Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 kliininen tutkimus ABSK043:n ja Firmonertinibin yhdistelmähoidosta

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Vaihe 2, avoin tutkimus ABSK043:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä firmonertinibin kanssa potilailla, joilla on EGFR-mutaatio, paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Tämä on avoin vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ABSK043:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdessä Firmonertinibin kanssa potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorimutaatio (EGFRm+) paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II, avoin, monikeskustutkimus ABSK043:sta, jota annettiin suun kautta yhdessä Firmonertinibin kanssa potilaille, joilla on edennyt EGFRm+ NSCLC. Tutkimus on suunniteltu mahdollistamaan optimaalisen yhdistelmäannoksen ja -aikataulun tutkiminen samalla kun varmistetaan potilaiden turvallisuus intensiivisellä turvallisuusseurannalla. Tässä tutkimuksessa on kaksi pääosaa; Osa A, annoksen nostaminen ja osat B Annoksen laajentaminen. Laajennusosassa arvioidaan ABSK043:n tehoa yhdessä Firmonertinibin kanssa ensilinjan hoitona paikallisesti edenneille tai metastaattisille NSCLC-potilaille, joilla on EGFR-mutaatio yhdellä tai useammalla suositellulla annoksella.

Annoksen nostaminen:

• Post-line: Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on EGFR-eksoni 19 -deleetio tai L858R-mutaatio ja kasvain etenee systeemisen hoidon jälkeen

Annoksen laajennus:

• Ensilinjan: Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on EGFR-eksonin 19 deleetio tai L858R-mutaatio, ja joilla ei ole aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanhui Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yueyin Pan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yueyin Pan
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Yu
        • Päätutkija:
          • Yan Yu
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital Tongji Medical College Huzhong University of Science and Techology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaorong Dong
        • Päätutkija:
          • Xiaorong Dong
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin cancer hospital
        • Päätutkija:
          • Ying Cheng
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Cheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Päätutkija:
          • Shun Lu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shun Lu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC
  2. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, jonka tutkija on arvioinut kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaisesti (RECIST v1.1)
  3. Sisällyskriteerit annoksen korotuskohortille ja annoksen vahvistuskohortille: sairauden etenemisen on oltava EGFR-TKI-hoidon jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen sairauden yhteydessä. kasvainkudosten sisällyttämiskriteerit annoksen laajennuskohortille: ei saa olla saanut muita systeemisiä syöpähoitoja paikallisesti edenneessä/metastaattisessa ympäristössä PDL1-ekspressiopositiivinen (TPS/TC≥1 %) keskuslaboratorion arvioiden mukaan kasvainkudoksesta.
  4. Sillä on riittävä luuydinvarasto ja elinten toiminta paikallisten laboratoriotietojen perusteella.
  5. Dokumentoidut geneettiset testausraportit vahvistivat EGFR L858R- tai EGFR-eksoni 19 del -mutaatioiden esiintymisen kasvaimessa tai plasman ctDNA:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. 1. Histologiset tai sytologiset tutkimukset viittaavat siihen, että NSCLC-levyepiteelisolut ovat vallitseva histologia tai sisältävät pienisoluista keuhkosyöpää, neuroendokriinista karsinoomaa jne.
  2. Hänellä on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/keuhkokuume tai aktiivinen ILD
  3. Hänellä on selkäytimen kompressio tai kliinisesti aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä, jotka määritellään oireiksi tai jotka vaativat kortikosteroidi- tai antikonvulsanttihoitoa oireiden hallitsemiseksi. Osallistujat, joilla on kliinisesti inaktiivisia aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
  4. Onko aiemmasta syöpähoidosta selviämättömiä toksisuuksia, jotka määritellään toksisuuksiksi (muiksi kuin hiustenlähtöiksi), joita ei ole vielä ratkaistu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0, Grade ≤1 tai lähtötason mukaan.
  5. Hän saa kroonisia systeemisiä kortikosteroideja yli 10 mg prednisonia tai vastaavaa anti-inflammatorista vaikutusta tai mitä tahansa immunosuppressiivista hoitoa.
  6. Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  7. Hänellä on tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  8. Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista sairauksista tai muista tekijöistä, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät potilaiden ei-toivottavana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABSK043 yhdessä Firmonertinibin kanssa

Tämä on avoin vaiheen 2 tutkimus, jossa on eskalaatio- ja laajennusosa.

  • Eskalointiosa: Aiemmin hoidetut potilaat, joilla on EGFR-mutaation aiheuttama NSCLC, otetaan mukaan.

    • Annoksen korotuskohortti: enintään 12 potilasta;
    • Annoksen vahvistuskohortti: vähintään 3 potilasta ja enintään 12 potilasta.

  • Laajennusosa:

    • Annoksen laajennuskohortti: Mukaan otetaan enintään 30 aiemmin hoitamatonta EGFR-mutaation aiheuttamaa NSCLC-potilasta.
Lääke: ABSK043 yhdessä Firmonertinibin kanssa

Kaksi mahdollista ABSK043-annostasoa: 400 mg kahdesti vuorokaudessa (BID) ja 800 mg BID) on ennalta määritetty, ja firmonertinibia annetaan suun kautta kiinteänä 80 mg:n annoksena kerran päivässä (QD).

Annoksen korotuskohortissa olevat potilaat saavat yhdistelmähoidon aloitusannoksena ABSK043:a, 400 mg kahdesti vuorokaudessa ja firmonertinibia 80 mg QD.

Annosvahvistuskohortissa ja annoksen laajennuskohortissa olevat potilaat saavat suositellun annoksen annoksen korotuskohortissa, ja heiltä arvioidaan yhdistelmähoidon turvallisuus ja alustava kasvainten vastainen vaikutus.

Jakson 1 jälkeen potilaat jatkavat yhdistelmähoitoa 21 päivän välein taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen hoidon lopettamisesta tai tutkimuksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLT:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
Annosta rajoittavat toksisuudet
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
AES
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 30 kuukauteen asti.
Haitalliset tapahtumat
Siitä hetkestä, kun potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 30 kuukauteen asti.
SAE
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 30 kuukauteen asti.
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Siitä hetkestä lähtien, kun potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 30 kuukauteen asti.
AESIs
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 30 kuukauteen asti.
Erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI)
Siitä hetkestä lähtien, kun potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen koko tutkimuksen ajan ja 90 päivään viimeisen ABSK043-annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen furmonertinibimesylaattiannoksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 30 kuukauteen asti.
PFS-korko 12 kuukautta
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilaat saavat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen 12 kuukauteen, arvioituna 30 kuukauteen asti.
Etenemisvapaa eloonjääminen 12 kuukauden iässä
Siitä hetkestä, kun potilaat saavat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen 12 kuukauteen, arvioituna 30 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCR
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen hoidon lopettamisesta tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioitu enintään 30 kuukautta.
Taudin torjuntanopeus
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen hoidon lopettamisesta tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioitu enintään 30 kuukautta.
Cmax
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
Suurin havaittu pitoisuus
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
AUC
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue pitoisuus-aika-käyrän alapuolella
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
t1/2
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
eliminaation puoliintumisaika
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
Vz/F
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
näennäinen jakautumistilavuus
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
CL/F
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
näennäinen oraalinen puhdistuma
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
Cmax,ss
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
suurin havaittu pitoisuus useiden annosten jälkeen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
Cmin,ss
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
pienin havaittu pitoisuus useiden annosten jälkeen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
AUCtau,ss
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala useiden annosten jälkeen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
AR
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
kertymissuhde
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
tmax
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
aika havaittuun enimmäispitoisuuteen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# - #Cycle7# ja potilaille, jotka lopettavat hoidon ennen sykliä 7 (C7), PK-näytteet otetaan EOT-käynnillä ja arvioidaan 10 kuukauden ajan.
ORR
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Objektiivinen vastausprosentti
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
DOR
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Vastauksen kesto
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
PFS
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Etenemisvapaa selviytyminen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
OS
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Yleinen selviytyminen
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen, suostumuksen peruuttamiseen, sietämättömään toksisuuteen, tutkijan päätökseen keskeyttää hoito tai tutkimuksen päättymiseen asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
TTP
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen asti, arvioituna enintään 30 kuukautta.
Edistymisen aika
Ilmoittautumispäivästä #Cycle1 Day1# taudin etenemiseen asti, arvioituna enintään 30 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABSK043-202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa