Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linker laterale positie versus rugligging bij colonoscopie

24 april 2026 bijgewerkt door: Roberto Ulises Cruz Neri, Hospital Civil de Guadalajara

Linker laterale positie versus rugligging bij colonoscopie, een multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie

Momenteel is colonoscopie een minimaal invasieve methode die als diagnostische en therapeutische methode kan worden gebruikt door endoscopisten, gastro-enterologen en coloproctologen. Vanwege het belang en de grote impact van deze methode is het noodzakelijk om zowel de efficiëntie ervan te optimaliseren als de kwaliteit ervan te verbeteren, wat een van de belangrijkste doelstellingen van dit protocol is.

Door te observeren welke positie sneller is en welke ook tot minder complicaties leidt bij het uitvoeren van een colonoscopie zonder de prestaties te verminderen en door alle internationaal vastgestelde kwaliteitsnormen op het gebied van colonoscopie te volgen.

Het risico van dit protocol houdt een risico in dat niet groter is dan het minimum dat de procedure zelf met zich meebrengt, en brengt geen extra kosten met zich mee voor alle patiënten die aan dit protocol worden onderworpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is colonoscopie een van de meest gebruikte procedures als het gaat om de studie en behandeling van patiënten met gastro-intestinale aandoeningen, waaronder colorectale kanker, inflammatoire darmziekten, enz.

Op het gebied van colorectale neoplasie heeft colonoscopie drie hoofdfuncties, namelijk het diagnosticeren van de ziekte zelf en het voorkomen van de ontwikkeling ervan door het opsporen en elimineren van potentieel premaligne laesies, en het stellen van een diagnose van kanker op jonge leeftijd.

De effectiviteit van colonoscopie is cruciaal voor een accuraat onderzoek van het gehele colorectale slijmvlies. Daarom is de kwaliteit van de procedure de laatste jaren onderwerp van onderzoek. Onder de vele factoren die de kwaliteit van colonoscopieën beïnvloeden, kunnen de onderzoekers darmvoorbereiding noemen, wat essentieel is voor een nauwkeurige procedure, omdat als patiënten een inadequate voorbereiding hebben, dit de detectie van laesies zou kunnen belemmeren, aangezien doorgaans bij patiënten met weinig of geen Als er geen voorbereiding is, kan de colonoscopie onvolledig zijn, waardoor het onderzoek moet worden herhaald, of als het onderzoek ondanks een slechte darmvoorbereiding wordt voortgezet, impliceert de aanwezigheid van ontlasting een slechte visualisatie van het colonslijmvlies, waardoor het vermogen om laesies zoals poliepen, vooral als ze <5 mm groot zijn. Daarom zijn het type oplossing en de verdraagbaarheid, het bereidingsregime en het moment waarop de darmvoorbereiding wordt uitgevoerd overwegingen om te evalueren bij het uitvoeren van een colonoscopie.

De positie tijdens de colonoscopie is een andere factor die de effectiviteit van de colonoscopie kan beïnvloeden, en ook het belangrijkste aandachtspunt voor de onderzoekers om te bestuderen. Traditioneel, als er geen positieveranderingen optreden tijdens de colonoscopie, begint en eindigt deze in de linker laterale positie. Recent bewijs suggereert echter dat de rugligging de nadelen van de linker laterale positie kan verminderen, door een verminderde frequentie van positieveranderingen en een verminderde buikdruk, wat kan resulteren in een gemakkelijker inbrengen van de endoscoop in rugligging in vergelijking met de linker laterale positie. Er is zeer weinig informatie over de optimale inbrengtechniek bij colonoscopie, maar er is waargenomen dat in de linker laterale positie de lucht de linker dikke darm verlaat, waardoor deze instort en er ook scherpe bochten ontstaan ​​die tijdens de procedure moeilijk te overwinnen zijn.

Zoals eerder vermeld, is het inbrengen van colonoscopie technisch uitdagend, en een van de weinige beschikbare klinische onderzoeken die gericht waren op het bepalen van de optimale positionering van de patiënt tijdens het inbrengen van colonoscopie, vergeleek de uitgangspositie in rugligging met de linker laterale startpositie, en de onderzoekers ontdekten dat de intubatietijden van de cecale afnamen. en de scores voor patiëntcomfort verbeterden bij gebruik van de rugligging.

Daarom is de positionering van de patiënt bij colonoscopie voorgesteld als een eenvoudige en goedkope techniek om de uitzetting van het lumen te vergroten en de navigatie door de dikke darm te verbeteren. Gebaseerd op wat eerder is vermeld, zou het gebruik van de initiële rugligging een handige methode kunnen zijn om de intubatietijd van de cecale te verkorten, pijn te verlichten en de acceptatie van colonoscopie bij patiënten te verbeteren. Er is echter meer onderzoek op dit gebied nodig om de voordelen van de initiële rugligging boven andere posities die klassiek worden gebruikt vast te stellen.

Gebaseerd op alles wat hierboven is beschreven, stelden de onderzoekers zichzelf de volgende onderzoeksvraag om hun klinische proef te starten: Is er een significant verschil in de effectiviteit en het comfort van het uitvoeren van colonoscopie, wanneer de linker laterale positie wordt vergeleken met de rugligging?

De instituten waar deze klinische proef zal plaatsvinden, beschikken over proefpersonen die zich kunnen inschrijven als deelnemers, infrastructuur- en gezondheidszorgaanbieders die zijn opgeleid om colonoscopieën uit te voeren en een compleet onderzoeksteam om de gegevens voor dit protocol te verzamelen en te analyseren.

Het protocol zal alleen beperkt zijn tot patiënten die begunstigde zijn van elk van de betrokken ziekenhuizen. Bovendien kunnen de endoscopisten in het onderzoek, omdat het een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie betreft, niet worden geblindeerd, zodat vooringenomenheid van de onderzoeker niet kan worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Juan I. Menchaca"
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44200
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Toluca de Lerdo
      • México, Toluca de Lerdo, Mexico, 50150
        • IMSS Hospital General Regional 220 "José Vicente Villada"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een indicatie voor colonoscopie in onze dienst coloproctologie
  • Zowel vrouwen als mannen
  • Patiënten binnen een leeftijdscategorie van 18-79 jaar
  • Patiënten die akkoord gaan met een colonoscopie en die de geïnformeerde toestemming ondertekenen voor deelname aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Alle patiënten die niet willen deelnemen aan het protocol of de geïnformeerde toestemming niet willen ondertekenen
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten met een medisch dossier van colonresectie, stomastatus, ernstige hart- en nierziekten, ernstige psychiatrische stoornissen, therapeutische colonoscopie of contra-indicaties voor colonoscopie
  • Niet-naleving van het colonvoorbereidingsregime
  • Actieve bloeding tijdens de procedure
  • Patiënten met een bekende diagnose van colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Linker laterale positie tijdens colonoscopie
Patiënten worden gerandomiseerd en toegewezen om tijdens de colonoscopie in de linker laterale positie te beginnen en te blijven
Actieve vergelijker: Rugligging tijdens colonoscopie
Patiënten worden gerandomiseerd en toegewezen om tijdens de colonoscopie in rugligging te beginnen en te blijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot cecale intubatie.
Tijdsspanne: 4-10 minuten, wat ongeveer 240-600 seconden is
Tijd vanaf inbrengen tot coecumintubatie ongeacht de positie voor colonoscopie
4-10 minuten, wat ongeveer 240-600 seconden is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ten minste één adenoom gedetecteerd tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: During colonoscopy
Adenoomdetectie werd gedefinieerd als de identificatie van ten minste één histologisch bevestigde adenomateuze poliep tijdens de procedure. Het percentage werd berekend op basis van het totale aantal geanalyseerde deelnemers in elke groep.
During colonoscopy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren