Air-Q ja Proseal kurkunpään maski iäkkäillä potilailla
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Itsepuristavan Air-Q-intubaatio kurkunpään hengitysteiden ja proseaalisen kurkunpään maskin tehon vertailu iäkkäillä potilailla
Ikään liittyvät muutokset ylähengitysteiden anatomiassa voivat vaikuttaa merkittävästi supraglottisten hengitysteiden yleiseen suorituskykyyn.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan Proseal Laryngeal Maskin ja Air-Q Intubation Laryngeal Airwayn kliinistä suorituskykyä, tehoa ja niihin liittyviä komplikaatioita iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät potilaat ovat alttiita perioperatiivisille keuhkokomplikaatioille intuboinnin ja ekstuboinnin aikana.
Supraglottisia hengitystielaitteita (SAD) on käytetty suhteellisen helppona menetelmänä hengitysteiden hallintaan elvyttämisessä ja vaikeissa intubaatioissa, ja niitä käytetään elektiivisen yleisanestesian aikana, jolloin hengitysteiden komplikaatiot ovat vähentyneet endotrakeaaliseen intubaatioon verrattuna.
SAD:t voivat auttaa ylläpitämään hemodynaamista vakautta, koska ne vaativat vähemmän anestesiaaineita verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon.
Ikääntymisen myötä rasvan kertyminen parafaryngeaaliseen lisääntyy, mikä johtaa ikääntyneiden potilaiden nielun romahtamiseen.
Lisäksi hengitysteiden rakenteelliset muutokset yhdistettynä fysiologisiin hengityksen muutoksiin voivat vähentää happisaturaatiota, tylstää hypoksista vastetta ja lisätä leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita.
Iän myötä hankittujen muutosten nielun lihasten aktiivisuudessa uskotaan lisäävän luuston rakennemuutosten todennäköisyyttä, kuten retrognatiaa, jota tyypillisesti pidetään vaikeana hengitystienä.
Siksi nämä ikään liittyvät muutokset voivat vaikuttaa SAD:ien kliiniseen suorituskykyyn.
ProSeal LMA on yksi yleisimmin käytetyistä supraglottisista hengitysteiden laitteista kliinisessä käytännössä.
Se kehitettiin modifioimalla klassista LMA:ta 2000-luvulla, ja siinä on puhallettava mansetti.
Lisäksi siinä on mahakanava mahalaukun aspiraatiota varten hengitystieputken vieressä.
Viime aikoina SGA:ita (supraglottic airways), jotka eivät vaadi manuaalista mansetin täyttöä, on käytetty yhä enemmän erilaisissa kliinisissä tilanteissa, koska mansetin manuaalisen täytön ja mansetin paineen valvonnan etujen ansiosta.
Air-Q yhdistetään ilmatieputkeen viestintäportin kautta, joka mahdollistaa mansetin paineen itsesäätelyn vasteena hengitysteiden paineelle.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan Proseal Laryngeal Maskin ja Air-Q Intubation Laryngeal Airwayn kliinistä suorituskykyä, tehoa ja niihin liittyviä komplikaatioita iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Zeynep Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
65–90-vuotiaat potilaat, sekä miehet että naiset, jotka luokitellaan ASA 1-3:ksi, otetaan mukaan tutkimukseen, jos heille tehdään leikkaus ProSeal LMA:lla ja Air-Q:lla intuboivalla hengitystiellä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-90-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologist Physical Status luokitus I-III,
- Elektiivisessä leikkauksessa yleisanestesiassa sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Ennustetut vaikeat hengitystiet (Mallampati luokka 4, suun aukko < 3 cm tai kilpirauhasen etäisyys < 6 cm)
- painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Potilaat, joilla on suuri aspiraatioriski (esim. gastrektomia, gastroesofageaalinen refluksitauti tai hiataltyrä).
- Epävakaat elintoiminnot
- Kohdunkaulan selkärangan ongelmat, hengityselinten komplikaatiot (esim. äskettäinen keuhkokuume).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SP AİR Q group
under general anesthesia, patients inserted Air- Q intubating airway.
|
Potilaille asetetaan Air-Q Intubating Airway yleisanestesiassa
|
|
Muut: Proseal Group
under general anesthesia, patients inserted proseal laryngeal mask.
|
Potilaille asetetaan proseaalinen kurkunpään maski yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun ja nielun vuotopaineen mittaus (OLP)
Aikaikkuna: Minuutti onnistuneen LMA-sijoituksen jälkeen
|
Minuutti onnistuneen LMA:n asettamisen ja kiinnittämisen jälkeen suunnielun vuotopaine (OLP) mitataan asettamalla säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) arvoon 40 mmHg ja ylläpitämällä tuorekaasuvirtaus 3 l/min.
OLP tallennetaan paineeksi, jolla suusta kuuluu vuotoääni.
|
Minuutti onnistuneen LMA-sijoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SP Air-Q ja proseal LMA:n lisäysaika
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Onnistunut LMA-asennus varmistetaan visualisoimalla neliömäinen aaltomuoto ventilaattorissa ja tarkkailemalla rintakehän liikettä.
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen ilmanvaihdon edellyttämät liikkeet
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Tallennetaan, tarvitaanko muita liikkeitä: LMA:n hellävarainen työntäminen tai vetäminen sen syvyyden säätämiseksi, leuan työntöliike sekä pään taivutus tai ojentaminen.
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
kuituoptisen näkymän luokittelu
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Brimacomben pistemäärää käytetään kuituoptisella bronkoskopialla saadun kuvan arvioimiseen.
1: Äänihuulet eivät ole näkyvissä; 2: Äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää ovat näkyvissä; 3: Äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää ovat näkyvissä; 4: Äänihuulet näkyvät.
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
LMA-sijoittelun helppous
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
LMA:n asettamisen helppous pisteyttää anestesiologin asteikolla 1-4 (1: Onnistui ensimmäisellä yrityksellä ilman kudosten vastusta; 2: Onnistui ensimmäisellä yrityksellä, mutta jonkin verran kudosvastusta sijoituksen aikana; 3: Kohtalainen kudosresistanssi 4: LMA:n asettaminen epäonnistui.
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot SP_Air-Q:n ja propseal LMA:n poiston aikana (ilmenee)
Aikaikkuna: Minuutti SP Air-Q:n poistamisen jälkeen
|
Komplikaatiot SP_Air-Q:n ja proseaalisen LMA:n poiston (emergen) aikana, kuten hengityksen pidättäminen ilmaantumisen aikana, hengitysteiden tukkeutuminen, yskä, hypoksia (SpO2 < 90 %), oksentelu, huulen ja kielen hampaiden trauma ja verenvuoto.
|
Minuutti SP Air-Q:n poistamisen jälkeen
|
|
Kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukivun esiintyminen tai puuttuminen kirjataan 24. leikkauksen jälkeiseen tuntiin
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
dysfonia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dysfonian esiintyminen tai puuttuminen kirjataan 24. leikkauksen jälkeiseen tuntiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
dysfonia
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Dysfonian läsnäolo tai puuttuminen kirjataan Firsthin leikkauksen jälkeiseen tuntiin
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sore throat
Aikaikkuna: 1 hour postoperatively
|
The presence or absence of sore throat will be recorded at the firsth postoperative hour.
|
1 hour postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- In CB, Cho SA, Lee SJ, Sung TY, Cho CK. Comparison of the clinical performance of airway management with the i-gel(R) and laryngeal mask airway SupremeTM in geriatric patients: a prospective and randomized study. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):39-46. doi: 10.4097/kja.d.18.00121. Epub 2018 Oct 22.
- Wahba RM, Ragaei MZ, Metry AA, Nakhla GM. Supraglottic Airway Devices for Elective Pediatric Anesthesia: I-gel versus Air-Q, Which is the Best? Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):461-466. doi: 10.4103/aer.AER_107_20. Epub 2021 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZeynepKoc003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .