clínico: ¿Existe una diferencia significativa en la efectividad y comodidad de realizar la colonoscopia, al comparar la posición lateral izquierda con la posición supina?

Los institutos donde se llevará a cabo este ensayo clínico cuentan con sujetos de estudio que son elegibles para inscribirse como participantes, infraestructura y proveedores de atención médica capacitados para realizar colonoscopias y un equipo de investigadores completo para recopilar y analizar los datos para este protocolo.

El protocolo se limitará únicamente a los pacientes que sean beneficiarios de cada uno de los hospitales involucrados. Además, al tratarse de un ensayo clínico aleatorio simple ciego, los endoscopistas del estudio no pueden estar cegados, por lo que no se excluirá el sesgo del investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44200
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Toluca de Lerdo
      • México, Toluca de Lerdo, México, 50150
        • IMSS Hospital General Regional 220 "José Vicente Villada"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación de colonoscopia en nuestro servicio de coloproctología
  • Tanto mujeres como hombres
  • Pacientes dentro de un rango de edad de 18 a 79 años.
  • Pacientes que aceptan realizarse una colonoscopia y que firman el consentimiento informado para participar en el protocolo.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 o mayores de 80 años
  • Todos los pacientes que no quieran participar en el protocolo o no firmen el consentimiento informado.
  • mujeres embarazadas
  • Pacientes con antecedentes médicos de resección colónica, estado de ostomía, enfermedades cardiopulmonares y renales graves, trastornos psiquiátricos mayores, colonoscopia terapéutica o cualquier contraindicación para la colonoscopia.
  • Incumplimiento del régimen de preparación colónica.
  • Sangrado activo durante el procedimiento.
  • Pacientes con diagnóstico conocido de cáncer colorrectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Posición lateral izquierda durante la colonoscopia.
Los pacientes serán aleatorizados y asignados para comenzar y permanecer en posición lateral izquierda durante la colonoscopia.
Comparador activo: Posición supina durante la colonoscopia.
Los pacientes serán asignados al azar y asignados para comenzar y permanecer en posición supina durante la colonoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la intubación cecal.
Periodo de tiempo: 4-10 minutos, lo que equivale aproximadamente a 240-600 segundos
Tiempo desde la inserción hasta la intubación cecal independientemente de la posición para la colonoscopia
4-10 minutos, lo que equivale aproximadamente a 240-600 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con al menos un adenoma detectado durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
La detección de adenomas se definió como la identificación de al menos un pólipo adenomatoso confirmado histológicamente durante el procedimiento.
El porcentaje se calculó en base al número total de participantes analizados en cada grupo.
Durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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