Patologisen affektiivisen riippuvuuden ja parisuhteen väkivaltaa kuvaavat kuvat (ImRs-PAD)
Kuvien uudelleenkirjoittaminen patologisen affektiivisen riippuvuuden hoitona: uhrien auttaminen irtautumaan väkivaltaisista suhteista
Tämän usean perustapaussarjan tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pathological Affective Dependence (PAD) -kuvauksen tehokkuutta parisuhdeväkivallan (IPV) uhreilla. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
Vähentääkö Imagery Rescripting PAD:ta ja/tai sitoutumista väkivaltaiseen suhteeseen eron jälkeen? Vähentääkö Imagery Rescripting myös traumaattisia oireita? Parantaako kuvien uudelleenkirjoittaminen IPV-uhrien yleistä mielenterveyttä, itsetuntoa ja sietokykyä? Osallistujat käyvät läpi 5-9 viikon odotusajan (aikavaikutusten arvioimiseksi ilman hoitoa), jota seuraa 4 viikoittaista valmisteluistuntoa, 12 viikoittaista Imagery Rescripting -istuntoa ja 1 kuukauden jälkihoito.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat arvioivat PAD:n vakavuutta ja suhteellista sitoutumista viikoittain. He myös täyttävät yksityiskohtaisemmat kyselylomakkeet, joissa arvioidaan mielenterveyttä, traumaattisia oireita, sietokykyä ja itsemyötätuntoa ennen kutakin vaihetta, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja seurannan aikana 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä usean perustapaussarjan tutkimuksessa arvioidaan Imagery Rescripting (ImRs) tehokkuutta patologisen affektiivisen riippuvuuden (PAD) hoidossa parisuhdeväkivallan (IPV) uhreilla. Kahdeksantoista IPV:n uhria, joilla on PAD, satunnaistetaan eri pituisille jonotuslistoille (5-9 viikkoa), minkä jälkeen he siirtyvät 4-istunnon valmisteluvaiheeseen (4 viikkoa), jota seuraa 12 viikoittaista ImR-istuntoa. Seurantaarvioinnit tehdään 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat:
PAD-vakavuus, joka arvioidaan viikoittain patologisen affektiivisen riippuvuuden asteikolla.
Suhteellinen sitoutuminen mitattuna validoidulla asteikolla. Oletuksena on, että ensisijaiset tulokset osoittavat suurempia laskuja hoitovaiheen aikana kuin odotuslistalla tai valmisteluvaiheissa, ja ne joko stabiloituvat tai parantavat edelleen hoidon jälkeen.
Samoin toissijaiset tulokset, kuten yleinen mielenterveys (mitattu Patient Health Questionnairella, PHQ-9), joustavuus (arvioituna The Brief Resilience Scale (RSb) -asteikolla) ja itsemyötätunto (arvioitiin Self-compassion Scale -lyhyellä asteikolla (SCs). ) odotetaan osoittavan merkittävimmät parannukset esikäsittelystä jälkihoitoon, ja muutokset ovat vähäisiä lähtötilanteen, valmistelu- ja hoidon jälkeen.
Tulokset analysoidaan monitasoanalyysillä yhdistäen yksittäisten tapausten vaikutukset. Lisäksi osallistujia haastatellaan 4 viikkoa hoidon jälkeen laadullisen palautteen saamiseksi heidän kokemuksistaan hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Pugliese, PhD
- Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
- Sähköposti: e.pugliese@uva.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnold van Emmerik, PhD
- Puhelinnumero: +31 (0)20 525 8604
- Sähköposti: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- University of Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
- Sähköposti: A.R.Arntz@uva.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Puhelinnumero: +31 (0)20 525 6810
- Sähköposti: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Pugliese, PhD
-
-
Goirle
-
Amsterdam, Goirle, Alankomaat, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenke Balogh
- Puhelinnumero: 06-43828325
- Sähköposti: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Puhelinnumero: +39 351 6208206
- Sähköposti: aipc.scuola@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kokemus IPV:stä (kliinisestä haastattelusta)
- Patologisen affektiivisen riippuvuuden asteikko (PADS - ominaisuus, tila). PAD-hoidon ja tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä on, että IPV:n uhrien on luotava yhteys väkivallan vastaiseen keskukseen tai turvakotiin saadakseen apua. Väkivallan vastainen keskus huolehtii hänen fyysisestä turvallisuudestaan ja laillisista asioistaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus seuraavien diagnoosien kanssa: psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö (kliinisestä haastattelusta tai aikaisemmista diagnoosiraporteista johdetut tilat), dissosiatiiviset häiriöt (Dissosiatiivisen kokemuksen asteikko, DES).
- Orgaaninen aivosairaus
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
- Suuri itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riski
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö vakava taso
- Uuden lääkityksen aloittaminen 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista (pidempään käytettyä lääkitystä voidaan jatkaa; potilaita pyydetään pitämään lääkitys vakaana tutkimuksen ajan)
- on saanut ImR:itä (joko erillisenä tai osana laajempaa hoitoa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tai skeematerapiaa) viimeisen vuoden aikana
- Mitään muuta näyttöön perustuvaa MDD-hoitoa ei sallita tutkimuksen aikana.
- Ei pysty suunnittelemaan tarpeeksi aikaa viikoittaisille terapiaistunnoille (45-60 minuuttia); viikoittaiset mittaukset (arvio 5 minuuttia) ja muut mittaukset (arvio 20 minuuttia); ja kvalitatiivinen hoidon jälkeinen haastattelu (arvio 60 minuuttia) tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne - Valmistelu - Kuvien uusiminen - Jälkihoito
Jokainen osallistuja noudattaa tätä järjestystä: (1) 5-9 viikon odotuslista, jonka aikana hoitoa ei tarjota; (2) 4 viikoittaista valmistelevaa istuntoa.
Näiden istuntojen aikana ImR:ien perustelut selitetään yksityiskohtaisemmin ja kootaan luettelo tuskallisista (lapsuuden) muistoista, joihin ImR:illä puututaan, perustuen mahdolliseen potilaan lisätietoon. ja tapauksen käsitteellistäminen tehdään; (3) Osallistuville potilaille tarjotaan 12 ImR-istuntoa (45-60 minuuttia).
ImRs-hoito perustuu Arntz & Weertmanin (1999) kuvaamaan protokollaan.
Tätä protokollaa voidaan muokata räätälöimään tämän tutkimuksen tarpeita tarkemmin.
(4) Aktiivihoidon (ImR) päättymisen jälkeen seuraa 4 viikkoa, jonka aikana suoritetaan vain viikoittaisia arviointeja.
|
Kokeellinen: Lähtötilanne - Valmistelu - Kuvien uusiminen - Jälkihoito Jokainen osallistuja noudattaa tätä järjestystä: (1) 5-9 viikon odotuslista, jonka aikana hoitoa ei tarjota; (2) 4 viikoittaista valmistelevaa istuntoa.
Näiden istuntojen aikana ImR:ien perustelut selitetään yksityiskohtaisemmin ja kootaan luettelo tuskallisista (lapsuuden) muistoista, joihin ImR:illä puututaan, perustuen potilaan mahdollisiin lisätietoihin; ja tapauksen käsitteellistäminen tehdään; (3) Osallistuville potilaille tarjotaan 12 ImR-istuntoa (45-60 minuuttia).
PAD:n hoito perustuu Arntz & Weertmanin (1999) kuvaamaan protokollaan; (4) Aktiivihoidon (ImR) päättymisen jälkeen seuraa 4 viikkoa, jonka aikana suoritetaan vain viikoittaisia arviointeja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen affektiivinen riippuvuusasteikko (PADS)
Aikaikkuna: 22-32 viikkoa plus 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PADS (Pugliese et al., 2024) on 17-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan patologisen affektiivisen riippuvuuden (PAD) tilaa ja piirteitä. Se keskittyy erityisesti tekijöihin, jotka pakottavat yksilöt pysymään väkivaltaisissa suhteissa.
Näitä tekijöitä ovat sisäinen konflikti, kyvyttömyys erota väkivaltaisesta kumppanista ja kokemukset kumppanin hyväksikäytöstä.
Vaaka annetaan kahdesti, ja ohjeet on räätälöity mittaamaan sekä tila- että ominaisuus PAD.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = aina.
|
22-32 viikkoa plus 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Suhteellinen sitoutuminen (RC)
Aikaikkuna: 22-32 viikkoa plus 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Relationship Commitment -asteikon seitsemän kohdetta (Rusbult, Martz & Agnew, 1998) sisältävät seuraavat asiat: esimerkiksi "Olen sitoutunut ylläpitämään suhteeni kumppanini kanssa"; "Haluan suhteemme kestävän hyvin pitkään"; "Tunnen olevani erittäin kiintynyt suhteeseemme".
Vastaukset arvioidaan 8 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ei ollenkaan) 8:aan (Täysin samaa mieltä).
|
22-32 viikkoa plus 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9 ja PHQ-15)
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) on 15 kohdan itseraportointityökalu somaattisten oireiden mittaamiseen. Kohteiden vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 2:een (vaivasi paljon). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohdevastaukset, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat somaattisten oireiden alhaisen, keskisuuren ja korkean vakavuuden raja-arvoja (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on 9 kohdan itseraportointityökalu masennuksen oireiden mittaamiseen. Kohteiden vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteiden vastaukset, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja (Kroenke et al., 2001). |
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
|
Itsemyötätuntoasteikon lyhyt (SC)
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) on 12 kohdan työkalu itsemyötätunton mittaamiseen.
Se koostuu kuudesta ulottuvuudesta, joista jokaisessa on kaksi kohdetta: itseystävällisyys (SK), itsetuomio (SJ), yhteinen ihmisyys (CH), eristäytyminen (I), tietoisuus (M) ja ylitunnistus (OI).
Vastaukset vaihtelivat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Ala-asteikon pisteet lasketaan lisäämällä kohtauspisteet, ja itsemyötätunto-pisteet lasketaan kääntämällä negatiiviset ala-asteikon pisteet ja lisäämällä sitten kaikki ala-asteikon pisteet.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa itsetuntoa.
Sisäiset konsistenssit vaihtelivat välillä 0,54 - 0,75, ja Cronbachin alfan kokonaisarvo oli 0,87 (Raes et al., 2011).
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
|
Psykologinen yleinen hyvinvointiindeksi (PGWB-S)
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) on 15 kohdan itseraportointityökalu somaattisten oireiden mittaamiseen. Kohteiden vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 2:een (vaivasi paljon). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohdevastaukset, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat somaattisten oireiden alhaisen, keskisuuren ja korkean vakavuuden raja-arvoja (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on 9 kohdan itseraportointityökalu masennuksen oireiden mittaamiseen. Kohteiden vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteiden vastaukset, ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja (Kroenke et al., 2001). |
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
|
The Brief Resilience Scale (RSb)
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Brief Resilience Scale (BRS): on 6-osainen yksiulotteinen työkalu yksittäisten vastustuskykytasojen mittaamiseen.
Kolme asiaa on muotoiltu positiivisesti ja kolme negatiivisesti.
Kokonaispistemäärä laskettiin kääntämällä kohtia 2, 4 ja 6 ja lisäämällä sitten kaikki kohteet.
Vastaukset vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa joustavuutta.
Sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä 0,80 - 0,91 (Smith et al., 2008).
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) on seitsemän kohdan itseraportointityökalu ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
Kohteiden vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteiden vastaukset, ja pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja (Spitzer et al., 2006).
|
ennen lähtötasoa, ennen valmistelevia istuntoja, ennen ImRs-hoitoa, 4 viikkoa ImRs-hoidon jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden kokemuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
puolistrukturoidulla haastattelulla osallistujia haastatellaan 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Käytetään laadullista analyysiä.
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMG-10908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .