Rescripting di immagini per la dipendenza affettiva patologica e la violenza del partner intimo (ImRs-PAD)
Rescripting di immagini come trattamento per la dipendenza affettiva patologica: aiutare le vittime a liberarsi da relazioni abusive
L'obiettivo di questo studio di serie di casi di base multipli è valutare l'efficacia dell'Imagery Rescripting per la dipendenza affettiva patologica (PAD) nelle vittime di violenza del partner intimo (IPV). Le principali domande di ricerca sono:
L’Imagery Rescripting riduce la PAD e/o l’impegno nella relazione violenta dopo la separazione? L’Imagery Rescripting riduce anche i sintomi traumatici? L’Imagery Rescripting migliora la salute mentale generale, l’auto-compassione e la resilienza nelle vittime di IPV? I partecipanti saranno sottoposti a un periodo di attesa di 5-9 settimane (per valutare gli effetti del tempo senza trattamento), seguito da 4 sessioni di preparazione settimanali, 12 sessioni settimanali di riscrittura delle immagini e 1 mese di post-trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti valuteranno settimanalmente la gravità della PAD e l'impegno relazionale. Completeranno inoltre questionari più dettagliati che valutano la salute mentale, i sintomi traumatici, la resilienza e l'auto-compassione prima di ogni fase, a 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e durante i follow-up a 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di serie di casi di base multipli, verrà valutata l'efficacia dell'Imagery Rescripting (ImRs) come trattamento per la dipendenza affettiva patologica (PAD) nelle vittime di violenza del partner intimo (IPV). Diciotto vittime di IPV con PAD verranno randomizzate a diverse lunghezze di lista d'attesa (5-9 settimane), dopodiché entreranno in una fase di preparazione di 4 sessioni (4 settimane), seguita da 12 sessioni settimanali di ImR. Le valutazioni di follow-up avranno luogo a 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
I risultati principali sono:
Gravità della PAD, che sarà valutata settimanalmente utilizzando la Pathological Affective Dependence Scale.
Impegno relazionale, misurato utilizzando una scala validata. L'ipotesi è che gli esiti primari mostreranno riduzioni maggiori durante la fase di trattamento rispetto alla lista d'attesa o alle fasi di preparazione e si stabilizzeranno o mostreranno un ulteriore miglioramento dopo il trattamento.
Allo stesso modo, risultati secondari come la salute mentale generale (misurata dal Patient Health Questionnaire, PHQ-9), la resilienza (valutata con la Brief Resilience Scale (RSb) e l'auto-compassione (valutata con la Self-compassion Scale short (SCs) ) dovrebbero mostrare i miglioramenti più significativi dal pre al post trattamento, con cambiamenti minimi durante le fasi di base, preparazione e post trattamento.
I risultati verranno analizzati utilizzando l’analisi multilivello, raggruppando gli effetti dei singoli casi. Inoltre, i partecipanti verranno intervistati 4 settimane dopo il trattamento per raccogliere feedback qualitativi sulle loro esperienze con il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erica Pugliese, PhD
- Numero di telefono: +31 (0)20 525 6810
- Email: e.pugliese@uva.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arnold van Emmerik, PhD
- Numero di telefono: +31 (0)20 525 8604
- Email: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70125
- Associazione Italiana Di Psicoterapia Cognitiva - Aipc
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Contatto:
- Maria Grazia Foschino Barbaro, Psychology
- Numero di telefono: +39 351 6208206
- Email: aipc.scuola@gmail.com
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Amsterdam, Olanda
- University of Amsterdam
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Contatto:
- Arnoud Arntz, Phd, Professor
- Numero di telefono: +31 (0)20 525 6810
- Email: A.R.Arntz@uva.nl
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Contatto:
- Arnold van Emmerik, PhD
- Numero di telefono: +31 (0)20 525 6810
- Email: a.a.p.vanemmerik@uva.nl
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Contatto:
- Erica Pugliese, PhD
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Goirle
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Amsterdam, Goirle, Olanda, Rillaersebaan 75 5053 EA
- Sterk Huis
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Contatto:
- Lenke Balogh
- Numero di telefono: 06-43828325
- Email: LenkeBalogh@sterkhuis.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esperienza di IPV (da un colloquio clinico)
- Scala della dipendenza affettiva patologica (PADS - Tratto, Stato). Come prerequisito per il trattamento della PAD e la partecipazione allo studio, le vittime di IPV sono tenute a stabilire un contatto con il centro antiviolenza o i centri di accoglienza per ricevere co-assistenza. Il Centro antiviolenza si prenderà cura della sua sicurezza fisica e degli aspetti legali.
Criteri di esclusione:
- Comorbilità con le seguenti diagnosi: psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare (condizioni derivate da colloquio clinico o precedenti referti diagnostici), disturbi dissociativi (Dissociative Experience Scale, DES).
- Malattia cerebrale organica
- Quoziente di intelligenza (QI) <80
- Alto rischio di autolesionismo o suicidio
- Attuale livello grave di abuso di sostanze
- Inizio di un nuovo farmaco entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio (i farmaci utilizzati per periodi più lunghi possono essere continuati; i pazienti sono tenuti a mantenere i farmaci stabili durante il corso dello studio)
- Aver ricevuto ImR (sia a sé stanti che integrati in un trattamento più ampio come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) o la schema terapia) nell'ultimo anno
- Durante lo studio non è consentito alcun altro trattamento basato sull'evidenza del disturbo depressivo maggiore.
- Incapace di pianificare un tempo sufficiente per le sessioni terapeutiche settimanali (45-60 minuti); misurazioni settimanali (stima di 5 minuti) e altre misurazioni (stima di 20 minuti); e l'intervista qualitativa post-trattamento (stima di 60 minuti) durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rescripting delle immagini di base-preparazione-post-trattamento
Ogni partecipante segue questa sequenza: (1) lista d'attesa di 5-9 settimane durante le quali non viene offerto alcun trattamento; (2) 4 sessioni preparatorie settimanali.
Durante queste sessioni verrà spiegato in modo più dettagliato il razionale degli ImR e verrà compilato un elenco di ricordi dolorosi (infantili) da affrontare con gli ImR, sulla base di eventuali ulteriori input da parte del paziente; e viene fatta una concettualizzazione del caso; (3) Ai pazienti partecipanti verranno offerte 12 sessioni (45-60 minuti) di ImR.
Il trattamento degli ImR sarà basato sul protocollo descritto da Arntz & Weertman (1999).
Questo protocollo può essere modificato per adattare le esigenze di questo studio in modo più specifico.
(4) Dopo la fine del trattamento attivo (ImR) seguono 4 settimane durante le quali vengono effettuate solo valutazioni settimanali.
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Sperimentale: Baseline-Preparazione-Rescripting delle immagini-Post trattamento Ciascun partecipante segue questa sequenza: (1) lista d'attesa di 5-9 settimane durante le quali non viene offerto alcun trattamento; (2) 4 sessioni preparatorie settimanali.
Durante queste sessioni verrà spiegato in modo più dettagliato il razionale degli ImR e verrà compilato un elenco di ricordi dolorosi (infantili) da affrontare con gli ImR, sulla base di eventuali ulteriori input da parte del paziente; e viene fatta una concettualizzazione del caso; (3) Ai pazienti partecipanti verranno offerte 12 sessioni (45-60 minuti) di ImR.
Il trattamento della PAD si baserà sul protocollo descritto da Arntz & Weertman (1999); (4) Dopo la fine del trattamento attivo (ImR) seguono 4 settimane durante le quali vengono effettuate solo valutazioni settimanali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di dipendenza affettiva patologica (PADS)
Lasso di tempo: 22-32 settimane più follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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La PADS (Pugliese et al., 2024) è una scala di tipo Likert composta da 17 item progettata per valutare sia lo stato che le manifestazioni dei tratti della dipendenza affettiva patologica (PAD), concentrandosi in particolare sui fattori che costringono gli individui a rimanere in relazioni violente.
Questi fattori includono il conflitto interno, l’incapacità di separarsi da un partner violento e le esperienze di abuso da parte del partner.
La scala viene somministrata due volte, con istruzioni su misura per misurare sia lo stato che il tratto della PAD.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = per niente, 2 = leggermente, 3 = qualche volta, 4 = spesso e 5 = sempre.
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22-32 settimane più follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Impegno Relazionale (RC)
Lasso di tempo: 22-32 settimane più follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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I sette elementi della scala dell'Impegno Relazionale (Rusbult, Martz e Agnew, 1998) includono i seguenti elementi: ad esempio, "Mi impegno a mantenere la mia relazione con il mio partner"; "Voglio che la nostra relazione duri a lungo"; "Mi sento molto legato al nostro rapporto".
Le risposte sono valutate su una scala a 8 punti che va da 1 (per niente d'accordo) a 8 (completamente d'accordo).
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22-32 settimane più follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9 e PHQ-15)
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) è uno strumento di autovalutazione composto da 15 item per misurare i sintomi somatici. Le risposte agli elementi andavano da 0 (per niente) a 2 (molto disturbato). Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte agli item e i punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i valori limite per la gravità dei sintomi somatici bassa, media e alta, rispettivamente (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di autovalutazione composto da 9 elementi per misurare i sintomi della depressione. Le risposte agli oggetti andavano da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte agli item e i punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano i valori limite rispettivamente per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave (Kroenke et al., 2001). |
prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Scala breve dell’autocompassione (SC)
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) è uno strumento composto da 12 item per misurare l'auto-compassione.
È composto da sei dimensioni, ciascuna con due elementi: auto-gentilezza (SK), auto-giudizio (SJ), umanità comune (CH), isolamento (I), consapevolezza (M) e sovra-identificazione (OI).
Le risposte agli item andavano da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati sommando i punteggi degli item e un punteggio totale di auto-compassione viene calcolato invertendo gli item negativi delle sottoscale e quindi sommando tutti i punteggi delle sottoscale.
Punteggi più alti corrispondono a una maggiore auto-compassione.
Le consistenze interne variavano da 0,54 a 0,75 e l'alfa di Cronbach totale era 0,87 (Raes et al., 2011).
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prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Indice di benessere psicologico generale (PGWB-S)
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) è uno strumento di autovalutazione composto da 15 item per misurare i sintomi somatici. Le risposte agli elementi andavano da 0 (per niente) a 2 (molto disturbato). Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte agli item e i punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i valori limite per la gravità dei sintomi somatici bassa, media e alta, rispettivamente (Spitzer et al., 1999). - Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di autovalutazione composto da 9 elementi per misurare i sintomi della depressione. Le risposte agli item andavano da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte agli item e i punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano i valori limite rispettivamente per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave (Kroenke et al., 2001). |
prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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La scala di resilienza breve (RSb)
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Brief Resilience Scale (BRS): è uno strumento unidimensionale composto da 6 item per misurare i livelli di resilienza individuale.
Tre elementi sono formulati positivamente e tre sono formulati negativamente.
Il punteggio totale è stato calcolato invertendo gli item 2, 4 e 6 e quindi sommando tutti gli item.
Le risposte agli item andavano da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti corrispondono a una maggiore resilienza.
La consistenza interna varia da 0,80 a 0,91 (Smith et al., 2008).
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prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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La scala GAD-7 del disturbo d'ansia generalizzato è uno strumento di autovalutazione composto da 7 elementi per misurare i sintomi dell'ansia.
Le risposte agli oggetti andavano da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le risposte agli item e i punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i valori limite rispettivamente per l'ansia lieve, moderata e grave (Spitzer et al., 2006).
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prima del basale, prima delle sessioni preparatorie, prima del trattamento con ImRs, 4 settimane dopo il trattamento con ImRs, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esperienze dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine del trattamento
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con un'intervista semistrutturata, i partecipanti verranno intervistati 4 settimane dopo il trattamento.
Verrà utilizzata un'analisi qualitativa.
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4 settimane dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Pugliese, PhD, University of Amsterdam
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMG-10908
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