Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение на левом боку и положение на спине при колоноскопии

24 апреля 2026 г. обновлено: Roberto Ulises Cruz Neri, Hospital Civil de Guadalajara

Положение на левом боку в сравнении с положением на спине при колоноскопии, многоцентровое одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование

В настоящее время колоноскопия является малоинвазивным методом, который может использоваться в качестве диагностического и лечебного метода эндоскопистами, гастроэнтерологами и колопроктологами. Из-за важности и большого влияния этого метода необходимо как оптимизировать его эффективность, так и улучшить его качество, что является одной из основных целей этого протокола.

Наблюдая за тем, в каком положении происходит быстрее, а в каком также меньше осложнений при выполнении колоноскопии без снижения ее эффективности и с соблюдением всех международных стандартов качества колоноскопии.

Риск этого протокола подразумевает риск, не превышающий минимум, который имеет сама процедура, и не требует дополнительных затрат для всех пациентов, подвергающихся этому протоколу.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время колоноскопия является одной из наиболее часто используемых процедур при обследовании и лечении пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями, включая колоректальный рак, воспалительные заболевания кишечника и т. д.

В области колоректальных неоплазий колоноскопия выполняет три основные функции: диагностировать само заболевание и предотвратить его развитие путем выявления и устранения потенциально предраковых образований, а также обеспечить диагностику рака в раннем возрасте.

Эффективность колоноскопии имеет решающее значение для точного исследования всей слизистой оболочки толстой кишки, поэтому качество процедуры в последние годы является предметом изучения. Среди множества факторов, влияющих на качество колоноскопии, исследователи могут упомянуть подготовку кишечника, которая необходима для точного проведения процедуры, поскольку неадекватная подготовка пациентов может ухудшить выявление поражений, поскольку обычно у пациентов с небольшими или без подготовки колоноскопия может быть либо неполной, что требует повторного исследования, либо в случае продолжения исследования несмотря на плохую подготовку кишечника, наличие кала предполагает плохую визуализацию слизистой оболочки толстой кишки, что снижает возможность выявления таких поражений, как полипы, особенно если они <5 мм. Таким образом, при проведении колоноскопии следует учитывать тип раствора и переносимость, схему приготовления и момент проведения подготовки кишечника.

Положение во время колоноскопии является еще одним фактором, который может повлиять на эффективность колоноскопии, а также основным направлением исследования исследователей. Традиционно, если во время колоноскопии не происходит изменений положения, она начинается и заканчивается в левом боковом положении. Однако недавние данные свидетельствуют о том, что положение лежа на спине может уменьшить недостатки положения на левом боку за счет уменьшения частоты смены положения и снижения внутрибрюшного давления, что может привести к более легкому введению эндоскопа в положении лежа на спине по сравнению с положением на левом боку. Информации об оптимальной технике введения при колоноскопии очень мало, но было замечено, что в левом латеральном положении воздух покидает левую часть толстой кишки, вызывая ее коллапс, а также создавая резкие изгибы, которые трудно преодолеть во время процедуры.

Как упоминалось ранее, введение колоноскопии является технически сложной задачей, и в одном из немногих доступных клинических исследований, направленных на определение оптимального положения пациента во время введения колоноскопии, сравнивалось исходное положение лежа на спине с исходным положением на левом боку, и исследователи обнаружили, что время интубации слепой кишки сократилось. и показатели комфорта пациента улучшились при использовании положения лежа на спине.

Поэтому позиционирование пациента при колоноскопии было предложено как простой и недорогой метод увеличения просвета и улучшения навигации по толстой кишке. Исходя из того, что было упомянуто ранее, использование исходного положения лежа на спине может быть удобным методом сокращения времени интубации слепой кишки, облегчения боли и повышения приемлемости колоноскопии среди пациентов. Однако в этой области необходимы дополнительные исследования, чтобы установить преимущества исходного положения лежа на спине перед другими положениями, которые используются классически.

Основываясь на всем, что было описано выше, исследователи задали себе следующий исследовательский вопрос, чтобы начать клиническое исследование: существует ли значительная разница в эффективности и комфорте выполнения колоноскопии при сравнении положения на левом боку с положением лежа на спине?

В институтах, где будет проводиться это клиническое исследование, есть субъекты исследования, которых можно зарегистрировать в качестве участников, поставщики инфраструктуры и здравоохранения, обученные выполнять колоноскопию, а также полная команда исследователей для сбора и анализа данных для этого протокола.

Протокол будет ограничен только пациентами, которые являются бенефициарами каждой из задействованных больниц. Кроме того, поскольку это простое слепое рандомизированное клиническое исследование, эндоскописты, участвующие в исследовании, не могут быть ослеплены, поэтому не исключена предвзятость исследователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44200
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Toluca de Lerdo
      • México, Toluca de Lerdo, Мексика, 50150
        • IMSS Hospital General Regional 220 "José Vicente Villada"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с показаниями к колоноскопии в нашей колопроктологической службе
  • И женщины, и мужчины
  • Пациенты в возрасте от 18 до 79 лет.
  • Пациенты, которые согласны на проведение колоноскопии и подписывают информированное согласие на участие в протоколе.

Критерии исключения:

  • Пациенты до 18 и старше 80 лет
  • Все пациенты, которые не захотят участвовать в протоколе или не подпишут информированное согласие.
  • Беременные женщины
  • Пациенты, имеющие в анамнезе резекцию толстой кишки, стомический статус, тяжелые сердечно-легочные и почечные заболевания, серьезные психические расстройства, терапевтическую колоноскопию или любые противопоказания к колоноскопии.
  • Несоблюдение режима подготовки толстой кишки
  • Активное кровотечение во время процедуры
  • Пациенты с установленным диагнозом колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Положение на левом боку во время колоноскопии
Пациенты будут рандомизированы и им будет назначено начинать и оставаться в положении на левом боку во время колоноскопии.
Активный компаратор: Положение лежа на спине во время колоноскопии
Пациенты будут рандомизированы и им будет назначено начинать и оставаться в положении лежа на спине во время колоноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации слепой кишки.
Временное ограничение: 4–10 минут, что составляет приблизительно 240–600 секунд
Время от введения до интубации слепой кишки независимо от положения при колоноскопии
4–10 минут, что составляет приблизительно 240–600 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, у которых обнаружена по меньшей мере одна аденома при колоноскопии
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Обнаружение аденомы было определено как выявление по крайней мере одного гистологически подтвержденного аденоматозного полипа во время процедуры. Процент был рассчитан на основе общего числа участников, проанализированных в каждой группе.
Во время колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться