Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannenpyyhkijän epiteliopatian hoito (TLWE)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Southern College of Optometry

Kannenpyyhkijän epiteliopatian hoito perfluoroheksyloktaanilla

Kannenpyyhkijän epiteliopatia (LWE) on suhteellisen uusi tulokas kliinisen silmän pinnan terveysoireiden joukossa. LWE raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2002 mahdollisena kuivasilmäsairauden (DED) aiheuttajana (Korb et al., 2002). Tämä kliininen oire visualisoidaan kääntämällä silmäluomen ympäri väriaineen levittämisen jälkeen ja tarkkailemalla silmäripsien sidekalvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannenpyyhkijän epiteliopatia (LWE) on suhteellisen uusi tulokas kliinisen silmän pinnan terveysoireiden joukossa. LWE raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2002 mahdollisena kuivasilmäsairauden (DED) aiheuttajana (Korb et al., 2002). Tämä kliininen oire visualisoidaan kääntämällä silmäluomea väriaineen levittämisen jälkeen ja tarkkailemalla silmäripsien sidekalvoa. Havaittava viiva limakalvon liitoskohdassa, nimeltään Marxin linja, on läsnä kaikissa silmäluomissa, ja mitä tahansa lisävärjäytymistä silmäluomien reunasidekalvossa voidaan pitää LWE:nä. LWE:n on kuvattu mikrotraumaksi, joka johtuu riittämättömästä silmän voitelusta ja/tai liiallisesta kitkasta (Efron et al., 2016). Kannen pyyhin on yksi silmän pinnan herkimmistä sidekalvon alueista (Navascues-Cornago et al., 2015b; Wolffsohn et al., 2017), ja ylemmän silmäluomen LWE:n on raportoitu korreloivan voimakkaasti silmän pinnan epämukavuuden ja DED:n kanssa. (Stapleton ym., 2021).

Korb et ai. (2005), teoretisoivat joitain uskottavia LWE:n etiologioita. Ne kaikki liittyivät lopulta kitkaan liittyviin vaurioihin, jotka johtuivat 1) kyynelkalvon toimintahäiriöstä, joka ei sisällä kyynelmäärää (koska normaali Schirmer-testi oli mukana heidän tutkimuksessaan), 2) itse kannenpyyhkijän paikalliset häiriöt, 3) poikkeava vilkkuminen, 4) silmän pinnan poikkeavuudet solutasolla (subkliiniset), jotka aiheuttavat liiallisen paikallisen trauman, ja 5) tilat, jotka johtaisivat kannen pyyhin.

TFOS:n tiivistelmä totesi, että kliinisten tutkimusten täydellinen katsaus paljasti LWE:n mahdollisen yhteyden DED:hen, ja ehdotti, että tulevia tutkimuksia tehtäisiin johtopäätösten tekemiseksi siitä, millä interventioilla voisi olla suurin vaikutus (Nichols et al., 2013). Koska LWE on liitetty DED:hen, suurin osa LWE:n lievittämiseksi ehdotetuista hoitostrategioista on rinnastettu DED- ja MGD-hoitojen jälkeen (Korb et al., 2002; Efron et al., 2016). Hoitovaihtoehdot jakautuvat useisiin luokkiin. Ne ovat seuraavat: räpyttely, kyynellisät ja voiteluaineet, kyynelnestettä pidättävät aineet, kyynelnesteen stimulantit (eritystä lisäävät aineet), biologiset kyynelten korvikkeet, tulehdusta ehkäisevä hoito, välttämättömät rasvahapot, MGD:n hoito ja ympäristöstrategiat (mukaan lukien toimistohoidot) (Pflugfelder) et ai., 2007).

Puutteellisesta lipidikerroksesta johtuvan liiallisen kyynelhaihtumisen uskotaan olevan DED:n yleisin syy, ja useimmat haihtuva DED liittyvät MGD:hen. Perfluoroheksyloktaani (PFHO) oftalminen liuos (MIEBO™; Bausch + Lomb) on säilöntäaineeton silmätippa, joka on osoittanut prekliinisissä tutkimuksissa kykynsä muodostaa pitkäkestoinen haihtumista estävä este (Karpecki et al., 2023; Vittitow et al. ., 2023). FDA:n hyväksyntä PFHO:lle perustui tuloksiin kahdesta keskeisestä kliinisestä tutkimuksesta (GOBI [NCT04139798] ja MOJAVE [NCT04567329]) potilailla, joilla oli DED ja MGD:n kliinisiä oireita, jotka osoittivat johdonmukaista paranemista sekä DED:n merkkeissä että oireissa (Karpecki et al. , 2023; Vittitow et ai., 2023). PFHO on ensimmäinen ja ainoa FDA:n hyväksymä silmätippa, joka kohdistuu suoraan kyynelten vuotoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Maitland Vision Center
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Yhdysvallat, 55340
        • Complete Eye Care of Medina
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
        • Montaquila
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • The Southern College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset ≥18-vuotiaat
  • paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/100 tai parempi
  • joilla on oireinen DED, rekrytoidaan (NOPEUS ≥6)
  • Koehenkilöiltä vaaditaan myös LWE-pistemäärä 1,0 tai suurempi, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
  • Koehenkilöiden on lopetettava piilolinssien käyttö koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut systeemiset sairaudet, joiden tiedetään muuttavan kyynelkalvon fysiologiaa (esim. primaarinen ja sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä),
  • sinulla on ollut silmäleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana, sinulla on aiemmin ollut vakava silmävamma, aktiivinen silmätulehdus tai tulehdus,
  • käytät parhaillaan Accutanea tai silmälääkkeitä tai jos he ovat raskaana tai imettävät.
  • Keinotekoisen kyyneleen käyttö lopetetaan vähintään viikkoa ennen ilmoittautumista. Poissuljetaan koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan merkittävän, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai merkittävästi häiritä heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet fyysistä meibomirauhashoitoa 1 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta (iLux, Lipiflow jne.), suljetaan pois.
  • Koehenkilöt eivät saa käyttää muita silmätippoja tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säilöntäaineeton silmätippa
Osallistujat saivat käyttää säilöntäaineetonta silmätippaa 4 kertaa päivässä
Osallistujien piti käyttää voitelevaa silmätippaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 2 kuukautta
VAS asteikolla 0-100 raportoidaan lähtötasolla, 2 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua ja kirjataan uudelleen sen selvittämiseksi, onko niiden koehenkilöiden prosenttiosuus pienentynyt, joiden VAS-pisteet ovat laskeneet silmien kuivuuden, silmien naarmuuntumisen ja silmien osalta. rakeinen/hiekkainen tunne, silmien ärsytys/arkuus, silmien polttaminen/kirvely, väsyneet silmät ja kutisevat silmät (0-100)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa