Beeldspraak rescripting voor pathologische affectieve afhankelijkheid en partnergeweld (ImRs-PAD)
Rescripting van imaginaties als behandeling voor pathologische affectieve afhankelijkheid: slachtoffers helpen zich los te maken van gewelddadige relaties
Het doel van deze casusstudie met meerdere baselines is om de effectiviteit van Imagery Rescripting voor pathologische affectieve afhankelijkheid (PAD) bij slachtoffers van intiem partnergeweld (IPV) te evalueren. De primaire onderzoeksvragen zijn:
Vermindert het rescripten van beelden de PAV en/of de betrokkenheid bij de gewelddadige relatie na de scheiding? Vermindert Imagery Rescripting ook traumatische symptomen? Verbetert Imagery Rescripting de algemene geestelijke gezondheid, zelfcompassie en veerkracht bij HG-slachtoffers? Deelnemers ondergaan een wachtperiode van 5-9 weken (om de tijdseffecten zonder behandeling te beoordelen), gevolgd door 4 wekelijkse voorbereidingssessies, 12 wekelijkse Imagery Rescripting-sessies en 1 maand nabehandeling.
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers wekelijks de ernst van PAD en de relationele betrokkenheid beoordelen. Ze zullen ook meer gedetailleerde vragenlijsten invullen die de geestelijke gezondheid, traumatische symptomen, veerkracht en zelfcompassie beoordelen vóór elke fase, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling en tijdens de follow-ups na 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze casusstudie met meerdere baselines zal de effectiviteit van Imagery Rescripting (ImRs) als behandeling voor pathologische affectieve afhankelijkheid (PAD) bij slachtoffers van intiem partnergeweld (IPV) worden geëvalueerd. Achttien slachtoffers van IPV met PAD zullen worden gerandomiseerd naar verschillende wachtlijsten (5-9 weken), waarna ze een voorbereidingsfase van 4 sessies (4 weken) zullen ingaan, gevolgd door 12 wekelijkse sessies van ImR's. Vervolgbeoordelingen zullen plaatsvinden 4 weken, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling.
De primaire uitkomsten zijn:
De ernst van PAD, die wekelijks zal worden beoordeeld met behulp van de Pathological Affective Dependence Scale.
Relationele betrokkenheid, gemeten met behulp van een gevalideerde schaal. De hypothese is dat de primaire uitkomsten tijdens de behandelfase een grotere afname zullen laten zien dan tijdens de wachtlijst- of voorbereidingsfase, en na de behandeling ofwel zullen stabiliseren ofwel verdere verbetering zullen laten zien.
Op soortgelijke wijze kunnen secundaire uitkomsten zoals algemene geestelijke gezondheid (gemeten met de Patient Health Questionnaire, PHQ-9), veerkracht (beoordeeld met de The Brief Resilience Scale (RSb)) en zelfcompassie (beoordeeld met de Self-compassion Scale short (SCs) ) zullen naar verwachting de meest significante verbeteringen laten zien van vóór de behandeling tot na de behandeling, met minimale veranderingen tijdens de basislijn-, voorbereidings- en nabehandelingsfasen.
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van analyse op meerdere niveaus, waarbij de effecten over individuele gevallen worden gebundeld. Daarnaast worden deelnemers 4 weken na de behandeling geïnterviewd om kwalitatieve feedback te verzamelen over hun ervaringen met de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erica Pugliese, PhD
- Telefoonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: e.pugliese@uva.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Arnold van Emmerik, PhD
- Telefoonnummer: +31 (0)20 525 8604
- E-mail: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
-
Contact:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Telefoonnummer: +39 351 6208206
- E-mail: aipc.scuola@gmail.com
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- University of Amsterdam
-
Contact:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Telefoonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: A.R.Arntz@uva.nl
-
Contact:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Telefoonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-mail: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
-
Contact:
- Erica Pugliese, PhD
-
-
Goirle
-
Amsterdam, Goirle, Nederland, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
-
Contact:
- Lenke Balogh
- Telefoonnummer: 06-43828325
- E-mail: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring met IPV (uit een klinisch interview)
- Pathologische Affectieve Afhankelijkheidsschaal (PADS - Eigenschap, Staat). Als voorwaarde voor PAD-behandeling en deelname aan het onderzoek moeten slachtoffers van partnergeweld contact opnemen met het anti-geweldcentrum of opvangcentra om medehulp te krijgen. Het anti-geweldcentrum zorgt voor zijn/haar fysieke veiligheid en juridische aspecten.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit met de volgende diagnoses: psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis (aandoeningen afgeleid van een klinisch interview of eerdere diagnostische rapporten), dissociatieve stoornissen (Dissociative Experience Scale, DES).
- Organische hersenziekte
- Intelligentiequotiënt (IQ) < 80
- Hoog risico op zelfbeschadiging of zelfmoord
- Huidig middelenmisbruik op ernstig niveau
- Start van nieuwe medicatie binnen 2 maanden vóór aanvang van het onderzoek (medicatie die voor langere tijd wordt gebruikt kan worden voortgezet; patiënten worden verzocht de medicatie gedurende het verloop van het onderzoek stabiel te houden)
- ImR’s hebben ontvangen (hetzij als op zichzelf staande behandeling, hetzij ingebed in een grotere behandeling, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) of schematherapie) in het afgelopen jaar
- Tijdens het onderzoek is geen andere evidence-based behandeling van MDD toegestaan.
- Niet in staat voldoende tijd te plannen voor wekelijkse therapiesessies (45-60 minuten); wekelijkse metingen (schatting 5 minuten) en overige metingen (schatting 20 minuten); en het kwalitatieve interview na de behandeling (geschatte duur van 60 minuten) tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basislijn-voorbereiding-beelden rescripten-nabehandeling
Elke deelnemer volgt deze volgorde: (1) Wachtlijst van 5-9 weken waarin geen behandeling wordt aangeboden; (2) 4 wekelijkse voorbereidende sessies.
Tijdens deze sessies zal de grondgedachte van ImRs meer in detail worden uitgelegd en zal er een lijst met pijnlijke (jeugd)herinneringen worden samengesteld die met ImRs moeten worden aangepakt, op basis van eventuele verdere input van de patiënt; en er wordt een casusconceptualisatie gemaakt; (3) Er worden 12 sessies (45-60 minuten) met ImR's aangeboden aan deelnemende patiënten.
De ImRs-behandeling zal gebaseerd zijn op het protocol beschreven door Arntz & Weertman (1999).
Dit protocol kan worden aangepast om de behoeften van deze studie specifieker aan te passen.
(4) Na het einde van de actieve behandeling (ImRs) volgen er 4 weken waarin alleen wekelijkse beoordelingen worden uitgevoerd.
|
Experimenteel: Uitgangspunt - Voorbereiding - Beeldvorming Rescripting - Nabehandeling Elke deelnemer volgt deze volgorde: (1) Wachtlijst van 5-9 weken waarin geen behandeling wordt aangeboden; (2) 4 wekelijkse voorbereidende sessies.
Tijdens deze sessies zal de grondgedachte van ImRs meer in detail worden uitgelegd en zal er een lijst met pijnlijke (jeugd)herinneringen worden samengesteld die met ImRs moeten worden aangepakt, op basis van eventuele verdere input van de patiënt; en er wordt een casusconceptualisatie gemaakt; (3) Er worden 12 sessies (45-60 minuten) met ImR's aangeboden aan deelnemende patiënten.
De behandeling van PAD zal gebaseerd zijn op het protocol beschreven door Arntz & Weertman (1999); (4) Na het einde van de actieve behandeling (ImRs) volgen er 4 weken waarin alleen wekelijkse beoordelingen worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische Affectieve Afhankelijkheidsschaal (PADS)
Tijdsspanne: 22-32 weken plus follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
De PADS (Pugliese et al., 2024) is een Likert-schaal met 17 items, ontworpen om zowel de toestand als de kenmerken van pathologische affectieve afhankelijkheid (PAD) te beoordelen, waarbij de nadruk vooral ligt op de factoren die individuen ertoe aanzetten in een gewelddadige relatie te blijven.
Deze factoren omvatten interne conflicten, het onvermogen om te scheiden van een gewelddadige partner en ervaringen met partnergeweld.
De schaal wordt tweemaal afgenomen, met instructies die zijn afgestemd op het meten van zowel de toestand als de eigenschap van PAD.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = soms, 4 = vaak en 5 = altijd.
|
22-32 weken plus follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
|
Relationele betrokkenheid (RC)
Tijdsspanne: 22-32 weken plus follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
De zeven items van de Relationship Commitment-schaal (Rusbult, Martz, & Agnew, 1998) omvatten de volgende items: bijvoorbeeld: "Ik ben toegewijd aan het onderhouden van mijn relatie met mijn partner"; "Ik wil dat onze relatie heel lang duurt"; "Ik voel me erg gehecht aan onze relatie".
De antwoorden worden gescoord op een 8-puntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 8 (helemaal mee eens).
|
22-32 weken plus follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9 en PHQ-15)
Tijdsspanne: vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) is een zelfrapportagetool met 15 items om somatische symptomen te meten. De antwoorden op de items varieerden van 0 (helemaal niet) tot 2 (veel last). De totale score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen, en scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk lage, gemiddelde en hoge somatische symptoomernst (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelfrapportagehulpmiddel met 9 items om depressiesymptomen te meten. De itemantwoorden varieerden van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen, en scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenswaarden voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie (Kroenke et al., 2001). |
vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfcompassie Schaal kort (SC’s)
Tijdsspanne: vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) is een instrument met 12 items om zelfcompassie te meten.
Het is samengesteld uit zes dimensies, elk met twee items: zelfvriendelijkheid (SK), zelfoordeel (SJ), gemeenschappelijke menselijkheid (CH), isolatie (I), mindfulness (M) en overidentificatie (OI).
De antwoorden op de items varieerden van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Subschaalscores worden berekend door itemscores bij elkaar op te tellen, en een totale zelfcompassiescore wordt berekend door de negatieve subschaalitems om te draaien en vervolgens alle subschaalscores op te tellen.
Hogere scores corresponderen met een hoger zelfcompassie.
De interne consistenties varieerden tussen 0,54 en 0,75, en de totale Cronbach’s alpha was 0,87 (Raes et al., 2011).
|
vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Psychologische algemene welzijnsindex (PGWB-S)
Tijdsspanne: vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) is een zelfrapportagetool met 15 items om somatische symptomen te meten. De antwoorden op de items varieerden van 0 (helemaal niet) tot 2 (veel last). De totale score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen, en scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk lage, gemiddelde en hoge somatische symptoomernst (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelfrapportagehulpmiddel met 9 items om depressiesymptomen te meten. De itemantwoorden varieerden van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen, en scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenswaarden voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie (Kroenke et al., 2001). |
vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
De Korte Veerkrachtschaal (RSb)
Tijdsspanne: vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Brief Resilience Scale (BRS): is een eendimensionaal instrument met zes items om individuele veerkrachtniveaus te meten.
Drie items zijn positief geformuleerd en drie items zijn negatief geformuleerd.
De totaalscore werd berekend door de items 2, 4 en 6 om te draaien en vervolgens alle items op te tellen.
De antwoorden op de items varieerden van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores komen overeen met een hogere veerkracht.
De interne consistentie varieert van 0,80 tot 0,91 (Smith et al., 2008).
|
vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal met 7 items (GAD-7) is een zelfrapportagetool met 7 items om angstsymptomen te meten.
De itemantwoorden varieerden van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale score wordt berekend door alle itemreacties op te tellen, en scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen grenswaarden voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst (Spitzer et al., 2006).
|
vóór baseline, vóór voorbereidende sessies, vóór ImRs-behandeling, 4 weken na ImRs-behandeling, follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
|
bij een semi-gestructureerd interview worden de deelnemers 4 weken na de behandeling geïnterviewd.
Er zal gebruik worden gemaakt van een kwalitatieve analyse.
|
4 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMG-10908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .