Рескриптирование образов при патологической аффективной зависимости и насилии со стороны интимного партнера (ImRs-PAD)
Рескриптирование образов как лечение патологической аффективной зависимости: помощь жертвам вырваться из оскорбительных отношений
Целью этого исследования серии множественных базовых случаев является оценка эффективности рескриптинга образов при патологической аффективной зависимости (PAD) у жертв насилия со стороны интимного партнера (IPV). Основными вопросами исследования являются:
Уменьшает ли перескриптинг образов PAD и/или приверженность жестоким отношениям после расставания? Уменьшает ли рескриптинг образов травматические симптомы? Улучшает ли рескриптинг образов общее психическое здоровье, самосострадание и устойчивость жертв ИПВ? Участники пройдут период ожидания продолжительностью 5–9 недель (для оценки временных эффектов без лечения), за которым последуют 4 еженедельных подготовительных сеанса, 12 еженедельных сеансов пересценирования изображений и 1 месяц после лечения.
На протяжении всего исследования участники еженедельно будут оценивать тяжесть ЗПА и привязанность к отношениям. Они также заполнят более подробные анкеты, оценивающие психическое здоровье, травматические симптомы, устойчивость и самосострадание перед каждым этапом, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения и во время последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом множественном базовом исследовании серии случаев будет оценена эффективность рескриптинга образов (ImR) в качестве лечения патологической аффективной зависимости (PAD) у жертв насилия со стороны интимного партнера (IPV). Восемнадцать жертв ИПВ с ЗПА будут рандомизированы в списки ожидания разной длины (5–9 недель), после чего они перейдут на этап подготовки из 4 сеансов (4 недели), за которым последуют 12 еженедельных сеансов ImR. Последующие оценки будут проводиться через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения.
Основными результатами являются:
Тяжесть ЗПА, которая будет оцениваться еженедельно с использованием шкалы патологической аффективной зависимости.
Отношения, измеряемые с использованием проверенной шкалы. Гипотеза состоит в том, что первичные результаты будут демонстрировать большее снижение на этапе лечения по сравнению с этапами списка ожидания или подготовки и либо стабилизируются, либо будут демонстрировать дальнейшее улучшение после лечения.
Аналогичным образом, вторичные результаты, такие как общее психическое здоровье (измеряется с помощью Анкеты о здоровье пациента, PHQ-9), устойчивость (оценивается с помощью Краткой шкалы устойчивости (RSb) и самосострадание (оценивается с помощью короткой шкалы самосострадания (SCs) Ожидается, что ) продемонстрируют наиболее значительные улучшения от до и после лечения с минимальными изменениями на исходном уровне, подготовке и после лечения.
Результаты будут проанализированы с использованием многоуровневого анализа, объединяющего эффекты по отдельным случаям. Кроме того, через 4 недели после лечения участники будут опрошены, чтобы собрать качественные отзывы об их опыте лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erica Pugliese, PhD
- Номер телефона: +31 (0)20 525 6810
- Электронная почта: e.pugliese@uva.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnold van Emmerik, PhD
- Номер телефона: +31 (0)20 525 8604
- Электронная почта: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
-
Контакт:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Номер телефона: +39 351 6208206
- Электронная почта: aipc.scuola@gmail.com
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- University of Amsterdam
-
Контакт:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Номер телефона: +31 (0)20 525 6810
- Электронная почта: A.R.Arntz@uva.nl
-
Контакт:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Номер телефона: +31 (0)20 525 6810
- Электронная почта: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
-
Контакт:
- Erica Pugliese, PhD
-
-
Goirle
-
Amsterdam, Goirle, Нидерланды, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
-
Контакт:
- Lenke Balogh
- Номер телефона: 06-43828325
- Электронная почта: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опыт применения ИПВ (из клинического интервью)
- Шкала патологической аффективной зависимости (PADS – Черта, Состояние). В качестве предварительного условия для лечения ЗПА и участия в исследовании жертвы ИПВ должны установить контакт с центром по борьбе с насилием или приютами для получения совместной помощи. Центр по борьбе с насилием позаботится о его/ее физической безопасности и юридических аспектах.
Критерии исключения:
- Коморбидность со следующими диагнозами: психоз, шизофрения, биполярное расстройство (состояния, полученные на основании клинического интервью или предыдущих диагностических отчетов), диссоциативные расстройства (шкала диссоциативного опыта, DES).
- Органическое заболевание головного мозга
- Коэффициент интеллекта (IQ) < 80
- Высокий риск членовредительства или самоубийства
- Текущая тяжелая степень злоупотребления психоактивными веществами
- Начало приема нового лекарства в течение 2 месяцев до начала исследования (лекарства, используемые в течение более длительных периодов, можно продолжать; пациентов просят поддерживать стабильность лекарства в ходе исследования)
- Получение ImR (либо отдельно, либо в составе более широкого лечения, такого как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) или схематическая терапия) в течение последнего года.
- Никакое другое научно обоснованное лечение БДР во время исследования не допускается.
- Невозможно запланировать достаточно времени для еженедельных сеансов терапии (45-60 минут); еженедельные измерения (оценка 5 минут) и другие измерения (оценка 20 минут); и качественное интервью после лечения (оценка 60 минут) в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовая подготовка-подготовка-перескриптирование изображений-после обработки
Каждый участник следует следующей последовательности: (1) список ожидания на 5–9 недель, в течение которого лечение не предлагается; (2) 4 подготовительных занятия в неделю.
Во время этих сеансов обоснование ImR будет объяснено более подробно, и на основе любой дополнительной информации от пациента должен быть составлен список болезненных (детских) воспоминаний, к которым следует обратиться с помощью ImR; и делается концептуализация дела; (3) Участвующим пациентам будет предложено 12 сеансов (45–60 минут) ImR.
Лечение ImR будет основано на протоколе, описанном Arntz & Weertman (1999).
Этот протокол может быть изменен, чтобы более конкретно удовлетворить потребности этого исследования.
(4) После окончания активного лечения (ImR) следуют 4 недели, в течение которых проводятся только еженедельные оценки.
|
Экспериментальный эксперимент: базовый уровень-подготовка-перескриптинг изображений-после лечения Каждый участник следует следующей последовательности: (1) список ожидания на 5–9 недель, в течение которых лечение не предлагается; (2) 4 подготовительных занятия в неделю.
Во время этих сеансов обоснование ImR будет объяснено более подробно, и на основе любой дополнительной информации от пациента должен быть составлен список болезненных (детских) воспоминаний, к которым следует обратиться с помощью ImR; и делается концептуализация дела; (3) Участвующим пациентам будет предложено 12 сеансов (45–60 минут) ImR.
Лечение ЗПА будет основано на протоколе, описанном Arntz & Weertman (1999); (4) После окончания активного лечения (ImR) следуют 4 недели, в течение которых проводятся только еженедельные оценки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала патологической аффективной зависимости (PADS)
Временное ограничение: 22-32 недели плюс наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
PADS (Pugliese et al., 2024) представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 17 пунктов, предназначенную для оценки как состояния, так и проявлений патологической аффективной зависимости (PAD), уделяя особое внимание факторам, которые вынуждают людей оставаться в жестоких отношениях.
Эти факторы включают внутренний конфликт, неспособность расстаться с жестоким партнером и опыт жестокого обращения со стороны партнера.
Шкала применяется дважды с инструкциями, адаптированными для измерения как состояния, так и признака PAD.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет, 2 = незначительно, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда.
|
22-32 недели плюс наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Относительные обязательства (RC)
Временное ограничение: 22-32 недели плюс наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Семь пунктов шкалы приверженности отношениям (Rusbult, Martz, & Agnew, 1998) включают следующие пункты: например: «Я стремлюсь поддерживать отношения со своим партнером»; «Я хочу, чтобы наши отношения длились очень долго»; «Я очень привязан к нашим отношениям».
Ответы оцениваются по 8-балльной шкале от 1 (Совершенно не согласен) до 8 (Полностью согласен).
|
22-32 недели плюс наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9 и PHQ-15)
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-15 (PHQ-15) представляет собой инструмент для самоотчета из 15 пунктов для измерения соматических симптомов. Ответы на вопросы варьировались от 0 (совсем нет) до 2 (сильно беспокоило). Общий балл рассчитывается путем сложения всех ответов на вопросы, а баллы 5, 10 и 15 представляют собой контрольные точки для низкой, средней и высокой тяжести соматических симптомов соответственно (Spitzer et al., 1999). - Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой инструмент для самоотчета из 9 пунктов для измерения симптомов депрессии. Ответы на вопросы варьировались от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл рассчитывается путем сложения всех ответов на вопросы, а баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой контрольные точки для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно (Kroenke et al., 2001). |
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самосострадания короткая (SCs)
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF) представляет собой инструмент из 12 пунктов для измерения самосострадания.
Он состоит из шести измерений, каждое из которых состоит из двух пунктов: Доброта к себе (SK), Самоосуждение (SJ), Общая человечность (CH), Изоляция (I), Внимательность (M) и Чрезмерная идентификация (OI).
Ответы на вопросы варьировались от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Оценки по подшкалам рассчитываются путем сложения баллов по пунктам, а общий балл самосострадания рассчитывается путем перестановки отрицательных пунктов подшкалы и последующего сложения всех оценок по подшкалам.
Более высокие баллы соответствуют более высокому самосостраданию.
Внутренняя консистенция колебалась от 0,54 до 0,75, а общая альфа Кронбаха составляла 0,87 (Raes et al., 2011).
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Индекс общего психологического благополучия (PGWB-S)
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-15 (PHQ-15) представляет собой инструмент для самоотчета из 15 пунктов для измерения соматических симптомов. Ответы на вопросы варьировались от 0 (совсем нет) до 2 (сильно беспокоило). Общий балл рассчитывается путем сложения всех ответов на вопросы, а баллы 5, 10 и 15 представляют собой контрольные точки для низкой, средней и высокой тяжести соматических симптомов соответственно (Spitzer et al., 1999). - Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой инструмент для самоотчета из 9 пунктов для измерения симптомов депрессии. Ответы на вопросы варьировались от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл рассчитывается путем сложения всех ответов на вопросы, а баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой контрольные точки для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно (Kroenke et al., 2001). |
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Краткая шкала устойчивости (RSb)
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Краткая шкала устойчивости (BRS): представляет собой одномерный инструмент из 6 пунктов для измерения индивидуального уровня устойчивости.
Три пункта сформулированы положительно, три – отрицательно.
Общий балл рассчитывался путем перестановки пунктов 2, 4 и 6 и последующего сложения всех пунктов.
Ответы на вопросы варьировались от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы соответствуют более высокой устойчивости.
Внутренняя согласованность колеблется от 0,80 до 0,91 (Смит и др., 2008).
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) представляет собой инструмент для самоотчета из 7 пунктов для измерения симптомов тревоги.
Ответы на вопросы варьировались от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл рассчитывается путем сложения всех ответов на вопросы, а баллы 5, 10 и 15 представляют собой контрольные точки для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно (Spitzer et al., 2006).
|
до исходного уровня, перед подготовительными сеансами, перед лечением ImR, через 4 недели после лечения ImR, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт пациентов
Временное ограничение: 4 недели после окончания лечения
|
при полуструктурированном интервью участники будут опрошены через 4 недели после лечения.
Будет использован качественный анализ.
|
4 недели после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMG-10908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .