Rescripción de imágenes para la dependencia afectiva patológica y la violencia de pareja (ImRs-PAD)
Reescritura de imágenes como tratamiento para la dependencia afectiva patológica: ayudar a las víctimas a liberarse de relaciones abusivas
El objetivo de este estudio de serie de casos de referencia múltiple es evaluar la eficacia de la rescriptación de imágenes para la dependencia afectiva patológica (PAD) en víctimas de violencia de pareja (IPV). Las principales preguntas de investigación son:
¿La reescritura de imágenes reduce el PAD y/o el compromiso con la relación abusiva después de la separación? ¿La reescritura de imágenes también reduce los síntomas traumáticos? ¿La reescritura de imágenes mejora la salud mental general, la autocompasión y la resiliencia en las víctimas de violencia de pareja? Los participantes se someterán a un período de espera de 5 a 9 semanas (para evaluar los efectos del tiempo sin tratamiento), seguido de 4 sesiones de preparación semanales, 12 sesiones semanales de reescritura de imágenes y 1 mes de postratamiento.
A lo largo del estudio, los participantes calificarán la gravedad de la EAP y el compromiso relacional semanalmente. También completarán cuestionarios más detallados que evalúen la salud mental, los síntomas traumáticos, la resiliencia y la autocompasión antes de cada fase, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y durante los seguimientos a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de serie de casos de referencia múltiple, se evaluará la eficacia de la reescritura de imágenes (ImR) como tratamiento para la dependencia afectiva patológica (PAD) en víctimas de violencia de pareja (IPV). Dieciocho víctimas de VPI con PAD serán asignadas al azar a diferentes duraciones de lista de espera (5 a 9 semanas), después de lo cual ingresarán a una fase de preparación de 4 sesiones (4 semanas), seguida de 12 sesiones semanales de ImR. Las evaluaciones de seguimiento se llevarán a cabo a las 4 semanas, 6 meses y 12 meses después del tratamiento.
Los resultados primarios son:
Gravedad de la EAP, que se evaluará semanalmente mediante la Escala de Dependencia Afectiva Patológica.
Compromiso relacional, medido mediante una escala validada. La hipótesis es que los resultados primarios mostrarán mayores reducciones durante la fase de tratamiento en comparación con la lista de espera o las fases de preparación y se estabilizarán o mostrarán una mejora adicional después del tratamiento.
De manera similar, los resultados secundarios como la salud mental general (medida mediante el Cuestionario de salud del paciente, PHQ-9), la resiliencia (evaluada con la Escala breve de resiliencia (RSb) y la autocompasión (evaluada con la Escala corta de autocompasión (SC) ) se espera que muestren las mejoras más significativas desde el pretratamiento hasta el postratamiento, con cambios mínimos durante las fases inicial, de preparación y postratamiento.
Los resultados se analizarán mediante análisis multinivel, agrupando los efectos en casos individuales. Además, los participantes serán entrevistados 4 semanas después del tratamiento para recopilar comentarios cualitativos sobre sus experiencias con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Pugliese, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: e.pugliese@uva.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnold van Emmerik, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 8604
- Correo electrónico: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
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Contacto:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Número de teléfono: +39 351 6208206
- Correo electrónico: aipc.scuola@gmail.com
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Amsterdam, Países Bajos
- University of Amsterdam
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Contacto:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: A.R.Arntz@uva.nl
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Contacto:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)20 525 6810
- Correo electrónico: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
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Contacto:
- Erica Pugliese, PhD
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Goirle
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Amsterdam, Goirle, Países Bajos, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
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Contacto:
- Lenke Balogh
- Número de teléfono: 06-43828325
- Correo electrónico: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia de IPV (de una entrevista clínica)
- Escala de Dependencia Afectiva Patológica (PADS - Rasgo, Estado). Como requisito previo para el tratamiento de PAD y la participación en el estudio, las víctimas de violencia de pareja deben establecer contacto con el centro o refugio contra la violencia para recibir asistencia conjunta. El centro antiviolencia se ocupará de su seguridad física y de los aspectos legales.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad con los siguientes diagnósticos: psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar (condiciones derivadas de entrevista clínica o informes diagnósticos previos), trastornos disociativos (Escala de Experiencia Disociativa, DES).
- Enfermedad cerebral orgánica
- Cociente de inteligencia (CI) < 80
- Alto riesgo de autolesión o suicidio.
- Nivel grave actual de abuso de sustancias
- Inicio de nueva medicación dentro de los 2 meses anteriores al inicio del estudio (la medicación utilizada durante períodos más prolongados puede continuarse; se solicita a los pacientes que mantengan la medicación estable durante el transcurso del estudio)
- Haber recibido ImR (ya sea de forma independiente o integrada en un tratamiento mayor, como la terapia cognitivo-conductual (TCC) o la terapia de esquemas) durante el último año.
- No se permite ningún otro tratamiento del TDM basado en evidencia durante el estudio.
- No poder planificar suficiente tiempo para las sesiones de terapia semanales (45 a 60 minutos); mediciones semanales (estimación de 5 minutos) y otras mediciones (estimación de 20 minutos); y la entrevista cualitativa postratamiento (estimación de 60 minutos) durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Línea base-Preparación-Rescripción de imágenes-Tratamiento posterior
Cada participante sigue esta secuencia: (1) lista de espera de 5 a 9 semanas durante las cuales no se ofrece tratamiento; (2) 4 sesiones preparatorias semanales.
Durante estas sesiones, se explicará con más detalle el fundamento de las ImR y se compilará una lista de recuerdos dolorosos (de la infancia) que se abordarán con las ImR, en función de cualquier aportación adicional del paciente; y se realiza una conceptualización del caso; (3) Se ofrecerán 12 sesiones (45-60 minutos) de ImR a los pacientes participantes.
El tratamiento ImR se basará en el protocolo descrito por Arntz y Weertman (1999).
Este protocolo se puede modificar para adaptar las necesidades de este estudio más específicamente.
(4) Después del final del tratamiento activo (ImR), siguen 4 semanas durante las cuales solo se realizan evaluaciones semanales.
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Experimental: Línea de base-Preparación-Reescripción de imágenes-Después del tratamiento Cada participante sigue esta secuencia: (1) lista de espera de 5 a 9 semanas durante las cuales no se ofrece tratamiento; (2) 4 sesiones preparatorias semanales.
Durante estas sesiones, se explicará con más detalle el fundamento de las ImR y se compilará una lista de recuerdos dolorosos (de la infancia) que se abordarán con las ImR, en función de cualquier aportación adicional del paciente; y se realiza una conceptualización del caso; (3) Se ofrecerán 12 sesiones (45-60 minutos) de ImR a los pacientes participantes.
El tratamiento de la EAP se basará en el protocolo descrito por Arntz y Weertman (1999); (4) Después del final del tratamiento activo (ImR), siguen 4 semanas durante las cuales solo se realizan evaluaciones semanales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dependencia Afectiva Patológica (PADS)
Periodo de tiempo: 22-32 semanas más seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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La PADS (Pugliese et al., 2024) es una escala tipo Likert de 17 ítems diseñada para evaluar tanto el estado como las manifestaciones de los rasgos de la Dependencia Afectiva Patológica (PAD), enfocándose particularmente en los factores que obligan a los individuos a permanecer en relaciones abusivas.
Estos factores incluyen conflictos internos, la incapacidad de separarse de una pareja abusiva y experiencias de abuso de pareja.
La escala se administra dos veces, con instrucciones diseñadas para medir tanto el estado como el rasgo de PAD.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = nada, 2 = ligeramente, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = siempre.
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22-32 semanas más seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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Compromiso Relacional (RC)
Periodo de tiempo: 22-32 semanas más seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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Los siete ítems de la escala de Compromiso de Relación (Rusbult, Martz y Agnew, 1998) incluyen los siguientes ítems: por ejemplo, "Estoy comprometido a mantener mi relación con mi pareja"; "Quiero que nuestra relación dure mucho tiempo"; "Me siento muy apegado a nuestra relación".
Las respuestas se califican en una escala de 8 puntos que van desde 1 (nada de acuerdo) a 8 (completamente de acuerdo).
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22-32 semanas más seguimientos de 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9 y PHQ-15)
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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El Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15) es una herramienta de autoinforme de 15 ítems para medir los síntomas somáticos. Las respuestas a los ítems oscilaron entre 0 (nada) y 2 (me molestaba mucho). La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas a los ítems, y las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para la gravedad de los síntomas somáticos baja, media y alta, respectivamente (Spitzer et al., 1999). - El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta de autoinforme de 9 ítems para medir los síntomas de depresión. Las respuestas a los ítems oscilaron entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días). La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas a los ítems, y las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente (Kroenke et al., 2001). |
antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Escala de autocompasión corta (SC)
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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La escala corta de autocompasión (SCS-SF) es una herramienta de 12 ítems para medir la autocompasión.
Se compone de seis dimensiones, cada una con dos ítems: bondad hacia uno mismo (SK), autojuicio (SJ), humanidad común (CH), aislamiento (I), atención plena (M) y sobreidentificación (OI).
Las respuestas a los ítems oscilaron entre 1 (casi nunca) y 5 (casi siempre).
Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los ítems, y una puntuación total de autocompasión se calcula invirtiendo los ítems negativos de la subescala y luego sumando todas las puntuaciones de las subescalas.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor autocompasión.
Las consistencias internas oscilaron entre 0,54 y 0,75 y el alfa de Cronbach total fue de 0,87 (Raes et al., 2011).
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Índice de Bienestar General Psicológico (PGWB-S)
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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El Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15) es una herramienta de autoinforme de 15 ítems para medir los síntomas somáticos. Las respuestas a los ítems oscilaron entre 0 (nada) y 2 (me molestaba mucho). La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas a los ítems, y las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para la gravedad de los síntomas somáticos baja, media y alta, respectivamente (Spitzer et al., 1999). - El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta de autoinforme de 9 ítems para medir los síntomas de depresión. Las respuestas a los ítems oscilaron entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días). La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas a los ítems, y las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente (Kroenke et al., 2001). |
antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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La Escala Breve de Resiliencia (RSb)
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Escala Breve de Resiliencia (BRS): es una herramienta unidimensional de 6 ítems para medir los niveles de resiliencia individual.
Tres ítems están redactados positivamente y tres están redactados negativamente.
La puntuación total se calculó invirtiendo los ítems 2, 4 y 6 y luego sumando todos los ítems.
Las respuestas a los ítems oscilaron entre 1 (muy en desacuerdo) y 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor resiliencia.
La consistencia interna oscila entre 0,80 y 0,91 (Smith et al., 2008).
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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La Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una herramienta de autoinforme de 7 ítems para medir los síntomas de ansiedad.
Las respuestas a los ítems oscilaron entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
La puntuación total se calcula sumando todas las respuestas a los ítems, y las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente (Spitzer et al., 2006).
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antes del inicio, antes de las sesiones preparatorias, antes del tratamiento ImRs, 4 semanas después del tratamiento ImRs, seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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experiencias de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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Con una entrevista semiestructurada, los participantes serán entrevistados 4 semanas después del tratamiento.
Se utilizará un análisis cualitativo.
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4 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMG-10908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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