Bildreskription für pathologische affektive Abhängigkeit und Gewalt in der Partnerschaft (ImRs-PAD)
Bildreskription als Behandlung für pathologische affektive Abhängigkeit: Opfern helfen, sich aus missbräuchlichen Beziehungen zu befreien
Das Ziel dieser Fallserienstudie mit mehreren Basislinien besteht darin, die Wirksamkeit von Imagery Rescripting für pathologische affektive Abhängigkeit (PAD) bei Opfern von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) zu bewerten. Die primären Forschungsfragen sind:
Reduziert die Umschreibung von Bildern die PAD und/oder das Engagement für die missbräuchliche Beziehung nach der Trennung? Reduziert Imagery Rescripting auch traumatische Symptome? Verbessert Imagery Rescripting die allgemeine psychische Gesundheit, das Selbstmitgefühl und die Belastbarkeit von IPV-Opfern? Die Teilnehmer durchlaufen eine Wartezeit von 5 bis 9 Wochen (um die zeitlichen Auswirkungen ohne Behandlung zu beurteilen), gefolgt von 4 wöchentlichen Vorbereitungssitzungen, 12 wöchentlichen Bildreskriptionssitzungen und 1 Monat Nachbehandlung.
Während der gesamten Studie bewerten die Teilnehmer wöchentlich den Schweregrad der pAVK und das Beziehungsengagement. Außerdem werden sie vor jeder Phase, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und während der Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten detailliertere Fragebögen zur Beurteilung der psychischen Gesundheit, traumatischer Symptome, Belastbarkeit und Selbstmitgefühl ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Fallserienstudie mit mehreren Basislinien wird die Wirksamkeit von Imagery Rescripting (ImRs) als Behandlung für pathologische affektive Abhängigkeit (PAD) bei Opfern von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) evaluiert. Achtzehn IPV-Opfer mit pAVK werden nach dem Zufallsprinzip auf unterschiedliche Wartelistenlängen (5–9 Wochen) verteilt. Danach treten sie in eine Vorbereitungsphase mit 4 Sitzungen (4 Wochen) ein, gefolgt von 12 wöchentlichen ImR-Sitzungen. Nachuntersuchungen finden 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung statt.
Die primären Ergebnisse sind:
PAD-Schweregrad, der wöchentlich anhand der Pathological Affective Dependence Scale bewertet wird.
Relationales Engagement, gemessen anhand einer validierten Skala. Die Hypothese ist, dass die primären Ergebnisse während der Behandlungsphase im Vergleich zu den Wartelisten- oder Vorbereitungsphasen stärkere Reduktionen aufweisen und sich nach der Behandlung entweder stabilisieren oder eine weitere Verbesserung zeigen.
Ebenso werden sekundäre Ergebnisse wie die allgemeine psychische Gesundheit (gemessen mit dem Patient Health Questionnaire, PHQ-9), Belastbarkeit (bewertet mit der Brief Resilience Scale (RSb)) und Selbstmitgefühl (bewertet mit der Self-compassion Scale short (SCs)) berücksichtigt ) werden voraussichtlich die deutlichsten Verbesserungen vor und nach der Behandlung zeigen, mit minimalen Änderungen während der Ausgangs-, Vorbereitungs- und Nachbehandlungsphase.
Die Ergebnisse werden mithilfe einer Mehrebenenanalyse analysiert, wobei die Auswirkungen über einzelne Fälle hinweg zusammengefasst werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer 4 Wochen nach der Behandlung interviewt, um qualitatives Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Behandlung zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erica Pugliese, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-Mail: e.pugliese@uva.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnold van Emmerik, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)20 525 8604
- E-Mail: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Studienorte
-
-
-
Bari, Italien, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
-
Kontakt:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Telefonnummer: +39 351 6208206
- E-Mail: aipc.scuola@gmail.com
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande
- University of Amsterdam
-
Kontakt:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Telefonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-Mail: A.R.Arntz@uva.nl
-
Kontakt:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)20 525 6810
- E-Mail: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
-
Kontakt:
- Erica Pugliese, PhD
-
-
Goirle
-
Amsterdam, Goirle, Niederlande, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
-
Kontakt:
- Lenke Balogh
- Telefonnummer: 06-43828325
- E-Mail: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfahrungen mit IPV (aus einem klinischen Interview)
- Pathologische affektive Abhängigkeitsskala (PADS – Trait, State). Als Voraussetzung für die Behandlung einer pAVK und die Teilnahme an der Studie müssen Opfer von Gewalt in häuslicher Gewalt Kontakt mit dem Anti-Gewalt-Zentrum oder den Schutzeinrichtungen aufnehmen, um Unterstützung zu erhalten. Das Anti-Gewalt-Zentrum kümmert sich um seine/ihre körperliche Sicherheit und rechtliche Aspekte.
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit den folgenden Diagnosen: Psychose, Schizophrenie, bipolare Störung (Zustände abgeleitet aus einem klinischen Interview oder früheren Diagnoseberichten), dissoziative Störungen (Dissociative Experience Scale, DES).
- Organische Gehirnerkrankung
- Intelligenzquotient (IQ) < 80
- Hohes Risiko für Selbstverletzung oder Selbstmord
- Derzeitiger schwerer Drogenmissbrauch
- Beginn der neuen Medikation innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn (über längere Zeit eingenommene Medikamente können weitergeführt werden; Patienten werden gebeten, die Medikation während der Studiendauer stabil zu halten)
- Im letzten Jahr ImRs erhalten haben (entweder als eigenständige Behandlung oder eingebettet in eine umfassendere Behandlung wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT) oder Schematherapie).
- Während der Studie ist keine andere evidenzbasierte Behandlung von MDD zulässig.
- Sie können nicht genügend Zeit für wöchentliche Therapiesitzungen einplanen (45–60 Minuten); wöchentliche Messungen (Schätzung 5 Minuten) und andere Messungen (Schätzung 20 Minuten); und das qualitative Nachbehandlungsinterview (schätzungsweise 60 Minuten) während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Baseline-Vorbereitung-Bilder-Reskription-Nachbehandlung
Jeder Teilnehmer folgt dieser Reihenfolge: (1) 5–9 Wochen Warteliste, während der keine Behandlung angeboten wird; (2) 4 wöchentliche Vorbereitungssitzungen.
Während dieser Sitzungen wird der Grundgedanke von ImRs detaillierter erklärt und eine Liste schmerzhafter (Kindheits-)Erinnerungen zusammengestellt, die mit ImRs behandelt werden sollen, basierend auf etwaigen weiteren Eingaben des Patienten; und es wird eine Fallkonzeptualisierung erstellt; (3) Den teilnehmenden Patienten werden 12 ImR-Sitzungen (45–60 Minuten) angeboten.
Die ImRs-Behandlung basiert auf dem von Arntz & Weertman (1999) beschriebenen Protokoll.
Dieses Protokoll kann geändert werden, um die Anforderungen dieser Studie spezifischer zuzuschneiden.
(4) Nach dem Ende der aktiven Behandlung (ImRs) folgen 4 Wochen, in denen nur wöchentliche Untersuchungen durchgeführt werden.
|
Experimentell: Baseline-Vorbereitung-Bilder-Reskription-Nachbehandlung Jeder Teilnehmer folgt dieser Reihenfolge: (1) 5-9-wöchige Warteliste, während der keine Behandlung angeboten wird; (2) 4 wöchentliche Vorbereitungssitzungen.
Während dieser Sitzungen wird der Grundgedanke von ImRs detaillierter erklärt und eine Liste schmerzhafter (Kindheits-)Erinnerungen zusammengestellt, die mit ImRs behandelt werden sollen, basierend auf etwaigen weiteren Eingaben des Patienten; und es wird eine Fallkonzeptualisierung erstellt; (3) Den teilnehmenden Patienten werden 12 ImR-Sitzungen (45–60 Minuten) angeboten.
Die Behandlung von pAVK basiert auf dem von Arntz & Weertman (1999) beschriebenen Protokoll; (4) Nach dem Ende der aktiven Behandlung (ImRs) folgen 4 Wochen, in denen nur wöchentliche Untersuchungen durchgeführt werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische affektive Abhängigkeitsskala (PADS)
Zeitfenster: 22–32 Wochen plus Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Das PADS (Pugliese et al., 2024) ist eine 17-Punkte-Likert-Skala, die darauf ausgelegt ist, sowohl den Zustand als auch die Merkmalsausprägungen der pathologischen affektiven Abhängigkeit (PAD) zu bewerten, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf den Faktoren liegt, die Personen dazu zwingen, in missbräuchlichen Beziehungen zu bleiben.
Zu diesen Faktoren gehören interne Konflikte, die Unfähigkeit, sich von einem missbräuchlichen Partner zu trennen, und Erfahrungen mit Partnermissbrauch.
Die Skala wird zweimal durchgeführt, wobei die Anweisungen darauf zugeschnitten sind, sowohl den PAD-Zustand als auch das Merkmal zu messen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht, 2 = leicht, 3 = manchmal, 4 = oft und 5 = immer.
|
22–32 Wochen plus Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Relationales Engagement (RC)
Zeitfenster: 22–32 Wochen plus Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Zu den sieben Items der Relationship Commitment-Skala (Rusbult, Martz & Agnew, 1998) gehören die folgenden Items: zum Beispiel „Ich bin entschlossen, meine Beziehung zu meinem Partner aufrechtzuerhalten“; „Ich möchte, dass unsere Beziehung sehr lange hält“; „Ich fühle mich unserer Beziehung sehr verbunden.“
Die Antworten werden auf einer 8-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 8 (stimme völlig zu) bewertet.
|
22–32 Wochen plus Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9 und PHQ-15)
Zeitfenster: vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtstool zur Messung somatischer Symptome. Die Antworten auf die Items reichten von 0 (überhaupt nicht) bis 2 (sehr gestört). Der Gesamtscore wird durch Addition aller Item-Antworten berechnet, und Scores von 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für niedrige, mittlere bzw. hohe somatische Symptomschwere dar (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtstool zur Messung von Depressionssymptomen. Die Itemantworten reichten von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Der Gesamtscore wird durch Addition aller Item-Antworten berechnet und die Scores 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar (Kroenke et al., 2001). |
vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Selbstmitgefühlsskala kurz (SCs)
Zeitfenster: vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Die Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Tool zur Messung des Selbstmitgefühls.
Es besteht aus sechs Dimensionen mit jeweils zwei Elementen: Selbstfreundlichkeit (SK), Selbsturteil (SJ), Gemeinsame Menschlichkeit (CH), Isolation (I), Achtsamkeit (M) und Überidentifikation (OI).
Die Antworten auf die Items reichten von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
Subskalen-Scores werden durch Addieren der Item-Scores berechnet, und ein Gesamt-Selbstmitgefühl-Score wird durch Umkehren der negativen Subskalen-Items und anschließendes Addieren aller Subskalen-Scores berechnet.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Selbstmitgefühl.
Die internen Konsistenzen lagen zwischen 0,54 und 0,75 und das gesamte Cronbach-Alpha betrug 0,87 (Raes et al., 2011).
|
vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Psychologischer allgemeiner Wohlbefindensindex (PGWB-S)
Zeitfenster: vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtstool zur Messung somatischer Symptome. Die Antworten auf die Items reichten von 0 (überhaupt nicht) bis 2 (sehr gestört). Der Gesamtscore wird durch Addition aller Item-Antworten berechnet, und Scores von 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für niedrige, mittlere bzw. hohe somatische Symptomschwere dar (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtstool zur Messung von Depressionssymptomen. Die Itemantworten reichten von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Der Gesamtscore wird durch Addition aller Item-Antworten berechnet und die Scores 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar (Kroenke et al., 2001). |
vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Die Brief Resilience Scale (RSb)
Zeitfenster: vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Brief Resilience Scale (BRS): ist ein eindimensionales Instrument mit 6 Elementen zur Messung des individuellen Resilienzniveaus.
Drei Punkte sind positiv und drei negativ formuliert.
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Umkehrung der Items 2, 4 und 6 und anschließende Addition aller Items berechnet.
Die Antworten auf die einzelnen Punkte reichten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Höhere Werte entsprechen einer höheren Belastbarkeit.
Die interne Konsistenz liegt zwischen 0,80 und 0,91 (Smith et al., 2008).
|
vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
|
7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtstool zur Messung von Angstsymptomen.
Die Itemantworten reichten von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Der Gesamtscore wird durch Addition aller Item-Antworten berechnet und die Scores 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände dar (Spitzer et al., 2006).
|
vor Studienbeginn, vor Vorbereitungssitzungen, vor der ImRs-Behandlung, 4 Wochen nach der ImRs-Behandlung, Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Bei einem halbstrukturierten Interview werden die Teilnehmer 4 Wochen nach der Behandlung interviewt.
Es kommt eine qualitative Analyse zum Einsatz.
|
4 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMG-10908
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .